Veeva eConsentを使用すると、試験参加者、署名者、および施設のスタッフがインフォー同意書（ICFs）に電子的に署名できるため、フォームを印刷する必要がなくなり、同意取得プロセスが迅速化されます。参加者とその署名者は、使い慣れたデバイスでオフィスや自宅でフォームをレビューでき、自分のペースで読むことができ、フォームを簡単にダウンロードして家族や医療チームと共有できます。さらに、アクセシビリティ要件のある参加者は、拡大表示したり、スクリーンリーダーを利用したりすることができます。
eConsent書の作成と管理
SiteVaultは、以下のことに必要なすべてのツールを提供します。
- eConsentフォームを作成する
- eConsent書を編集する
- レビューのためにeConsent書を共有する
- eConsent書の使用を承認する
患者の同意オプション
Veeva eConsentは、患者の快適性に合わせて、複数の同意オプションを提供します。
- 遠隔eConsent： 患者は、 MyVeeva for Patientsアプリケーションを使用して、モバイルデバイスから電子署名を行うことができます。
- オンサイトでのeConsent： 患者は貴社の技術を用いて、貴社の施設内で電子署名を行うことができます。
- 現場での署名： 患者に署名してもらうための同意書を印刷できます。
リモートでの体験をご覧になるには、「 リモートeConsentインタラクティブデモ」 をご覧ください。
eConsentの追跡と管理
署名が完了すると、 eConsentの回答詳細は同意書のオンライン版で確認でき、効率的なレビューと検索のためにシステムに保存されます。署名済みのICFに記録されるすべての署名のタイムゾーンは、試験施設の所在地に基づいているため、アクティブユーザーのタイムゾーンやSiteVaultでユーザーに表示されるタイムゾーンと一致しない場合があることにご注意ください。
eConsentドキュメントのフォーマット（eConsentの種類）
eConsentフォームは、PDFファイル形式またはDOCX（Word）形式でアップロードできます。SiteVaultにドキュメントをインポートしてeConsentフォームを作成すると、フォームの有効期間中（後継バージョンを含む）ファイル形式が維持されます。アップロード後、 SiteVaultのeConsentエディターを使用して、質問項目と署名要素を追加します。
eConsentエディター
PDFベースのeConsentエディター
PDFベースのeConsentエディターを使用すると、施設ユーザーは質問項目と署名要素をPDF同意書に直接重ね合わせることができます。IRB承認済みのPDF同意書をアップロードすることで、デジタル化後のIRBによる追加審査を回避できます。
カスタムeConsent作成ツール（Microsoft Word™）
Wordドキュメントからコンテンツをインポートし、カスタムeConsentビルダーで署名欄、質問欄、画像、動画などの項目を編集することで、 eConsentフォームを作成できます。
ブラウザとデバイスの前提条件
eConsentエディターを最適にご利用いただくには、お使いのブラウザとデバイスが以下の要件を満たしていることを確認してください。
- ブラウザ： エディターのご利用にはデスクトップブラウザのご使用をお勧めします。Google Chrome、Microsoft Edge、またはMozilla Firefoxで最適な操作性が得られます。
- ポップアップブロッカー： Apple SafariまたはMozilla Firefoxを使用してeConsentフォームを編集する場合は、 SiteVaultサイトからのポップアップを許可するようにブラウザを設定する必要があります。
- 解像度： 画面の幅が960ピクセル未満の場合、または同等の幅にズームインした場合、目次やSiteVaultへの保存ボタン、チェックインボタンなどの一部の機能が使用できない場合があります。
