Przechwytywanie danych

Możesz wprowadzić następujące zmiany w danych ankietowych:

• Zmień dane z wypełnionej ankiety lub poproś sponsora/CRO o zatwierdzenie zmiany danych z ankiety
• Oznacz ankietę dostępną obecnie jako celowo pozostawioną pustą
• Usuwanie danych ankietowych zebranych błędnie z raportu

Możesz również cofnąć wprowadzone zmiany. Wszystkie zmiany są rejestrowane w raporcie audytu. Więcej informacji znajdziesz w poniższych sekcjach.

Zmiana danych z zakończonej ankiety

Ta opcja może być niedostępna lub ograniczona czasowo, w zależności od konfiguracji badanie. W przypadku ankiet wieloczęściowych, wszystkie części ankiety muszą być w wersji finalnej, zanim będzie można zmienić dane. Jeśli nie możesz zmienić danych ankiety lub upłynął okres dozwolonych zmian, możesz poprosić sponsora/CRO o zatwierdzenie zmiany danych, a następnie wykonać te kroki po zatwierdzeniu wniosku o zmianę danych. Jeśli ankieta zawiera dane zastrzeżone, nie możesz ich przeglądać ani aktualizować, jeśli nie masz do tego uprawnień.

1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
2. Wybierz wypełnioną ankietę, którą chcesz zaktualizować. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
3. Wybierz opcję Rozpocznij zmianę danych z menu Akcje .
4. Jeśli aktualizujesz badanie składające się z więcej niż jednej części, wybierz części, które chcesz zaktualizować, i kliknij Kontynuuj.
5. Wykonaj wszystkie aktualizacje.

6. Jeśli pracujesz nad aktualizacją części ankiety, wybierz Dalej, aby przejść do innej części, lub Potwierdź, jeśli zakończyłeś aktualizowanie wszystkich części ankiety.
7. Przejrzyj zmiany, wprowadź powód zmian i wybierz opcję Prześlij.
8. W wyświetlonym potwierdzeniu wybierz opcję Kontynuuj, aby zaktualizować odpowiedzi w ankiecie.

Prośba o zatwierdzenie zmiany danych ankietowych od sponsora/CRO

Jeśli w ankiecie, którą chcesz zaktualizować, nie jest włączona możliwość wprowadzania zmian w danych lub upłynął okres dozwolonych zmian, możesz przesłać wniosek o zmianę danych do sponsora/CRO w celu jego przejrzenia i zatwierdzenia.

Możesz śledzić, na jakim etapie procesu składania wniosku się znajduje, korzystając z następujących statusów:

• Wysłano: Użytkownik lokacja przesłał wniosek, ale nie został on jeszcze rozpatrzony przez sponsora/CRO.
• Zatwierdzono: Sponsor/CRO przejrzał i zatwierdził wniosek.
• Odrzucone: Sponsor/CRO odrzucił wniosek. Możesz przesłać nowy wniosek o zmianę danych, ale nie możesz ponownie otworzyć wniosku, który został odrzucony.
• Anulowano: Anulowałeś żądanie przed jego ukończeniem.
• Zakończone: Wniosek został zatwierdzony, a zmiana danych została zakończona.

Aby wysłać prośbę, wykonaj następujące kroki:

1. Wyświetl wypełnioną ankietę i wybierz menu Akcje .
2. Wybierz opcję Żądanie zmiany danych.
3. Podaj powód prośby.
4. Wybierz opcję Wyślij żądanie. Zostanie wyświetlony komunikat informujący o wysłaniu żądania.
5. Wybierz Zamknij.

Prośba jest wysyłana do sponsora/CRO w celu weryfikacji. Po zatwierdzeniu lub odrzuceniu prośby przez sponsora/CRO otrzymasz powiadomienie e-mail. Po zatwierdzeniu, możesz wykonać kroki opisane w sekcji „Zmiana danych zakończonej ankiety”, aby zmienić dane ankiety.

Wyświetlanie i anulowanie żądania zmiany danych ankietowych

Status wniosku o zmianę danych możesz sprawdzić w dowolnym momencie. Możesz anulować wniosek, dopóki zmiana danych nie zostanie ukończona.

1. Wyświetl wypełnioną ankietę i wybierz menu Akcje .
2. Wybierz opcję „Wyświetl żądanie zmiany danych”. Otworzy się widok „Zmiany danych”.
3. Wybierz prośbę, którą chcesz wyświetlić. Zostaną wyświetlone informacje o prośbie.
4. Jeśli chcesz anulować prośbę, wybierz Anuluj prośbę.

Oznaczanie ankiet jako celowo pozostawionych pustych

Możesz oznaczyć ankietę jako celowo pozostawioną pustą, aby poinformować sponsora, że ​​dane nie zostały zebrane i podać przyczynę. Oto kilka powodów, dla których warto pozostawić ankietę pustą:

• Transkrypcja ankiety: Ten status sprawia, że ​​ankieta staje się dostępna do transkrypcji.
• Postępuj zgodnie z ankietami błędnie przypisanymi dwukrotnie: Ten status zapewnia, że ​​eCOA nie będzie zbierać dodatkowych zduplikowanych danych.
• Zapobiegaj zbieraniu ankiety na temat niezaplanowanego zdarzenia: Ten status zapewnia, że ​​eCOA nie będzie zbierać niepotrzebnych danych.

