- Administradores y personal del Sitio con permiso extendido para el diseño y gestión del cronograma de estudios
Descripción general
El cronograma del estudio es el plan detallado del ensayo clínico, que describe todas las visitas, procedimientos y plazos planificados para cada participante. Sirve como guía fundamental para la realización y finalización del estudio. Permite definir la estructura del ensayo, incluyendo las fases o grupos, las visitas y las actividades.
Los horarios de estudio están controlados por versiones, lo que permite aplicar cambios según sea necesario. La versión con el estado "Actual" se aplica a los nuevos participantes de forma predeterminada. En la mayoría de los casos, los participantes existentes deben actualizarse al horario actual.
Acceda al Editor de programación y a la Descripción general de la programación
Para abrir el Editor de programación, complete los pasos a continuación:
- Vaya a Estudios > Seleccionar estudio.
- Seleccione Ver detalles del estudio.
- Seleccione Programa de estudio en el menú Acciones.
- Seleccione Crear nuevo borrador (o Editar si está editando una versión existente).
-
Seleccione el icono de edición para actualizar los
detalles de la versión:
- Documento de protocolo: Vincula el documento de protocolo asociado con este estudio.
- Versión del protocolo: seleccione la versión del documento que está asociado con esta versión del cronograma. La versión aprobada actual se completará de forma predeterminada.
- Descripción: Incluya cualquier información útil sobre esta versión del cronograma.
- Ramas: Cree las ramas de estudio asociadas a esta versión del programa. Una vez definidas, el diagrama de grupos de visitas permitirá agregar las ramas a las ramas.
Nota: Los horarios y presupuestos de estudio tienen versiones independientes. Al establecer una nueva versión del horario como "Actual", los elementos facturables para los participantes se generarán automáticamente según las actividades del nuevo horario, incluso si no se crea una nueva versión del presupuesto. Sin embargo, si un cambio en el horario afecta los elementos que desea facturar o el importe que debería recibir, cree siempre una nueva versión del presupuesto.
