SiteVaultとeConsentツールを使用すると、既存のフォームをアップロードしたり、新しいフォームを作成して試験のニーズに合わせて編集したりできます。eConsentフォームは、PDFまたはDOCX（Word）ファイル形式に対応しています。PDFベースの同意書を使用する場合、ユーザーは質問と署名要素を事前に承認されたPDF同意ファイルに直接重ね合わせることができ、IRB承認済みのICFsをそのまま使用できます。
eConsentエディターおよびビルダーツール
PDFベースのeConsentエディター
を推奨します
施設利用者は、質問項目と署名欄をPDF同意書に直接重ねて表示できます。IRB承認済みのPDF同意書をアップロードすることで、デジタル化後のIRBによる追加審査を回避できます。提供されたドキュメントがWordドキュメントの場合は、「名前を付けて
保存」
を使用してPDF形式で保存し、PDFベースのeConsentエディターをご利用ください。
カスタムeConsent作成ツール（DOCX / Microsoft Word™形式）
Wordドキュメントからコンテンツをインポートし、カスタムeConsent Builderで編集を完了することで、 eConsentフォームを作成できます。Builderを使用して、署名欄、質問欄、画像、動画などのデジタル固有の項目を追加しますeConsent共有コードを使用してコンテンツをインポートしたり、 SiteVault eForm（JSON）をアップロードしたりすることもできます。インポートの詳細については、
「カスタムeConsent Builderでの同意書のインポート」を
参照してください。
ビルダーを使用してIRB承認済みのドキュメント を編集 する場合、追加のレビューが必要になる場合があることにご注意ください。代わりにPDFベースのeConsentエディターを使用して、IRB承認済みの同意書に同意要素 を重ね合わせる 場合は、「名前を付けて 保存」 を使用してWordドキュメントをPDFとして保存してください。
ステップ1：新しいフォームを選択またはアップロードする
既存のフォームをアップロードするか、新しいフォームを作成して、調査のニーズに合わせて編集してください。SiteVaultはフォームの内容をインポートしますが、署名や回答を取得するには手動での調整が必要です。
- 「試験」 に移動してください。
- 試験を選択してください。
- 同意書 を選択してください。
- 「eConsentを追加」 を選択してください。
-
eConsentの種類
を選択してください。この選択によって、次のステップで利用できるオプションが決まります。
-
以下から選択してください：
-
シンプルなPDFベースのeConsent
（署名と質問項目をPDFに重ね合わせる）
- 提供されたドキュメントが Wordドキュメントの場合は、 「名前を付けて保存」 を使用して PDF として保存し、シンプルな PDF ベースのeConsentを使用してください。
- カスタムeConsentビルダー （Wordドキュメントにフォーム構造を構築）
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シンプルなPDFベースのeConsent
（署名と質問項目をPDFに重ね合わせる）
-
以下から選択してください：
- 「次へ」 を選択してください。
-
以下のオプションから選択してください。
- ICFsを閲覧する: SiteVaultに既に存在する同意書を選択します。
-
新しいドキュメントをアップロードする：
コンピューターにローカルに保存されている新しいドキュメントをアップロードします。
- アップロードするファイルがWordドキュメント（DOCX）の場合は、まず Wordドキュメントの書式設定要件を レビュー。
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以下の手順に従って、各項目を入力してください。
- ドキュメント日： デフォルトの日付（今日）が適切でない場合は、適切な日付を選択してください。該当する場合は、倫理審査委員会（IRB）の承認日を考慮してください。
- 言語： デフォルト言語と異なる場合は、適切な ドキュメント言語 を選択してください。
- 説明： このドキュメントに特有の詳細を含めてください。
- 「エディターを起動」 を選択します。
ステップ2：フォームのセクション、ヘッダー、質問を編集する
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シンプルなPDFベースのeConsent
PDF形式のeConsent書に署名と質問要素 を重ね合わせる 方法については、 「PDF形式のeConsentの編集」を 参照してください。 -
カスタムeConsent同意作成ツール
承認用の Word (DOCX)eConsentフォームを 編集 、構造化、およびコンポーネントを追加するには、 「DOCXeConsentフォームの編集」を 参照してください。
ステップ3：eConsentの使用を承認する
「eConsent書の使用を承認する」を 参照してください。
