データの取得

サーベイデータに対して、以下の変更を行うことができます。

• 完了済みサーベイデータを変更する か、試験依頼者/CROに サーベイデータ変更の承認を依頼する
• 現在利用可能なサーベイを意図的に空白のままにする
• 誤って収集されたサーベイデータをレポートから削除する

変更内容を元に戻すこともできます。すべての変更は監査レポートに記録されます。詳細については、以下のセクションをご覧ください。

完了済みサーベイデータの変更

このオプションは、試験の設定方法によっては利用できない場合や、特定の期間に制限される場合があります。複数のパートからなるサーベイの場合、データを変更するには、すべてのパートが最終状態になっている必要があります。サーベイデータを変更できない場合、または変更が許可されている期間が過ぎている場合は、 試験依頼者/CROにデータ変更の承認を依頼し 、承認後にこれらの手順を完了してください。サーベイに制限付きデータが含まれている場合、閲覧権限がない限り、そのデータを表示または更新することはできません。

1. 参加者ページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択してください。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択してください。
2. 更新したい完了済みのサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストを絞り込む 必要がある場合があります。
3. アクションメニューから 「データ変更の開始」 を選択します。 。
4. 複数のパートからなるサーベイを更新する場合は、更新するパートを選択し、 「続行」 を選択してください。
5. すべてのアップデートを実行してください。

6. サーベイ票の一部を更新している場合は、 「次へ」 を選択して次の部分に進むか、すべてのサーベイ票の更新が完了した場合は 「確認」を選択してください 。
7. 変更内容をレビュー、変更理由を入力して、 「送信」 を選択してください。
8. 表示される確認画面で、 「続行」 を選択してサーベイの回答を更新してください。

試験依頼者/CROへのサーベイデータ変更承認の依頼

更新が必要なサーベイでサーベイデータの変更が有効になっていない場合、または変更が許可されている期間が過ぎている場合は、試験依頼者/CROがレビューおよび承認するためのデータ変更リクエストを送信できます。

リクエストの提出状況は、以下のステータスで確認できます。

• 提出済み： 施設ユーザーがリクエストを送信しましたが、試験依頼者/CROによるレビューはまだ行われていません。
• 承認済み： 試験依頼者／CROが申請内容を確認し、承認しました。
• 却下： 試験依頼者／CROがリクエストを却下しました。新しいデータ変更リクエストを送信することはできますが、却下されたリクエストを再開することはできません。
• キャンセル済み： リクエストが完了する前にキャンセルされました。
• 完了済み： リクエストは承認され、データ変更が完了しました。

リクエストを送信するには、以下の手順を完了してください。

1. 完了したサーベイを表示し、「 アクション」 メニューを選択します。 。
2. 「データ変更リクエスト」 を選択してください。
3. リクエストの理由を入力してください。
4. 「リクエストを送信」 を選択してください。リクエストが送信されたことを示すメッセージが表示されます。
5. 「閉じる」 を選択してください。

リクエストは試験依頼者/CROに送られ、レビューれます。試験依頼者/CROがリクエストを承認または却下すると、電子メールで通知が届きます。承認された場合は、 「完了済みサーベイデータの変更」 セクションの手順に従ってサーベイデータを変更できます。

サーベイデータ変更リクエストの表示とキャンセル

データ変更依頼のステータスはいつでも確認できます。データ変更が完了する前であれば、依頼をキャンセルすることも可能です。

1. 完了したサーベイを表示し、「 アクション」 メニューを選択します。 。
2. 「データ変更リクエストの表示」 を選択します。「データ変更」ビューが開きます。
3. 表示したいリクエストを選択してください。リクエスト情報が表示されます。
4. リクエストをキャンセルする場合は、 「リクエストをキャンセル」 を選択してください。

意図的に空白のままにしたサーベイをマークする

サーベイを「意図的に空白のままにした」とマークすることで、データが収集されなかったこととその理由を試験依頼者に知らせることができます。サーベイを空白のままにする必要がある理由としては、以下のようなものがあります。

• サーベイ起こし： このステータスになると、サーベイを文字起こしできるようになります。
• 誤って二重に割り当てられたサーベイを処理する： このステータスにより、 eCOA が重複した追加データを収集しないことが保証されます。
• 予定外イベントに関するサーベイの収集を防止する： このステータスにより、 eCOA が不要なデータを収集しないことが保証されます。

