Можете да направите следните промени в данните от анкетата:
- Промяна на попълнените данни от анкетата или заявка за одобрение за промяна на данните от анкетата от вашия спонсор/CRO
- Маркиране на текущо налична анкета като умишлено оставена празна
- Премахване на данни от анкета, събрани погрешно, от отчет
Забележка За да промените датите на събитията, вижте Работа със събития.
Можете също така да отмените направените промени. Всички промени се проследяват в отчета за одит. Вижте разделите по-долу за повече информация.
Промяна на данните от попълненото проучване
Тази опция може да не е налична или да е ограничена до определен период от време въз основа на това как е конфигурирано вашето проучване. За проучвания с множество части, всички части на проучването трябва да са в окончателно състояние, преди да можете да променяте данните. Ако не можете да промените данните от проучването или времевият прозорец за разрешените промени е изтекъл, можете да поискате одобрение за промяна на данни от вашия спонсор/CRO и след това да изпълните тези стъпки, след като заявката за промяна на данните бъде одобрена. Ако проучването съдържа ограничени данни, не можете да преглеждате или актуализирате тези данни, ако нямате разрешение да ги преглеждате.
- На страницата на участника изберете „Преглед на всички минали анкети“. Друга възможност е да изберете събитието, с което е свързана анкетата.
- Изберете попълнената анкета, която искате да актуализирате. Може да се наложи да филтрирате списъка, за да намерите анкетата, която искате да актуализирате.
-
Изберете
„Стартиране на промяна на данни“
от менюто „Действия“
. - Ако актуализирате анкета, която има повече от една част, изберете частите, които искате да актуализирате, и изберете „Продължи“.
- Направете всички актуализации.
Забележка: Ако трябва да замените прикачен файл, който съдържа лична информация в анкета на eClinRO, можете да изберете „Изтриване на медийно съдържание“ за този въпрос, за да премахнете документа напълно. Ако изтриете прикачен файл, той вече няма да се вижда в отчети, експортирания, прехвърлени данни или друго видимо място. Ако нямате документ, с който да го замените, можете да качите празен документ.
- Ако работите върху актуализации на части от анкетата, изберете „Напред“, за да продължите към друга част, или „Потвърдете“, ако сте приключили с актуализирането на всички части от анкетата.
- Прегледайте промените си, въведете причината за тях и изберете „Изпращане“.
- В показаното потвърждение изберете „Продължи“, за да актуализирате отговорите на анкетата.
Заявка за одобрение за промяна на данните от анкетата от вашия спонсор/CRO
Когато промените в данните от анкетата не са активирани за анкетата, която трябва да актуализирате, или времевият прозорец за разрешените промени е изтекъл, можете да подадете заявка за промяна на данни, която спонсорът/CRO ще прегледа и одобри.
Можете да следите къде се намира заявката в процеса на подаване със следните статуси:
- Изпратено: Потребител на сайт е подал заявката, но тя все още не е прегледана от спонсора/CRO.
- Одобрено: Спонсорът/CRO прегледа и одобри заявката.
- Отхвърлено: Спонсорът/CRO е отхвърлил заявката. Можете да подадете нова заявка за промяна на данни, но не можете да отворите отново заявка, която е била отхвърлена.
- Отменено: Отменили сте заявката, преди да е била завършена.
- Завършено: Заявката е одобрена и промяната на данните е завършена.
Изпълнете следните стъпки, за да изпратите заявката:
-
Прегледайте попълнената анкета и изберете менюто „
Действия“
. - Изберете Заявка за промяна на данни.
- Въведете причина за заявката.
- Изберете „Изпращане на заявка“. Показва се съобщение, указващо, че заявката е подадена.
- Изберете Затвори.
Заявката се изпраща до спонсора/CRO за преглед. Ще получите имейл известие, след като спонсорът/CRO одобри или отхвърли заявката ви. Ако бъде одобрена, можете да изпълните стъпките в раздела „Промяна на данните от попълненото проучване“, за да промените данните от проучването.
Преглед и отмяна на заявка за промяна на данни от анкета
Можете да видите състоянието на заявка за промяна на данни по всяко време. Можете да отмените заявката, стига промяната на данните да не е завършена.
-
Прегледайте попълнената анкета и изберете менюто „
Действия“
. - Изберете „Преглед на заявката за промяна на данни “. Отваря се изгледът „Промени на данни“.
- Изберете заявката, която искате да видите. Показва се информация за заявката.
- Ако искате да отмените заявката, изберете „Отказ на заявката“.
Маркиране на анкети като умишлено оставени празни
Можете да маркирате анкета като „Умишлено оставена празна“, за да уведомите спонсора, че данните не са събрани и защо. Някои причини, поради които може да се наложи да оставите анкетата празна, включват:
- Транскрибиране на анкета: Този статус прави анкетата достъпна за транскрипция.
