Посібник для центрів, які переходять з журналу цифрового делегування (DDL) 1.0 на DDL 2.0 з випуском 26R1.
Що змінюється в DDL 2.0?
У DDL 1.0 оновлення делегування вимагали офіційного прийняття робочого процесу перед створенням електронного документа делегування повноважень (eDOA).
DDL 2.0 пропонує гнучкіший підхід, який краще відповідає тому, як дослідницькі центрів керують делегуванням. Новий інтерфейс відокремлює управління даними делегування від затвердження документів, надаючи центрів більший контроль та зменшуючи вузькі місця.
Ключові покращення
| Спочатку керуйте даними делегування |
Тепер ви можете виконати такі дії перед створенням документа eDOA:
Це дозволяє вам постійно підтримувати точні дані про делегування, до прийняття співробітниками та затвердження PI. |
| Попередній перегляд чернетки eDOA перед затвердженням |
DDL 2.0 дозволяє створювати
чернетку eDOA (версія 0.1)
для:
Це зменшує затримки з переробкою та затвердженням. |
| Команда контрольних досліджень щодо eDOA | Виключити членів дослідницької групи без делегування, яким не потрібно бути в eDOA. |
| Прийняття персоналу за бажанням |
У DDL 1.0 перед затвердженням PI було потрібне схвалення делегування персоналом.
У DDL 2.0 схвалення персоналом є необов'язковим; ви можете направити eDOA безпосередньо головному досліднику для затвердження. Це забезпечує більшу операційну гнучкість, зберігаючи при цьому відповідність вимогам. |
| Підпис PI | Схвалення PI тепер фіксується як електронний підпис на сторінці підпису eDOA (подібно до електронних підписів у SiteVault). |
Графік переходу
DDL 2.0 буде доступний з випуском 26R1 17 квітня 2026 року.
До 17 квітня 2026 року
- Ви можете продовжувати використовувати DDL 1.0.
- Ми наполегливо рекомендуємо завершити всі робочі процеси DDL 1.0 під час розробки до релізу.
17 квітня 2026 року або пізніше
Ваш центру може
- Завершіть робочі процеси DDL 1.0, що були розпочаті до 17 квітня, що працюють під час виконання.
- Почніть використовувати DDL 2.0 після завершення або скасування всіх робочих процесів DDL 1.0.
Ваш центру не може
- Запустіть нові робочі процеси прийняття делегування в DDL 1.0.
- Переводьте дослідження на DDL 2.0, доки всі робочі процеси DDL 1.0 не будуть завершені або скасовані.
Рекомендований план переходу
Щоб забезпечити плавний перехід:
-
Перегляньте запис вебінару про перехід на DDL 2.0
- Посилання на запис вебінару
- Пароль для запису вебінару: v+.p3tf!
-
Аудит активних робочих процесів
Визначте всі робочі процеси DDL 1.0 під час виконання, використовуючи такі звіти:- Цифрове делегування – потрібне схвалення співробітниками
- Цифрове делегування – потрібне схвалення PI
-
Планування закриття відкритих робочих процесів DDL 1.0
Визначте, хто відповідає (для кожного дослідження) за забезпечення закриття будь-яких відкритих робочих процесів DDL 1.0 до 17 квітня. -
Відвідайте вебінар SiteVault eISF 26R1, присвячений випуску, 24 березня
Прослухайте вебінар 26R1, щоб дізнатися більше про DDL 2.0 та інші майбутні функції eISF. -
Навчання навчальних груп
Перегляньте ресурси DDL 2.0, щоб створити план навчання персоналу. -
Повний перехід
Почніть використовувати DDL 2.0 17 квітня або пізніше, після того, як усі робочі процеси DDL 1.0 будуть закриті.
Приклади сценаріїв
| Сценарій 1: Готовність до переходу |
|
| Сценарій 2: Необхідні дії (персонал та PI) |
|
| Сценарій 3: Необхідні дії (лише PI ) |
|
Часті запитання
Чому тепер потрібні дати початку під час додавання персоналу до дослідження?
DDL 2.0 вимагає введення дат початку роботи персоналу, узгоджуючи записи з конкретними операційними вимогами вашого об'єкта. Це гарантує, що документація відображає фактичні дати початку роботи вашої команди, наприклад, день завершення навчального навчання.
Які співробітники отримують робочий процес «
Надіслати на прийняття та затвердження PI»?
Поле одержувачів для співробітників за замовчуванням порожнє. Виберіть окремих співробітників дослідження, щоб переглянути та прийняти їхні делегування, або виберіть всю дослідницьку групу та видаліть PI. Після завершення прийняття всіма співробітниками документ буде автоматично передано PI для затвердження.
Чи можу я використовувати DDL 1.0 та DDL 2.0 одночасно в одному дослідженні?
Ні. Дослідження має завершити або скасувати всі робочі процеси DDL 1.0 перед переходом на DDL 2.0. Однак ви можете використовувати DDL 2.0 в одному дослідженні, водночас закриваючи старі робочі процеси DDL 1.0 в окремому дослідженні.
Чи залишаться доступними мої історичні документи DoA?
Так. DDL 2.0 створить новий документ DoA. Усі попередні версії DoA залишаються доступними та готовими до аудиту в оригінальному документі DoA. Ми рекомендуємо замінити старий документ DoA.
Чи змінює DDL 2.0 відповідність нормативним вимогам?
Ні. DDL 2.0 забезпечує відповідність вимогам, одночасно покращуючи операційну гнучкість.
Чому я не бачу eDOA після натискання кнопки
«Створити журнал делегування»?
Переконайтеся, що ваш браузер не блокує спливаючі вікна.
Чому я отримую помилку під час натискання кнопки «
Створити журнал делегування»?
Ви не можете створити новий журнал делегування, якщо попередня версія наразі очікує схвалення персоналом та/або затвердження PI. Ви можете або дочекатися завершення відкритого робочого процесу, або скасувати його.
Потрібна допомога?
Якщо у вас є запитання щодо плану переходу або вам потрібна допомога із завершенням робочих процесів делегування, зверніться до служби підтримки SiteVault або до свого консультанта з корпоративного успіху.