- Beheerders en medewerkers van de Site met verlengde toestemming voor het ontwerpen en beheren van het studieprogramma
Overzicht
Het studieschema is het gedetailleerde plan van de klinische studie, waarin alle geplande bezoeken, procedures en tijdlijnen voor elke deelnemer worden beschreven. Het dient als de basisroutekaart voor de uitvoering en afronding van de studie. Hiermee kunt u de structuur van uw studie definiëren, inclusief fasen of groepen, bezoeken en activiteiten.
Studieplanningen worden versiebeheerd, zodat u wijzigingen kunt aanbrengen wanneer dat nodig is. De versie met de status 'Huidig' wordt standaard toegepast op nieuwe deelnemers. In de meeste gevallen moeten bestaande deelnemers worden bijgewerkt naar de meest recente planning.
Open de roostereditor en het roosteroverzicht.
Volg de onderstaande stappen om de planningeditor te openen:
- Ga naar Studies > Selecteer studie.
- Selecteer ' Studiegegevens bekijken'.
- Selecteer Studieplanning in het menu Acties.
- Selecteer 'Nieuw concept maken' (of 'Bewerken' als u een bestaande versie bewerkt).
-
Selecteer het bewerkingspictogram om de
versiegegevens
bij te werken:
- Protocoldocument: Link naar het protocoldocument dat bij dit onderzoek hoort.
- Protocolversie: Selecteer de versie van het document die aan deze versie van het schema is gekoppeld. De huidige goedgekeurde versie wordt standaard ingevuld.
- Omschrijving: Voeg hier alle nuttige informatie over deze versie van het schema toe.
- Onderzoeksarmen: Maak de onderzoeksarmen aan die bij deze versie van het schema horen. Zodra deze zijn gedefinieerd, biedt het bezoekgroepdiagram de mogelijkheid om de armen aan vertakkingen toe te voegen.
Let op: studieplanningen en budgetten worden onafhankelijk van elkaar beheerd. Wanneer een nieuwe versie van de planning als 'Actueel' wordt ingesteld, worden de factureerbare items voor deelnemers automatisch gegenereerd op basis van de activiteiten in de nieuwe planning, zelfs als er geen nieuwe budgetversie wordt aangemaakt. Als een wijziging in de planning echter van invloed is op de items die u wilt factureren, of op de hoogte van uw vergoeding, maak dan altijd een nieuwe budgetversie aan.
