디지털 위임

권한 위임 기록을 디지털화하는 방법을 알아보세요.

디지털 위임 2.0 전환 가이드

26R1 릴리스를 통해 디지털 위임 로그(DDL) 1.0에서 DDL 2.0으로 전환하는 사이트 위한 가이드입니다.

DDL 2.0에서 무엇이 바뀌나요?

DDL 1.0에서는 위임 업데이트를 수행하려면 전자 위임장(eDOA) 문서를 생성하기 전에 공식적인 워크플로 승인을 받아야 했습니다.

DDL 2.0은 연구 사이트 위임 관리 방식에 더욱 잘 부합하는 유연한 접근 방식을 도입했습니다. 새로운 환경은 위임 데이터 관리 와 문서 승인을 분리하여 사이트 더 큰 제어 권한을 부여하고 병목 현상을 줄입니다.

주요 개선 사항
위임 데이터 관리 이제 eDOA 문서를 생성하기 전에 다음 조치를 취할 수 있습니다.
  • 연구에 직원을 추가하고 활성 상태로 표시하세요.
  • 단일 화면에서 연구팀 전체에 걸쳐 직원 위임 사항을 할당하고 관리하세요.
  • 활동하지 않는 직원에 대한 위임 사항 업데이트

이를 통해 직원의 수락 ​​및 연구 책임자 (PI 승인 이전에 정확한 위임 데이터를 지속적으로 유지할 수 있습니다.

승인 전 eDOA 초안 미리보기 DDL 2.0을 사용하면 다음과 같은 목적으로 eDOA 초안(v0.1)을 생성할 수 있습니다.
  • 변경 사항을 검토합니다.
  • 내부 기록과 비교
  • 승인 및 허가를 위해 제출하기 전에 오류를 수정하십시오.

이를 통해 재작업 및 승인 지연을 줄일 수 있습니다.

eDOA에 대한 통제 연구팀 eDOA에 포함될 필요가 없는 위임 권한이 없는 연구팀 구성원을 제외하십시오.
직원 승인(선택 사항) DDL 1.0에서는 PI 승인 전에 직원들이 위임 사항을 수락해야 했습니다.

DDL 2.0에서는 직원 승인이 선택 사항 입니다. 승인을 위해 eDOA를 주임 연구자에게 직접 보낼 수 있습니다.

이를 통해 규정을 준수하면서도 운영상의 유연성을 높일 수 있습니다.

PI 서명 PI 승인은 이제 eDOA 서명 페이지에서 전자 서명으로 기록됩니다( SiteVault 전체의 전자 서명과 유사).

전환 일정

DDL 2.0은 2026년 4월 17일 26R1 릴리스 와 함께 제공될 예정입니다.

2026년 4월 17일 이전

  • DDL 1.0을 계속 사용하셔도 됩니다.
  • DDL 1.0 출시 전에 진행 중인 모든 워크플로우를 완료하는 것을 강력히 권장합니다.

2026년 4월 17일 이후

귀하의 사이트 다음과 같은 기능을 제공할 수 있습니다.

  • 4월 17일 이전에 시작된 DDL 1.0 워크플로우를 완료하십시오.
  • 모든 DDL 1.0 워크플로우가 완료되거나 취소되면 DDL 2.0 사용을 시작하십시오.

귀하의 사이트 다음과 같은 기능을 수행할 수 없습니다.

  • DDL 1.0에서 새로운 위임 수락 워크플로를 시작하세요.
  • 모든 DDL 1.0 워크플로우가 완료되거나 취소될 때까지 연구를 DDL 2.0으로 전환하십시오.

원활한 전환을 위해:

  1. DDL 2.0 전환 웨비나 녹화 영상을 시청하세요. {비디오 아이콘}
  2. 활성 워크플로 감사
    다음 보고서를 사용하여 진행 중인 모든 DDL 1.0 워크플로를 식별하십시오.
    • 디지털 위임 - 직원 승인 필요
    • 디지털 위임 - PI) 승인 필요

  3. DDL 1.0 워크플로우를 종료할 계획입니다.
    (연구별로) 4월 17일 이전에 미완료된 DDL 1.0 워크플로우가 모두 종료되도록 할 책임자를 지정하십시오.

  4. 3월 24일에 진행되는 SiteVault eISF 26R1 릴리스 웨비나에 참석하세요.
    DDL 2.0 및 향후 출시될 eISF 다른 기능에 대해 자세히 알아보려면 26R1 웨비나를 시청하세요.