- Обработка на анкети, неправилно зададени два пъти: Този статус гарантира, че eCOA не събира допълнителни дублирани данни.
- Предотвратяване на събирането на данни от анкета при непланирано събитие: Този статус гарантира, че eCOA не събира ненужни данни.
Можете да маркирате анкета като празна само ако е налична в момента.
Изпълнете следните стъпки, за да маркирате анкета като умишлено оставена празна:
- Изберете наличната анкета, която искате да оставите празна.
-
Изберете иконата „Действия“
в горната част на страницата и изберете
„Умишлено оставено празно“. Отваря се изскачащ прозорец „Умишлено оставено празно“. - Ако актуализирате анкета, която има повече от една част, изберете частите, които искате да маркирате като „Умишлено оставени празни“, и изберете „Продължи“.
- Въведете Причина за промяната и изберете Изпращане.
След като бъде подадена, статусът на анкетата се показва като „Умишлено оставено празно“ в eCOA и във всички свързани отчети.
Възстановяване на празна анкета
Ако дадена анкета е била умишлено оставена празна по погрешка, можете да я възстановите, за да съберете данни.
Изпълнете следните стъпки, за да възстановите анкета, която е била умишлено оставена празна.
- Изберете анкетата, която умишлено е оставена празна.
-
Изберете иконата „
Още действия“
в горната част на страницата и изберете
„Възстановяване на анкета“. Отваря се прозорецът „Възстановяване на анкета“. - Ако актуализирате анкета, която има повече от една част, изберете частите, които искате да възстановите, и изберете „Продължи“.
- Въведете Причина за промяната и изберете Изпращане.
След като бъде подадена, анкетата ще бъде насрочена съгласно графика си. Анкетата може да бъде възстановена в състояние „Пропусната“, ако крайният срок е изтекъл.
Преместване на попълнено проучване
Ако анкетата е попълнена за грешно събитие, можете да я преместите на правилното събитие. Изпълнете следните стъпки, за да преместите анкетата:
- Вижте анкетата, която трябва да преместите.
-
Изберете иконата „
Още действия“
в горната част на страницата и изберете
„Преместване на анкета“. Отваря се изскачащият прозорец „Преместване на анкета“. - Изберете събитието-дестинация. Можете да изберете само събития, които вече са се случили или са налични в момента.
- Въведете Причина за промяна и изберете Преместване на анкетата. Отваря се прозорец за потвърждение.
- Изберете „Продължи“. Анкетата се премества в избраното събитие.
- Изберете Затвори.
Ако събитието в местоназначението има планирано проучване от същия тип, което не е започнато, незапочнатото проучване ще бъде отменено.
Премахване на данни от анкета, събрани погрешно, от отчета
- На страницата на участника изберете „Преглед на всички минали анкети“. Друга възможност е да изберете събитието, с което е свързана анкетата.
- Изберете попълнената анкета, която искате да премахнете. Може да се наложи да филтрирате списъка, за да намерите анкетата, която искате да актуализирате.
-
Изберете
„Премахване на анкета“
от менюто „Действия“
. - Ако актуализирате анкета, която има повече от една част, изберете частите, които искате да премахнете, и изберете „Продължи“.
- Въведете причина за промяната и изберете „Изпращане“.
Анкетата се показва в списъка с черта през заглавието на анкетата и няма да бъде включена в бъдещи отчети. Ако анкетата има отворена заявка за промяна на данни, заявката се анулира автоматично. Ако възстановите анкетата по-късно, тази заявка за промяна на данни няма да бъде отворена отново.
Възстановяване на данни от проучване в отчет
- На страницата на участника изберете „Преглед на всички минали анкети“. Друга възможност е да изберете събитието, с което е свързана анкетата.
- Изберете премахната анкета, която искате да добавите обратно към отчетите. Може да се наложи да филтрирате списъка, за да намерите анкетата, която искате да актуализирате.
-
Изберете
„Възстановяване на анкета“
от менюто „Действия“
. - Ако актуализирате анкета, която има повече от една част, изберете частите, които искате да възстановите, и изберете „Продължи“.
- Въведете причина за промяната и изберете „Изпращане“.
Редът се премахва от заглавието на анкетата и се включва във всички бъдещи отчети.
Промяна на езика на показване на анкетата
- Отворете анкетата. По подразбиране попълнените анкети се показват на езика, на който са били попълнени.
-
От менюто „Действия“
, изберете
Промяна на езика. - Изберете езика, на който искате да видите анкетата, или за съставни анкети с няколко части, изберете езика, на който искате да видите всяка част.
