Capture de données

Vous pouvez apporter les modifications suivantes aux données de questionnaire:

• Modifier les données Questionnaire complétées ou demander l'approbation de votre commanditaire/CRO pour la modification des données Questionnaire
• Indiquez qu'un Questionnaire actuellement disponible a été intentionnellement laissé vide.
• Supprimer d'un rapport les données Questionnaire collectées par erreur

Vous pouvez également annuler les modifications apportées. Toutes les modifications sont consignées dans le rapport d'audit. Consultez les sections ci-dessous pour plus d'informations.

Modification des données Questionnaire complétées

Cette option peut être indisponible ou limitée dans le temps selon la configuration de votre étude. Pour les questionnaires comportant plusieurs parties, toutes les parties doivent être finalisées avant toute modification des données. Si vous ne pouvez pas modifier les données de questionnaire ou si le délai imparti pour les modifications est expiré, vous pouvez demander l'approbation de votre promoteur/CRO, puis suivre les étapes suivantes une fois la demande approuvée. Si une questionnaire contient des données à accès restreint, vous ne pouvez ni les consulter ni les modifier sans autorisation.

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez le questionnaire rempli que vous souhaitez mettre à jour. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire souhaité.
3. Sélectionnez Démarrer la modification des données dans le menu Actions .
4. Si vous mettez à jour un questionnaire comportant plusieurs parties, sélectionnez les parties que vous souhaitez mettre à jour, puis sélectionnez Continuer.
5. Effectuez toutes les mises à jour.

6. Si vous travaillez sur la mise à jour d'une partie du questionnaire, sélectionnez Suivant pour passer à une autre partie, ou Confirmer si vous avez terminé la mise à jour de toutes les parties du questionnaire.
7. Vérifiez vos modifications, indiquez le motif des modifications et sélectionnez Soumettre.
8. Dans la fenêtre de confirmation qui s'affiche, sélectionnez Continuer pour mettre à jour les réponses au questionnaire.

Demande d'approbation de modification des données Questionnaire auprès de votre commanditaire/CRO

Lorsque les modifications des données questionnaire ne sont pas activées pour l' questionnaire que vous devez mettre à jour ou que le délai imparti pour les modifications autorisées est expiré, vous pouvez soumettre une demande de modification des données au promoteur/CRO pour examen et approbation.

Vous pouvez suivre l'état d'avancement de la demande dans le processus de soumission grâce aux statuts suivants:

• Soumis: Un utilisateur du site a soumis la demande, mais elle n'a pas encore été examinée par le promoteur/CRO.
• Approuvé: Le promoteur/CRO a examiné et approuvé la demande.
• Rejeté: Le promoteur/CRO a rejeté la demande. Vous pouvez soumettre une nouvelle demande de modification de données, mais vous ne pouvez pas rouvrir une demande qui a été rejetée.
• Annulé: Vous avez annulé la demande avant qu'elle ne soit terminée.
• Terminé: La demande a été approuvée et la modification des données a été effectuée.

Pour envoyer la demande, veuillez suivre les étapes suivantes:

1. Consultez le questionnaire rempli et sélectionnez le menu Actions .
2. Sélectionnez Demande de modification des données.
3. Veuillez indiquer le motif de votre demande.
4. Sélectionnez « Soumettre la requête ». Un message indiquant que la requête a été soumise s’affiche.
5. Sélectionnez Fermer.

La demande est transmise au promoteur/CRO pour examen. Vous recevrez une notification par courriel dès que le promoteur/CRO aura approuvé ou refusé votre demande. En cas d'approbation, vous pourrez suivre les étapes décrites dans la section « Modification des données Questionnaire complétées » pour modifier les données de questionnaire.

Consultation et annulation d'une demande de modification des données Questionnaire

Vous pouvez consulter à tout moment l'état d'une demande de modification de données. Vous pouvez annuler la demande tant que la modification des données n'est pas terminée.

1. Consultez le questionnaire rempli et sélectionnez le menu Actions .
2. Sélectionnez « Afficher la demande de modification des données ». La vue « Modifications des données » s’ouvre.
3. Sélectionnez la demande que vous souhaitez consulter. Les informations relatives à la demande s'affichent.
4. Si vous souhaitez annuler la demande, sélectionnez Annuler la demande.

Indiquer que les Questionnaires ont été intentionnellement laissés en blanc

Vous pouvez indiquer qu'un questionnaire a été laissé intentionnellement vide pour informer le commanditaire que les données n'ont pas été recueillies et pourquoi. Voici quelques raisons pour lesquelles vous pourriez laisser un questionnaire vide:

• Transcription d'un questionnaire: ce statut rend le questionnaire disponible pour la transcription.
• Gérer les questionnaires attribuées incorrectement deux fois: ce statut garantit eCOA ne collecte pas de données en double supplémentaires.
• Empêcher la collecte d'un questionnaire lors d'un événement non planifié: ce statut garantit eCOA ne collecte pas de données inutiles.

Vous ne pouvez marquer un questionnaire comme vide que s'il est actuellement disponible.

