适用于从数字委托日志 (DDL) 1.0 升级到 DDL 2.0（版本 26R1）的机构指南。
DDL 2.0 有哪些变化？
在 DDL 1.0 中，授权更新需要正式的工作流程验收，然后才能生成电子授权委托书 (eDOA) 文件。
DDL 2.0 引入了一种更灵活的方法， 更好地契合研究机构的授权管理方式 。新版本将 授权数据管理 与 文档审批 分离，赋予机构更大的控制权，并减少了流程瓶颈。
主要改进
| 首先管理委托数据 |
您现在可以在生成电子死亡证明文件之前执行以下操作：
这样，您就可以在员工接受和PI批准之前，持续维护准确的授权数据。 |
| 批准前预览 eDOA 草案 |
DDL 2.0 允许您生成
eDOA 草稿（v0.1），
用于：
这样可以减少返工和审批延误。 |
| eDOA 控制研究小组 | 移除未获得授权且无需列入电子决策行动计划 (eDOA) 的研究团队成员。 |
| 可选员工接受 |
在 DDL 1.0 中，需要工作人员接受授权，然后PI才能批准。
在 DDL 2.0 中，工作人员的接受是 可选的 ；您可以将 eDOA 直接发送给首席研究员以获得批准。 这既能提供更大的运营灵活性，又能确保合规性。 |
| PI签名 | PI批准现在以电子签名的形式记录在 eDOA 签名页面上（类似于SiteVault中的电子签名）。 |
过渡时间表
DDL 2.0 将于 2026 年 4 月 17 日随 26R1 版本一同发布 。
2026年4月17日之前
- 您可以继续使用 DDL 1.0。
- 我们强烈建议在发布前完成所有飞行中 DDL 1.0 工作流程。
2026年4月17日或之后
您的机构可以
- 完成 4 月 17 日之前启动的机上 DDL 1.0 工作流程。
- 当所有 DDL 1.0 工作流程完成或取消后，即可开始使用 DDL 2.0。
您的机构无法
- 在 DDL 1.0 中启动新的委托接受工作流。
- 将研究过渡到 DDL 2.0，直到所有 DDL 1.0 工作流程完成或取消。
推荐的过渡计划
为确保平稳过渡：
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观看 DDL 2.0 过渡网络研讨会录像
- 网络研讨会录像链接
- 网络研讨会录像密码：v+.p3tf！
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审核活动工作流程
使用以下报告识别所有正在进行的 DDL 1.0 工作流程：- 数字化授权——需要员工认可
- 数字化授权——需要PI批准
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计划关闭未完成的 DDL 1.0 工作流
确定谁负责（按研究）确保所有未完成的 DDL 1.0 工作流程在 4 月 17 日之前关闭。 -
参加3月24日举行的SiteVault eISF 26R1版本发布网络研讨会
收听 26R1 网络研讨会 ，了解更多关于 DDL 2.0 和其他即将推出的eISF功能的信息。 -
培训研究团队
查阅 DDL 2.0 资源，为员工制定培训计划。 -
完全过渡
DDL 1.0 的所有工作流程关闭后，请于 4 月 17 日或之后开始使用 DDL 2.0。
示例场景
| 情景一：准备过渡 |
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| 情景二：需要采取行动（员工和PI） |
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| 场景 3：需要采取行动（仅限PI ） |
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常见问题解答
为什么现在在为研究项目添加工作人员时需要指定开始日期？
DDL 2.0 要求您输入员工入职日期，以使记录与您站点的具体运营要求保持一致。这确保文档反映您团队的实际入职日期，例如完成学业培训的日期。
哪些员工会收到
“发送验收和PI审批”
工作流程？
默认情况下，“工作人员收件人”字段为空。您可以选择个别研究人员来审核并接受他们的授权，或者选择整个研究团队并移除PI)。所有工作人员完成接受后，文档将自动发送给PI)进行审批。
我可以在同一项研究中同时使用 DDL 1.0 和 DDL 2.0 吗？
不。一项研究必须先完成或取消所有 DDL 1.0 工作流程，才能过渡到 DDL 2.0。但是，您可以在一项研究中使用 DDL 2.0，同时关闭另一项研究中旧的 DDL 1.0 工作流程。
我的历史死亡证明文件还能保留吗？
是的。DDL 2.0 将生成一份新的 DoA 文档。所有之前的 DoA 版本仍然保留在原 DoA 文档中，可供访问和审计。我们建议您替换旧的 DoA 文档。
DDL 2.0 是否会改变监管合规性？
不。DDL 2.0 在保持合规性的同时，提高了运营灵活性。
为什么我点击
“生成委托日志”
按钮后看不到电子授权书 (eDOA)？
请确保您的浏览器没有阻止弹出窗口。
为什么我点击
“生成委托日志”
按钮时会收到错误提示？
如果之前的版本正在等待员工验收和/或PI批准，则无法生成新的授权日志。您可以等待当前工作流程完成，或者取消该工作流程。
需要帮助吗？
如果您对过渡计划有任何疑问，或者需要协助完成委托工作流程，请联系 SiteVault支持 或您的企业成功顾问。
