参加者にeConsent書を送信するには、以下の前提条件を満たす必要があります。
記入済みの同意書（ICF）の前提条件
- 少なくとも1つのバージョンは 「使用承認済み」の 状態であること。
- 「 試験ドキュメント」欄には、 試験名を1つ入力する必要があります。
- 「eConsent」ドキュメントフィールドには 「はい」と入力する必要があります。これにより、フォームが紙のICFではなく、 eConsent ICFとして認識されます。
- ドキュメント欄には、 ドキュメントの内容言語を正確に反映させる必要があります。
- ICFは、参加者の署名を待っている状態、 つまり進行中の状態であってはなりません 。
参加者および署名者の前提条件
- 検索結果を適切なドキュメントオプションに絞り込むには、参加者の言語を指定してください。その言語のドキュメントがない場合は、リストから希望の言語のドキュメントを選択してください。
- 参加者の記録は、 患者の記録 と関連付けられなければならない。
- 該当する場合は、保護者、証人、介護者など、 追加の署名者 に関する記録を作成してください。
署名オプションの前提条件
参加者／患者または追加署名者は、以下のいずれかの方法でフォームに署名できる能力を有している必要があります。
- 対面または遠隔での署名： MyVeeva for Patientsアカウント（ MyVeeva for Patientsアプリ用）を使用して、eConsent書をレビュー、署名してください。
- 施設で直接署名する： 施設で電子署名または紙に署名してください。