- Изберете „Актуализиране“. Анкетата се показва на избрания от вас език или езици.
Преглед на историята на промените в анкетата
- Отворете анкетата.
-
От менюто „Действия“
изберете
„Преглед на историята“. - Използвайте стрелките в горната част на страницата, за да се придвижвате между версиите на анкетата.
-
За всяка версия можете също да видите историята на промените в анкетата, като изберете
„Преглед на промените“
от менюто „Действия“
. - Когато сте готови, изберете Затвори.
Заявка за промени в други данни от анкетата
СТОП: Първо проверете достъпа си!
Можете да направите повечето промени в данните, без да се свързвате с Veeva. Прегледайте разделите по-горе и се уверете, че сте опитали сами да направите промяната, преди да поискате промяна на данните от анкетата от Veeva.
Ако забележите грешка, която не можете да актуализирате сами, можете да подадете заявка за промяна на данни до Veeva. Обърнете внимание, че Veeva не изтрива данни от проучването.
За да подадете заявка за промяна на данни от анкета до Veeva за други данни, изпълнете следните стъпки:
- Изтеглете формуляра за заявка за промяна на данни на Veeva eCOA.
-
Попълнете формуляра. Може да се поиска само една промяна за всеки формуляр. Следните полета са задължителни, освен ако не е отбелязано, че могат да бъдат оставени празни. Полетата могат да бъдат оставени празни, ако не са приложими за исканата промяна.
- Имейл адрес, използван за достъп до eCOA: Имейл адресът, който използвате за влизане в eCOA за проучването.
- Спонсор на проучването: Името на компанията-спонсор/CRO, с която работите по това проучване. Ако не сте сигурни, можете да потърсите името на компанията, свързано с текущата ви система eCOA, на началната страница на VeevaID.
- Номер на протокол: Идентификаторът на това проучване. Вижте в горната част на страницата до логото на eCOA.
- Номер на Cайт: Идентификаторът на вашия сайт за това проучване. Погледнете в горната част на страницата до логото на eCOA и намерете стойността в скоби.
- Идентификационен номер на участник
- Име на събитието (ако е приложимо): Името на събитието на засегнатото събитие на участника, както се показва в експортираните от вас анкети. Ако не променяте никакви данни, свързани със събитие на участник, оставете това поле празно.
- Уникален идентификатор на анкетата (ако е приложимо): За да намерите уникалния идентификатор на анкетата, експортирайте данни от анкетата или данни за придържане и погледнете под колоната „Уникален идентификатор на анкетата“. Вижте „Изпълнение на отчети“ за повече информация.
- Уникален идентификатор на въпроса (ако е приложимо): За да намерите уникалния идентификатор на въпроса, експортирайте данните от анкетата и погледнете под колоната „Уникален идентификатор на въпроса“. Вижте „Изпълнение на отчети“ за повече информация.
- Текуща стойност: Неправилната стойност, която изисква промяна на данните точно както е показана в анкетата. Ако заявявате транскрипция на данни, моля, прикачете анкетата към формуляра с премахната или обфусцирана лична информация.
- Нова стойност: Коригираната стойност, която данните трябва да отразяват.
- Причина за промяната
- Нека главният изследовател на изследването или негов определен представител подпише формуляра. Ваша отговорност е да съхранявате оригиналния подписан формуляр.
-
Изпратете подписания формуляр по имейл на dcr@veeva.com със заглавие „ Заявка за промяна на данни в eCOA “. Ще прегледаме заявката ви и, ако бъде одобрена, ще обработим промяната в нашата система. Ако имаме въпроси, ще се свържем с вас по имейл. След като обработим промяната на данните, ще ви изпратим имейл за потвърждение.
Съвети и срокове за подаване:
- Можете да изпратите няколко формуляра за заявка в един и същ имейл, ако е по-удобно, но всяка заявка за промяна изисква собствен подписан формуляр.
- Veeva ще се опита да завърши промените в данните в рамките на 20 работни дни.
- Спешни заявки: Ако заявката е спешна и е необходимо тя да бъде изпълнена по-рано от 20 работни дни, трябва да посочите желания срок и причина в имейла си.
- Определение на времето за изпълнение: Времето за изпълнение започва да тече, когато получим заявката от вас, и завършва, когато ви изпратим доказателство за промяната за потвърждение.
- Прегледайте записите в одитната следа, които ви предоставяме, и експортирайте данните от анкетата, за да проверите дали промяната е правилна. Експортираните данни включват актуализираните данни и запис за промяната на данните. Вижте „Изпълнение на отчети“ за повече информация.
- Ако промяната е правилна, отговорете на имейла, за да я потвърдите. Ако не получим потвърждение след три последващи опита, ще затворим заявката.