  5. 훈련 연구팀
    직원 교육 계획을 수립하기 위해 DDL 2.0 자료를 검토하십시오.

  6. 완전한 전환
    DDL 1.0 워크플로우가 모두 완료되는 4월 17일 이후부터 DDL 2.0 사용을 시작하십시오.

예시 시나리오
시나리오 1: 전환 준비 완료
  • 상태: 모든 직원은 제안됨, 활성 또는 비활성 상태입니다.
  • 해결 방법: 아무것도 하지 마십시오. 즉시 DDL 2.0 사용을 시작하십시오.
시나리오 2: 조치 필요 (직원 및 PI)
  • 상태: 담당 업무는 직원의 승인 및 연구 책임자 (PI 승인을 기다리는 중입니다.
  • 해결 과정: 직원 승인 완료 ⇒ PI 에게 위임장 발송 ⇒ PI 승인.
시나리오 3: 조치 필요 (PI 전용)
  • 진행 상황: 직원들이 대표단을 수락했으며, 최종 PI) 승인을 기다리고 있습니다.
  • 결의안: PI 기존 위임 사항을 승인해야 합니다.

자주 묻는 질문

연구에 참여 인원을 추가할 때 시작 날짜를 필수로 요구하는 이유는 무엇입니까?
DDL 2.0에서는 직원의 입사일을 입력해야 하며, 이는 현장의 특정 운영 요구 사항에 맞춰 기록을 조정하기 위한 것입니다. 이를 통해 문서에 팀원의 실제 근무 시작일(예: 학습 교육 완료일)이 정확하게 반영됩니다.

승인 및 PI 승인 워크플로를 받는 직원은 누구입니까?
'수신 담당자' 필드는 기본적으로 비어 있습니다. 개별 연구 담당자를 선택하여 위임 내용을 검토하고 승인하거나, 전체 연구팀을 선택하고 PI 제외할 수 있습니다. 모든 담당자가 승인을 완료하면 문서가 자동으로 PI) 에게 승인을 위해 전달됩니다.

동일한 연구에서 DDL 1.0과 DDL 2.0을 동시에 사용할 수 있습니까?
아니요. DDL 2.0으로 전환하려면 모든 DDL 1.0 워크플로우를 완료하거나 취소해야 합니다. 하지만 다른 연구에서는 DDL 1.0 워크플로우를 종료하는 동안에도 한 연구에서는 DDL 2.0을 사용할 수 있습니다.

제가 가지고 있는 과거 DoA 관련 문서는 계속 보관될까요?
예. DDL 2.0은 새로운 DoA 문서를 생성합니다. 이전 버전의 DoA 문서는 모두 원본 DoA 문서에서 접근 가능하며 감사 준비 상태로 유지됩니다. 기존 DoA 문서를 새 문서로 교체하는 것을 권장합니다.

DDL 2.0은 규정 준수에 변화를 가져올까요?
아니요. DDL 2.0은 규정 준수를 유지하면서 운영 유연성을 향상시킵니다.

'위임 로그 생성' 버튼을 클릭한 후 eDOA가 표시되지 않는 이유는 무엇입니까?
브라우저에서 팝업 차단 기능이 꺼져 있는지 확인하십시오.

'위임 로그 생성' 버튼을 클릭했을 때 오류가 발생하는 이유는 무엇인가요?
이전 버전의 위임 로그가 현재 직원 승인 및/또는 PI 승인을 위해 배포된 경우 새 위임 로그를 생성할 수 없습니다. 진행 중인 워크플로가 완료될 때까지 기다리거나 워크플로를 취소할 수 있습니다.

도움이 필요하세요?

전환 계획에 대한 질문이 있거나 위임 워크플로 완료에 도움이 필요하시면 SiteVault 지원팀 또는 담당 엔터프라이즈 성공 컨설턴트에게 문의하십시오.

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