CTMS

Aperçu

Le calendrier de l'étude est le plan détaillé de l'essai clinique, qui décrit toutes les visites, les procédures et les échéances prévues pour chaque participant. Il constitue le guide essentiel pour le déroulement et la finalisation de l'étude. Il permet de définir la structure de l'essai, notamment les phases ou groupes, les visites et les activités.

Les calendriers d'étude sont versionnés, ce qui vous permet d'y apporter des modifications au besoin. La version en vigueur est appliquée par défaut aux nouveaux participants. Dans la plupart des cas, les participants déjà inscrits doivent être mis à jour avec le calendrier actuel.

Accédez à l'éditeur de calendrier et à la vue d'ensemble du calendrier.

Pour ouvrir l'éditeur de calendrier, suivez les étapes ci-dessous:

1. Accédez à Études > Sélectionner une étude.
2. Sélectionnez « Afficher les détails de l’étude ».
3. Sélectionnez « Plan d’études » dans le menu Actions.
4. Sélectionnez Créer un nouveau brouillon (ou Modifier si vous modifiez une version existante).
5. Sélectionnez l'icône Modifier pour mettre à jour les détails de la version:
   • Document de protocole: Lien vers le document de protocole associé à cette étude.
   • Version du protocole: Sélectionnez la version du document associée à cette version du calendrier. La version approuvée actuelle sera affichée par défaut.
   • Description: Inclure toute information utile concernant cette version du calendrier.
   • Bras: Créez les bras d’étude associés à cette version du calendrier. Une fois définis, le diagramme des groupes de visite permettra d’ajouter ces bras aux branches.