- Amministratori e personale Sede con autorizzazione estesa per la progettazione e la gestione del programma di studio
Panoramica
Il programma di studio è il piano dettagliato della sperimentazione clinica, che delinea tutte le visite, le procedure e le tempistiche previste per ciascun partecipante. Costituisce la tabella di marcia fondamentale per lo svolgimento e il completamento dello studio. Consente di definire la struttura della sperimentazione, incluse fasi o gruppi, visite e attività.
I programmi di studio sono controllati in base alla versione, consentendo di apportare modifiche in base alle esigenze. La versione con stato "Attuale" viene applicata per impostazione predefinita ai nuovi partecipanti. Nella maggior parte dei casi, i partecipanti esistenti devono essere aggiornati al programma corrente.
Accedi all'editor di pianificazione e alla panoramica della pianificazione
Per aprire l'Editor di pianificazione, completare i passaggi seguenti:
- Vai a Studi > Seleziona Studio.
- Selezionare Visualizza dettagli studio.
- Selezionare Programma di studio dal menu Azioni.
- Selezionare Crea nuova bozza (o Modifica se si modifica una versione esistente).
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Selezionare l'icona di modifica per aggiornare i
dettagli della versione:
- Documento del protocollo: collega il documento del protocollo associato a questo studio.
- Versione del protocollo: selezionare la versione del documento associata a questa versione della pianificazione. Per impostazione predefinita, verrà compilata la versione corrente approvata.
- Descrizione: includi qualsiasi informazione utile su questa versione del programma.
- Bracci: crea i bracci dello studio associati a questa versione del programma. Una volta definiti, il Diagramma del Gruppo di Visita offrirà la possibilità di aggiungere i bracci ai rami.
Nota: i programmi di studio e i budget sono gestiti in modo indipendente. Quando una nuova versione del programma diventa Corrente, le voci fatturabili per i partecipanti verranno generate automaticamente in base alle attività del nuovo programma, anche se non viene creata una nuova versione del budget. Tuttavia, se una modifica al programma influisce sulle voci che si intende fatturare o sull'importo da pagare, è sempre consigliabile creare una nuova versione del budget.