Pour indiquer qu'un questionnaire a été intentionnellement laissé en blanc, veuillez suivre les étapes suivantes:

1. Sélectionnez le questionnaire que vous souhaitez laisser vide.
2. Sélectionnez l'icône Actions En haut de la page, sélectionnez « Laisser intentionnellement vide ». La boîte de dialogue « Laisser intentionnellement vide » s'ouvre.
3. Si vous mettez à jour un questionnaire comportant plusieurs parties, sélectionnez les parties que vous souhaitez marquer comme intentionnellement laissées vides, puis sélectionnez Continuer.
4. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Une fois soumise, l'état du questionnaire apparaît comme « Intentionnellement laissé vide » dans eCOA et sur tous les rapports associés.

Rétablissement d'un Questionnaire vierge

Si un questionnaire a été intentionnellement laissé vide par erreur, vous pouvez le réactiver pour collecter des données.

Suivez les étapes ci-dessous pour rétablir un questionnaire laissé intentionnellement vierge.

1. Sélectionnez le questionnaire qui a été intentionnellement laissé vierge.
2. Sélectionnez l'icône Plus d'actions En haut de la page, sélectionnez « Réactiver Questionnaire ». La boîte de dialogue « Réactiver Questionnaire » s'ouvre.
3. Si vous mettez à jour un questionnaire comportant plusieurs parties, sélectionnez les parties que vous souhaitez rétablir, puis sélectionnez Continuer.
4. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Une fois soumise, l' questionnaire sera programmée selon son calendrier. Si la date limite est dépassée, l' questionnaire peut être réinitialisée à l'état « manquée ».

Déplacer un Questionnaire terminé

Si un questionnaire a été rempli pour le mauvais événement, vous pouvez le déplacer vers le bon événement. Suivez les étapes suivantes pour déplacer le questionnaire:

1. Consultez le questionnaire dont vous avez besoin pour déménager.
2. Sélectionnez l'icône Plus d'actions En haut de la page, sélectionnez « Déplacer le Questionnaire ». La fenêtre contextuelle « Déplacer le Questionnaire » s’ouvre.
3. Sélectionnez l'événement de destination. Vous ne pouvez sélectionner que les événements qui ont déjà eu lieu ou qui sont actuellement disponibles.
4. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Déplacer Questionnaire. Une boîte de confirmation s'ouvre.
5. Sélectionnez Continuer. Le questionnaire est déplacé vers l'événement sélectionné.
6. Sélectionnez Fermer.

Si l'événement de destination prévoit une questionnaire du même type qui n'a pas encore commencé, cette questionnaire sera annulée.

Supprimer du rapport les données Questionnaire collectées par erreur

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez le questionnaire rempli que vous souhaitez supprimer. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire à mettre à jour.
3. Sélectionnez Supprimer le Questionnaire dans le menu Actions .
4. Si vous mettez à jour un questionnaire comportant plusieurs parties, sélectionnez les parties que vous souhaitez supprimer, puis sélectionnez Continuer.
5. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

L' questionnaire apparaît dans la liste avec son titre questionnaire et ne sera pas incluse dans les prochains rapports. Si une demande de modification des données est en cours pour cette questionnaire, celle-ci est automatiquement annulée. Si vous rétablissez l' questionnaire ultérieurement, la demande de modification des données ne sera pas rouverte.

Restauration des données Questionnaire dans un rapport

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez un questionnaire supprimé que vous souhaitez réintégrer aux rapports. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire à mettre à jour.
3. Sélectionnez Restaurer Questionnaire dans le menu Actions .
4. Si vous mettez à jour une questionnaire comportant plusieurs parties, sélectionnez les parties que vous souhaitez restaurer, puis sélectionnez Continuer.
5. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Cette mention est supprimée du titre de questionnaire et figure dans tous les rapports ultérieurs.

Modification de la langue d'affichage du Questionnaire

1. Ouvrez le questionnaire. Par défaut, les questionnaires remplis s'affichent dans la langue dans laquelle ils ont été remplis.
2. À partir du menu Actions , sélectionnez Changer la langue.
3. Sélectionnez la langue dans laquelle vous souhaitez consulter le questionnaire, ou, pour les questionnaires composites comportant plusieurs parties, sélectionnez la langue dans laquelle vous souhaitez consulter chaque partie.
4. Sélectionnez « Mettre à jour ». Le questionnaire s’affiche dans la ou les langues que vous avez sélectionnées.

Consulter l'historique des modifications du Questionnaire

1. Ouvrir le questionnaire.
2. À partir du menu Actions Sélectionnez Afficher l'historique.
3. Utilisez les flèches en haut de la page pour passer d'une version du questionnaire à l'autre.
4. Pour chaque version, vous pouvez également consulter l'historique des modifications du questionnaire en sélectionnant Afficher les modifications dans le menu Actions .
5. Lorsque vous avez terminé, sélectionnez Fermer.

Demande de modifications supplémentaires des données de Questionnaire