发行说明

生成 FDA 1572

此功能引入了在Site Connect中生成 FDA 1572 表格的功能。通过利用现有的CTMS数据（特别是机构概况中捕获的信息，例如机构工作人员和机构地址），系统可以预先填充表格。

Site Connect用户可以通过位于“文档交换”页面的新增“表单”选项卡管理表单。该界面按部分组织，布局与 FDA 1572 表格的纸质版一致，并提供动态编辑功能。用户可以手动添加缺失信息，例如添加新的机构地址，或删除不适用的预填地址。用户还可以在Site Connect用户界面内对文档进行电子签名。或者，如果需要纸质签名，机构用户可以下载表单进行编辑和手动签名，然后重新上传已完成的文档。

如果机构已连接到SiteVault，则 1572 可以自动归档到 ISF 中。

已移除已过时和已删除状态类型的Site Connect文档视图

此功能可防止机构用户访问已达到与“已过时”或“已删除”状态类型关联的生命周期状态的交换文档的内容。

文档行仍会显示在“文档交换”部分，但其内容已受限。如果用户点击名称链接，文档查看器将显示该文档已不可用。

在文档交换电子邮件通知中选择文档链接时，也会应用相同的行为。

机构首页用户界面改进

此功能为机构首页增加了几项用户界面增强功能。

• “研究联系人”栏目中的列顺序已更新，以便更直观地查看联系信息。 “电子邮件地址” 现在紧随 “联系人” 之后， “办公电话” 已更名为 “办公室” 。
• 在文档交换平台中，将鼠标悬停在已召回的文档上时，悬停文本现在会动态显示申办方或合同研究组织 (CRO) 输入的具体召回原因。此前，只会显示一条通用消息，说明该文档已无法访问。
• 当从 PAL 文档查看器或已认证文档链接下载失败时，错误消息已标准化。

机构首页可见安全配电故障

现在，处于失败状态的安全分发也会显示在安全分发和文档交换页面中。完成分发任务的收件人可以将这些文档标记为 已读 。这有助于更好地查看和管理已交换的安全文档。