Дигитална делегация

Ръководство за сайтове, преминаващи от Digital Delegation Log (DDL) 1.0 към DDL 2.0 с версия 26R1.

Какво се променя в DDL 2.0?

В DDL 1.0, актуализациите на делегирането изискваха официално приемане от работния процес преди генериране на електронен документ за делегиране на правомощия (eDOA).

DDL 2.0 въвежда по-гъвкав подход, който е по-добре съобразен с начина, по който изследователските сайтове управляват делегирането. Новият интерфейс разделя управлението на данните за делегиране от одобряването на документи, което дава на сайтове по-голям контрол и намалява пречките.

Ключови подобрения

Първо управлявайте данните за делегиране	Вече можете да предприемете следните действия, преди да генерирате документ eDOA: Добавяне на персонал към проучване и маркирането му като активен Разпределяйте и управлявайте делегиранията на персонала в целия екип за проучване на един екран Актуализиране на делегациите за неактивен персонал Това ви позволява да поддържате точни данни за делегирането непрекъснато, преди приемането от персонала и одобряването на PI.
Преглед на черновата на eDOA преди одобрение	DDL 2.0 ви позволява да генерирате чернова на eDOA (v0.1), за да: Преглед на промените Сравнете с вътрешни записи Коригирайте грешките преди насочване за приемане и одобрение Това намалява забавянията при преработка и одобрение.
Екип за контролно проучване на eDOA	Премахнете членовете на изследователския екип без делегирани пълномощия, които не е необходимо да бъдат в eDOA.
Приемане на персонал по избор	В DDL 1.0 се изискваше одобрение от персонала на делегиранията преди одобрение от PI. В DDL 2.0, приемането от персонала е по избор; можете да насочите eDOA директно към главния изследовател за одобрение. Това осигурява по-голяма оперативна гъвкавост, като същевременно се поддържа съответствие.
Подпис на PI	Одобрението на PI вече се записва като електронен подпис на страницата за подпис на eDOA (подобно на електронните подписи в SiteVault).

Хронология на прехода

DDL 2.0 ще бъде наличен с версията 26R1 на 17 април 2026 г.

Преди 17 април 2026 г.

• Можете да продължите да използвате DDL 1.0.
• Силно препоръчваме да завършите всички работни процеси на DDL 1.0 преди пускането му.

На или след 17 април 2026 г.

Вашият Cайт може

• Завършете работните потоци по DDL 1.0, които са стартирани преди 17 април.
• Започнете да използвате DDL 2.0, след като всички работни процеси на DDL 1.0 са завършени или отменени.

Вашият Cайт не може

• Стартирайте нови работни потоци за приемане на делегиране в DDL 1.0.
• Прехвърлете проучване към DDL 2.0, докато всички работни процеси на DDL 1.0 бъдат завършени или отменени.

Препоръчителен план за преход

За да осигурите плавен преход:

1. Гледайте записа на уебинара за прехода към DDL 2.0
   • Връзка към запис на уебинара
   • Парола за запис на уебинар: v+.p3tf!
2. Одит на активни работни потоци
   Идентифицирайте всички работни процеси на DDL 1.0, които се изпълняват по време на работа, като използвате следните отчети:
   • Дигитално делегиране – Необходимо е приемане от персонала
   • Дигитално делегиране – Необходимо е одобрение от PI

3. Планиране за затваряне на отворени работни процеси на DDL 1.0
   Определете кой е отговорен (за всяко проучване) за осигуряване на затварянето на всички отворени работни процеси на DDL 1.0 преди 17 април.

4. Посетете уебинара за пускането на SiteVault eISF 26R1 на 24 март
   Слушайте уебинара 26R1, за да научите повече за DDL 2.0 и други предстоящи функции на eISF.

5. Обучете учебни екипи
   Прегледайте ресурсите на DDL 2.0, за да създадете план за обучение на персонала.

6. Пълен преход
   Започнете да използвате DDL 2.0 на или след 17 април, след като всички работни потоци на DDL 1.0 бъдат затворени.

Примерни сценарии

Сценарий 1: Готови за преход	Статус: Всички служители са в статус „Предложен“, „Активен“ или „Неактивен“. Решение: Не правете нищо. Започнете да използвате DDL 2.0 веднага.
Сценарий 2: Необходими действия (персонал и PI)	Статус: Отговорностите очакват приемане от персонала и одобрение от PI. Резолюция: Пълно приемане от персонала ⇒ Делегации, изпратени до PI ⇒ PI одобрява.
Сценарий 3: Необходимо действие (само PI )	Статус: Служителите са приели делегиранията си; очаква се окончателно одобрение от PI. Решение: PI трябва да одобри съществуващите делегации.

Често задавани въпроси

Защо вече се изискват начални дати при добавяне на персонал към проучване?
DDL 2.0 изисква да въведете начални дати на служителите, като съобразите записите със специфичните оперативни изисквания на вашия обект. Това гарантира, че документацията отразява действителните начални дати на вашия екип, като например денят, в който е завършено обучението.

Кой персонал получава работния процес „ Изпращане за приемане и одобрение на PI“?
Полето за получатели на персонала е празно по подразбиране. Изберете отделни служители от проучването, за да прегледате и приемете техните делегирания, или изберете целия екип от проучването и премахнете PI. Когато целият персонал завърши приемането, документът ще бъде автоматично пренасочен към PI за одобрение.

Мога ли да използвам DDL 1.0 и DDL 2.0 едновременно в едно и също проучване?
Не. Проучването трябва да завърши или отмени всички работни потоци на DDL 1.0, преди да премине към DDL 2.0. Можете обаче да използвате DDL 2.0 в едно проучване, като същевременно затваряте стари работни потоци на DDL 1.0 в отделно проучване.

Ще останат ли налични моите исторически документи за Дата на производство?
Да. DDL 2.0 ще генерира нов документ за DoA. Всички предишни версии на DoA остават достъпни и готови за одит в оригиналния документ за DoA. Препоръчваме да замените стария документ за DoA.

DDL 2.0 променя ли съответствието с регулаторните изисквания?
Не. DDL 2.0 поддържа съответствие, като същевременно подобрява оперативната гъвкавост.

Защо не виждам eDOA след като щракна върху бутона „ Генериране на дневник на делегиране“?
Уверете се, че браузърът ви не блокира изскачащи прозорци.

Защо получавам грешка, когато щракна върху бутона „ Генериране на дневник на делегиране“?
Не можете да генерирате нов дневник за делегиране, ако предишна версия е готова за приемане от персонала и/или одобрение от PI. Можете или да изчакате отвореният работен процес да приключи, или да го отмените.

Нуждаете се от помощ?

Ако имате въпроси относно плана за преход или се нуждаете от помощ при приключване на работните процеси за делегиране, моля, свържете се с екипа за поддръжка на SiteVault или с вашия консултант по корпоративния успех.