Ankietę możesz oznaczyć jako pustą tylko wtedy, gdy jest ona aktualnie dostępna.

Aby oznaczyć ankietę jako celowo pozostawioną pustą, wykonaj następujące kroki:

1. Wybierz dostępną ankietę, którą chcesz pozostawić pustą.
2. Wybierz ikonę Akcje na górze strony i wybierz opcję Celowo pozostaw puste. Otworzy się okno dialogowe Celowo pozostawione puste.
3. Jeśli aktualizujesz ankietę składającą się z więcej niż jednej części, zaznacz części, które chcesz oznaczyć jako celowo pozostawione puste, i wybierz opcję Kontynuuj.
4. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Po wysłaniu ankiety jej status wyświetla się w eCOA i wszystkich powiązanych raportach jako Celowo pozostawiono puste.

Przywracanie pustej ankiety

Jeśli ankieta została celowo pozostawiona pusta przez pomyłkę, możesz ją przywrócić w celu zebrania danych.

Aby przywrócić ankietę, która została celowo pozostawiona pusta, wykonaj następujące kroki.

1. Wybierz ankietę, która celowo została pozostawiona pusta.
2. Wybierz ikonę Więcej działań na górze strony i wybierz opcję „Przywróć ankietę”. Otworzy się okno dialogowe „Przywróć ankietę”.
3. Jeśli aktualizujesz badanie składające się z więcej niż jednej części, wybierz części, które chcesz przywrócić, i wybierz opcję Kontynuuj.
4. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Po przesłaniu ankieta zostanie zaplanowana zgodnie z harmonogramem. Ankietę można przywrócić do statusu „Pominięta”, jeśli termin upłynął.

Przenoszenie wypełnionej ankiety

Jeśli ankieta została wypełniona dla niewłaściwego wydarzenia, możesz ją przenieść na właściwe wydarzenie. Aby przenieść ankietę, wykonaj następujące kroki:

1. Wyświetl ankietę, którą musisz przenieść.
2. Wybierz ikonę Więcej działań na górze strony i wybierz opcję Przenieś ankietę. Otworzy się okno dialogowe Przenieś ankietę.
3. Wybierz wydarzenie docelowe. Możesz wybrać tylko wydarzenia, które już się odbyły lub są obecnie dostępne.
4. Wprowadź powód zmiany i wybierz opcję Przenieś ankietę. Otworzy się okno potwierdzenia.
5. Wybierz Kontynuuj. Ankieta zostanie przeniesiona do wybranego wydarzenia.
6. Wybierz Zamknij.

Jeśli w wydarzeniu docelowym zaplanowano ankietę tego samego typu, która nie została rozpoczęta, nierozpoczęta ankieta zostanie anulowana.

Usuń dane ankietowe zebrane błędnie z raportu

1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
2. Wybierz wypełnioną ankietę, którą chcesz usunąć. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
3. Wybierz opcję Usuń ankietę z menu Akcje .
4. Jeśli aktualizujesz badanie składające się z więcej niż jednej części, zaznacz części, które chcesz usunąć, i wybierz opcję Kontynuuj.
5. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Ankieta jest wyświetlana na liście z przekreślonym tytułem i nie będzie uwzględniana w przyszłych raportach. Jeśli ankieta zawiera otwarty wniosek o zmianę danych, wniosek ten jest automatycznie anulowany. Jeśli przywrócisz ankietę później, wniosek o zmianę danych nie zostanie ponownie otwarty.

Przywracanie danych ankietowych do raportu

1. Na stronie uczestnika wybierz opcję „Wyświetl wszystkie poprzednie ankiety”. Możesz też wybrać wydarzenie, z którym powiązana jest ankieta.
2. Wybierz ankietę, która została usunięta i którą chcesz ponownie dodać do raportów. Może być konieczne przefiltrowanie listy, aby znaleźć ankietę, którą chcesz zaktualizować.
3. Wybierz opcję Przywróć ankietę z menu Akcje .
4. Jeśli aktualizujesz badanie składające się z więcej niż jednej części, wybierz części, które chcesz przywrócić, i kliknij Kontynuuj.
5. Wprowadź powód zmiany i kliknij Prześlij.

Ten wiersz zostanie usunięty z tytułu badania i będzie uwzględniany we wszystkich przyszłych raportach.

Zmiana języka wyświetlania ankiety

1. Otwórz ankietę. Domyślnie wypełnione ankiety są wyświetlane w języku, w którym zostały wypełnione.
2. Z menu Akcje , wybierz Zmień język.
3. Wybierz język, w którym chcesz wyświetlić ankietę lub, w przypadku ankiet złożonych z wielu części, wybierz język, w którym chcesz wyświetlić każdą część.
4. Wybierz Aktualizuj. Ankieta zostanie wyświetlona w wybranym języku lub językach.

Przeglądanie historii zmian ankiety

1. Otwórz ankietę.
2. Z menu Akcje wybierz opcję Wyświetl historię.
3. Aby przechodzić między wersjami ankiety, użyj strzałek znajdujących się na górze strony.
4. Dla każdej wersji możesz także wyświetlić historię zmian ankiety, wybierając opcję Wyświetl zmiany z menu Akcje .
5. Po zakończeniu wybierz opcję Zamknij.

Żądanie innych zmian danych ankietowych