eConsent

試験参加者タブまたは試験eBinderアップロードから試験参加者/患者を作成します

1. 以下のいずれかのアクセスポイントに移動してください（以降の手順は同じです）。
   • 試験> 参加者タブ > + 参加者を追加
   • 試験eバインダー > アップロード >ドキュメントのアップロード >ドキュメントの詳細 > 参加者 > + 作成
2. 試験参加者ID 欄に、参加者固有の研究IDを入力してください。
3. 必要に応じて、「備考」欄にご記入ください。
4. 「患者記録を関連付ける」 スイッチ（ eConsent試験の場合は常にオン）を選択すると、試験に追加する参加者として選択できる既存の患者記録のリスト（患者の参照）と、新しい患者を作成するオプション（新しい患者の作成）が表示されます。
5. 「患者一覧」から参加者を追加する場合は、患者 を選択して 保存する と手続きが完了します。それ以外の場合は、そのまま続行してください。
6. 「新規患者の作成」 を選択してください
7. 必須項目および追加項目をすべて入力してください。
8. 「保存」 を選択してください。

ドキュメントから試験参加者を作成する（ドキュメントビューア）

ドキュメントビューアでドキュメントを表示しているとき、またはドキュメントライブラリからドキュメントを作成するときに、ドキュメントに関連付ける参加者を作成するには、以下の手順を実行してください。

1. 「参加者」 欄を選択してください。
2. 参加者を選択して作成します 。
3. 試験参加者ID 欄に、参加者固有の研究IDを入力してください。
4. 必要に応じて、患者フィールドのドロップダウンから既存の患者を選択するか、 [+ 患者の作成] をクリック して新しい患者を作成することで、この参加者に患者を関連付けることができます。
5. 患者情報を作成するには、必須項目および追加項目をすべて入力してください。
6. 患者記録の 「保存」 を選択してください。
7. 参加者記録の 「保存」 を選択してください。

作成後、 「スクリーニングと登録の詳細」 タブで参加者の現在のステータスを選択し、関連する日付フィールドを入力できます。

参加者は、試験への参加や完了にあたり、他者のサポートを必要とする場合があります。こうした方々とドキュメントを共有したり、参加者に代わって書類に署名してもらう必要があるかもしれません。これらのタスクを行うには、参加者に関連付けられた署名者レコードを作成できます。詳細については、 「追加の署名者の作成」を 参照してください。