サイト所有システムの管理
おめでとうございます！貴施設と臨床研究の未来にとって、素晴らしい決断をされました。SiteVaultは、貴施設が1つまたはすべての試験を管理できるように構築されています。Veeva Veevaは施設が所有・管理します。つまり、システムへのアクセスを管理し、スタッフを追加する責任を負い、施設の利用レベルを決定できるということです。
SiteVaultシステム情報
Veeva SiteVaultはVeevaによる完全な検証を受けており、21 CFR Part 11、HIPAA Annex 11、およびGDPRへの準拠をサポートしています。システムドキュメントの重要性を理解しているため、 SiteVaultの検証証明ドキュメントにいつでもアクセスでき、試験パートナーに対してセキュリティとコンプライアンスを証明できます。
新しいツールを使用する準備として、 Veevaは社内文書の更新も推奨しています。新規の標準作業手順書（SOP）を作成するか、既存の標準作業手順書を改訂することを検討してください。
SiteVaultの機能
SiteVaultは、すべての試験におけるサイトのすべてのドキュメントを管理するための強力なソリューションです。この単一のアプリケーションには、以下の機能が含まれています。
- eBinderで試験試験の進捗状況を簡単に管理・追跡
- Veeva eConsent を使用すると、試験の一部または全部において参加者の同意を電子的に取得できます。
- 施設ドキュメントeBinder：施設の業務文書（治験固有のものではない）を整理・管理するためのツール
- ドキュメントワークフロー（例：電子署名、認証済みコピー、トレーニングなど）
- 責任委任ログを生成するためのデジタル委任
- 監視ツールとワークフロー
- レポートとダッシュボード