アンケートが現在利用可能な場合のみ、サーベイを空白としてマークできます。

サーベイを意図的に未回答としてマークするには、以下の手順を実行してください。

1. 空欄にしたいサーベイを選択してください。
2. アクションアイコンを選択します ページ上部の 「意図的に空白にする」 を選択します。「意図的に空白にする」ポップアップボックスが開きます。
3. 複数のパートがあるサーベイを更新する場合は、意図的に空白のままにするパートを選択し、 [続行] を選択します。
4. 変更理由 を入力し、 「送信」 を選択してください。

アンケートが送信されると、 eCOAおよび関連するすべてのレポートにおいて、サーベイのステータスは「意図的に空白のまま」と表示されます。

空白のサーベイを復元する

誤って意図的に空白のままにしてしまったサーベイは、復元してデータ収集を行うことができます。

意図的に空白のままにしたサーベイを復元するには、以下の手順を実行してください。

1. 意図的に空欄にしたサーベイを選択してください。
2. 「 その他の操作」 アイコンを選択します。 ページ上部の 「サーベイを復元」 を選択します。「サーベイを復元」ボックスが開きます。
3. 複数のパートからなるサーベイを更新する場合は、復元したいパートを選択し、 「続行」 を選択してください。
4. 変更理由 を入力し、 「送信」 を選択してください。

サーベイは送信後、スケジュールに従って実施されます。締め切り日を過ぎた場合は、サーベイは 「未回答」の 状態に戻されます。

完了済みサーベイを移動する

サーベイが間違ったイベントに対して完了してしまった場合は、正しいイベントに移動できます。サーベイを移動するには、以下の手順に従ってください。

1. 引っ越しに必要なサーベイを確認してください。
2. 「 その他の操作」 アイコンを選択します。 ページ上部の 「サーベイの移動」 を選択します。「アンケートの移動」ポップアップボックスが開きます。
3. 参加したいイベントを選択してください。選択できるのは、既に開催済みのイベント、または現在開催中のイベントのみです。
4. 変更理由 を入力し、 「サーベイの移動」 を選択してください。確認ボックスが開きます。
5. 「続行」 を選択してください。サーベイが選択したイベントに移動します。
6. 「閉じる」 を選択してください。

目的地のイベントに、未開始の同種のサーベイが予定されている場合、未開始のサーベイはキャンセルされます。

誤って収集されたサーベイデータをレポートから削除する

1. 参加者ページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択してください。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択してください。
2. 削除したい完了済みのサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストを絞り込む 必要がある場合があります。
3. 「アクション」メニューから 「サーベイを削除」 を選択します。 。
4. 複数のパートからなるサーベイを更新する場合は、削除したいパートを選択し、 「続行」 を選択してください。
5. 変更理由を入力し、 「送信」 を選択してください。

サーベイはリスト内でサーベイタイトルに取り消し線が引かれた状態で表示され、今後のレポートには含まれません。サーベイに未解決のデータ変更リクエストがある場合、そのリクエストは自動的にキャンセルされます。後でサーベイを復元しても、そのデータ変更リクエストは再開されません。

サーベイデータをレポートに復元する

1. 参加者ページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択してください。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択してください。
2. 削除されたアンケートの中から、レポート作成に再度追加したいサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストを絞り込む 必要がある場合があります。
3. 「アクション」メニューから 「サーベイの復元」 を選択します。 。
4. 複数のパートからなるサーベイを更新する場合は、復元したいパートを選択し、 「続行」 を選択してください。
5. 変更理由を入力し、 「送信」 を選択してください。

当該項目はサーベイタイトルから削除され、今後の報告書には記載される。

サーベイ表示言語の変更

1. サーベイを開いてください。デフォルトでは、完了したサーベイは回答時に使用された言語で表示されます。
2. アクションメニューから 「言語の変更」 を選択してください。
3. サーベイを表示する言語を選択してください。複数のパートからなる複合サーベイの場合は、各パートを表示する言語を選択してください。
4. 「更新」 を選択してください。選択した言語でサーベイが表示されます。

サーベイ変更履歴の表示

1. サーベイを開く。
2. アクションメニューから 「履歴を表示」 を選択してください。
3. ページ上部の矢印を使って、サーベイのバージョン間を移動してください。
4. 各バージョンについて、アクションメニューから 「変更履歴の表示」を 選択することで、サーベイの変更履歴を表示することもできます。 。
5. 完了したら、 「閉じる」 を選択してください。

その他のサーベイデータの変更依頼