- Administradores e equipe do Estabelecimento com permissão estendida para o projeto e gerenciamento do cronograma de estudos.
Visão geral
O cronograma do estudo é o plano detalhado do ensaio clínico, que descreve todas as visitas, procedimentos e prazos planejados para cada participante. Ele serve como o guia fundamental para a condução e conclusão do estudo. Permite definir a estrutura do ensaio, incluindo fases ou grupos, visitas e atividades.
Os cronogramas de estudo são controlados por versão, permitindo que você aplique alterações conforme necessário. A versão com o status "Atual" é aplicada aos novos participantes por padrão. Na maioria dos casos, os participantes existentes devem ser atualizados para o cronograma atual.
Acesse o Editor de Horários e a Visão Geral dos Horários.
Para abrir o Editor de Agendamento, siga os passos abaixo:
- Acesse Estudos > Selecione o estudo.
- Selecione " Ver detalhes do estudo".
- Selecione " Cronograma de Estudos" no menu "Ações".
- Selecione Criar novo rascunho (ou Editar, se estiver editando uma versão existente).
-
Selecione o ícone de edição para atualizar os
detalhes da versão:
- Documento do protocolo: Forneça o link para o documento do protocolo associado a este estudo.
- Versão do protocolo: Selecione a versão do documento associada a esta versão do cronograma. A versão aprovada atual será exibida por padrão.
- Descrição: Inclua qualquer informação útil sobre esta versão da programação.
- Braços: Crie os braços de estudo associados a esta versão do cronograma. Uma vez definidos, o Diagrama de Grupos de Visitas permitirá adicionar os braços às ramificações.
Observe que os Cronogramas e Orçamentos de Estudos são versionados independentemente. Quando uma nova versão do cronograma é definida como Atual, os itens faturáveis para os participantes serão gerados automaticamente com base nas atividades do novo cronograma, mesmo que uma nova versão do orçamento não seja criada. No entanto, se uma alteração no cronograma afetar os itens que você pretende faturar ou o valor que você deve receber, sempre crie uma nova versão do orçamento.
