Руководство по переходу на цифровое делегирование 2.0

Руководство для исследовательские центры, переходящих с Digital Delegation Log (DDL) 1.0 на DDL 2.0 в рамках выпуска 26R1.

Что меняется в DDL 2.0?

В DDL 1.0 для обновления делегированных полномочий требовалось формальное подтверждение в рамках рабочего процесса перед созданием электронного документа о делегировании полномочий (eDOA).

DDL 2.0 представляет собой более гибкий подход, который лучше соответствует тому, как исследовательские исследовательские центры управляют делегированием полномочий. Новый интерфейс разделяет управление данными о делегировании полномочий и утверждение документов, предоставляя исследовательские центры больший контроль и уменьшая узкие места.

Ключевые улучшения


Управление данными делегирования в первую очередь.	Теперь перед созданием электронного документа eDOA вы можете выполнить следующие действия: Добавьте сотрудников в исследование и отметьте их как активных участников. Распределение и управление делегированием полномочий сотрудникам исследовательской группы осуществляется на одном экране. Обновить делегирование полномочий для неактивных сотрудников. Это позволяет постоянно поддерживать точность данных о делегировании полномочий до момента принятия решения сотрудниками и утверждения PI.
Предварительный просмотр проекта eDOA перед утверждением	DDL 2.0 позволяет создавать черновой вариант eDOA (v0.1) для: Просмотреть изменения Сравните с внутренними записями. Исправьте ошибки перед отправкой на приемку и утверждение. Это позволяет сократить объем доработок и задержки с утверждением.
Группа по проведению контрольных исследований eDOA	Исключите из списка участников исследовательской группы, не имеющих полномочий и не нуждающихся в включении в электронную версию протокола исследования (eDOA).
По желанию сотрудника принять участие	В DDL 1.0 для утверждения PI требовалось предварительное согласие персонала на делегирование полномочий. В DDL 2.0 одобрение персонала является необязательным; вы можете направить электронную заявку на принятие решения (eDOA) непосредственно главному исследователю для утверждения. Это обеспечивает большую операционную гибкость при сохранении соответствия требованиям.
Подпись PI	Подтверждение PI теперь фиксируется в виде электронной подписи на странице электронной подписи eDOA (аналогично электронным подписям во всем SiteVault).

График перехода

DDL 2.0 будет доступен в релизе 26R1 17 апреля 2026 года.

До 17 апреля 2026 года

Вы можете продолжать использовать DDL 1.0.
Мы настоятельно рекомендуем завершить все текущие рабочие процессы DDL 1.0 до выпуска.

17 апреля 2026 года или позднее

Ваш Исследовательский центр может

Завершены рабочие процессы DDL 1.0, запущенные до 17 апреля.
Начинайте использовать DDL 2.0 после завершения или отмены всех рабочих процессов DDL 1.0.

Ваш Исследовательский центр не может

Запуск новых рабочих процессов подтверждения делегирования в DDL 1.0.
Переведите исследование на DDL 2.0 до тех пор, пока все рабочие процессы DDL 1.0 не будут завершены или отменены.

Примеры сценариев


Сценарий 1: Готовность к переходу	Статус: Все сотрудники находятся в статусе «Предложенный», «Активный» или «Неактивный». Решение: Ничего не делать. Немедленно начать использовать DDL 2.0.
Сценарий 2: Необходимые действия (сотрудники и PI)	Статус: Обязанности будут определены после принятия решения сотрудниками и утверждения PI. Решение: Сотрудники подтверждают принятие ⇒ Делегирование полномочий направлено PI ⇒ PI утверждает.
Сценарий 3: Необходимые действия (только для PI )	Статус: Сотрудники приняли свои делегации; ожидается окончательное утверждение PI. Решение: PI должен утвердить существующие делегированные полномочия.

Часто задаваемые вопросы

Почему теперь при наборе персонала для исследования требуется указывать дату начала работы?
В системе DDL 2.0 необходимо указывать даты начала работы сотрудников, приводя записи в соответствие со специфическими производственными требованиями вашего предприятия. Это гарантирует, что документация отражает фактические даты начала работы вашей команды, например, день завершения обучения.

Какие сотрудники получают доступ к процедуре отправки запроса на утверждение и одобрение PI?
Поле «Получатели из числа сотрудников» по умолчанию пустое. Выберите отдельных сотрудников, участвующих в исследовании, чтобы проверить и утвердить их полномочия, или выберите всю исследовательскую группу и удалите PI. После того, как все сотрудники подтвердят принятие, документ будет автоматически направлен PI на утверждение.

Можно ли использовать DDL 1.0 и DDL 2.0 одновременно в одном исследовании?
Нет. Для перехода к DDL 2.0 необходимо завершить или отменить все рабочие процессы DDL 1.0. Однако вы можете использовать DDL 2.0 в одном исследовании, одновременно закрывая старые рабочие процессы DDL 1.0 в другом исследовании.

Сохранится ли доступ к моим архивным документам DoA?
Да. DDL 2.0 сгенерирует новый документ DoA. Все предыдущие версии DoA остаются доступными и готовыми к аудиту в исходном документе DoA. Мы рекомендуем заменить старый документ DoA.

Влияет ли DDL 2.0 на соблюдение нормативных требований?
Нет. DDL 2.0 обеспечивает соответствие нормативным требованиям, одновременно повышая операционную гибкость.

Почему я не вижу eDOA после нажатия кнопки «Создать журнал делегирования»?
Убедитесь, что ваш браузер не блокирует всплывающие окна.

Почему при нажатии кнопки «Создать журнал делегирования» возникает ошибка?
Невозможно создать новый журнал делегирования, если предыдущая версия уже находится на рассмотрении персонала и/или утверждении PI. Вы можете либо дождаться завершения открытого рабочего процесса, либо отменить его.

Нужна помощь?

Если у вас возникли вопросы по плану перехода или вам нужна помощь в завершении рабочих процессов делегирования, пожалуйста, свяжитесь со службой поддержки SiteVault или с вашим консультантом по обеспечению успеха предприятия.

Цифровая делегация

Узнайте, как оцифровать журнал делегирования полномочий.