Datenerfassung

Sie können folgende Änderungen an den Umfragedaten vornehmen:

• Ändern Sie abgeschlossene Umfragedaten oder beantragen Sie die Genehmigung zur Änderung von Umfragedaten bei Ihrem Sponsor/CRO.
• Eine aktuell verfügbare Umfrage als absichtlich leer gelassen markieren
• Fehlerhaft erfasste Umfragedaten aus einem Bericht entfernen

Sie können die vorgenommenen Änderungen auch rückgängig machen. Alle Änderungen werden im Prüfbericht protokolliert. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Abschnitten.

Änderung abgeschlossener Umfragedaten

Diese Option ist je nach Konfiguration Ihrer Studie möglicherweise nicht verfügbar oder zeitlich begrenzt. Bei Umfragen mit mehreren Teilen müssen alle Umfrageteile abgeschlossen sein, bevor Sie Daten ändern können. Falls Sie Umfragedaten nicht ändern können oder der zulässige Änderungszeitraum abgelaufen ist, können Sie bei Ihrem Sponsor/CRO eine Genehmigung zur Datenänderung beantragen und die folgenden Schritte nach Genehmigung des Antrags durchführen. Enthält eine Umfrage vertrauliche Daten, können Sie diese nur einsehen oder aktualisieren, wenn Sie die entsprechende Berechtigung besitzen.

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie die abgeschlossene Umfrage aus, die Sie aktualisieren möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die gewünschte Umfrage zu finden.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Datenänderung starten“. Die
4. Wenn Sie eine Umfrage aktualisieren, die aus mehr als einem Teil besteht, wählen Sie die Teile aus, die Sie aktualisieren möchten, und klicken Sie auf Weiter.
5. Alle Aktualisierungen durchführen.

6. Wenn Sie an Aktualisierungen von Umfrageteilen arbeiten, wählen Sie „Weiter“, um mit einem anderen Teil fortzufahren, oder „Bestätigen“, wenn Sie mit der Aktualisierung aller Umfrageteile fertig sind.
7. Überprüfen Sie Ihre Änderungen, geben Sie den Grund für die Änderungen an und wählen Sie „Absenden“.
8. Wählen Sie in der angezeigten Bestätigung „Weiter“, um die Umfrageantworten zu aktualisieren.

Beantragung der Genehmigung von Umfragedatenänderungen bei Ihrem Sponsor/CRO

Wenn Änderungen an Umfragedaten für die zu aktualisierende Umfrage nicht aktiviert sind oder der Zeitraum für zulässige Änderungen abgelaufen ist, können Sie einen Antrag auf Datenänderung zur Prüfung und Genehmigung durch den Sponsor/CRO einreichen.

Sie können den Status Ihrer Anfrage im Einreichungsprozess anhand der folgenden Statusanzeigen verfolgen:

• Eingereicht: Ein Benutzer der Prüfzentrum hat die Anfrage eingereicht, sie wurde jedoch noch nicht vom Sponsor/CRO geprüft.
• Genehmigt: Der Sponsor/CRO hat den Antrag geprüft und genehmigt.
• Abgelehnt: Der Sponsor/CRO hat den Antrag abgelehnt. Sie können einen neuen Antrag auf Datenänderung einreichen, aber einen abgelehnten Antrag nicht erneut öffnen.
• Storniert: Sie haben die Anfrage storniert, bevor sie abgeschlossen werden konnte.
• Abgeschlossen: Der Antrag wurde genehmigt und die Datenänderung wurde durchgeführt.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Anfrage zu senden:

1. Sehen Sie sich die abgeschlossene Umfrage an und wählen Sie das Menü „Aktionen“. Die
2. Wählen Sie „Anfrage zur Datenänderung“.
3. Geben Sie einen Grund für die Anfrage an.
4. Wählen Sie „Anfrage absenden“. Es wird eine Meldung angezeigt, die bestätigt, dass die Anfrage übermittelt wurde.
5. Wählen Sie „Schließen“.

Die Anfrage wird dem Sponsor/CRO zur Prüfung vorgelegt. Sie erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung, sobald der Sponsor/CRO Ihre Anfrage genehmigt oder abgelehnt hat. Im Falle einer Genehmigung können Sie die Schritte im Abschnitt „Ändern abgeschlossener Umfragedaten“ durchführen, um die Umfragedaten zu ändern.

Anzeige und Stornierung einer Anfrage zur Änderung von Umfragedaten

Sie können den Status einer Datenänderungsanfrage jederzeit einsehen. Solange die Datenänderung noch nicht abgeschlossen ist, können Sie die Anfrage stornieren.

1. Sehen Sie sich die abgeschlossene Umfrage an und wählen Sie das Menü „Aktionen“. Die
2. Wählen Sie „Datenänderungsanforderung anzeigen“. Die Ansicht „Datenänderungen“ wird geöffnet.
3. Wählen Sie die Anfrage aus, die Sie anzeigen möchten. Die Anfrageinformationen werden angezeigt.
4. Wenn Sie die Anfrage stornieren möchten, wählen Sie „Anfrage stornieren“.

Kennzeichnung von Umfragen als absichtlich leer gelassen

Sie können eine Umfrage als „Absichtlich leer gelassen“ markieren, um dem Auftraggeber mitzuteilen, dass die Daten nicht erhoben wurden und warum. Gründe hierfür können beispielsweise sein:

• Transkription einer Umfrage: Dieser Status ermöglicht die Transkription der Umfrage.
• Umgang mit fälschlicherweise doppelt zugewiesenen Umfragen: Dieser Status stellt sicher, dass eCOA keine zusätzlichen doppelten Daten erfasst.
• Erfassung von Umfragedaten bei ungeplanten Ereignissen verhindern: Dieser Status stellt sicher, dass eCOA keine unnötigen Daten erfasst.

Eine Umfrage kann nur dann als leer markiert werden, wenn sie aktuell verfügbar ist.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine Umfrage als absichtlich leer gelassen zu kennzeichnen:

1. Wählen Sie die verfügbaren Umfragen aus, die Sie leer lassen möchten.
2. Wählen Sie das Symbol „Aktionen“ aus. Klicken Sie oben auf der Seite auf „Absichtlich leer lassen“ und wählen Sie die Option „Absichtlich leer lassen“. Das Popup-Fenster „Absichtlich leer gelassen“ öffnet sich.
3. Wenn Sie eine Umfrage aktualisieren, die aus mehr als einem Teil besteht, wählen Sie die Teile aus, die Sie als absichtlich leer gelassen markieren möchten, und wählen Sie „ Weiter“.
4. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Nach dem Absenden wird der Umfragestatus in eCOA und in allen zugehörigen Berichten als „Absichtlich leer gelassen“ angezeigt.

Wiederherstellung einer leeren Umfrage

Falls eine Umfrage versehentlich absichtlich leer gelassen wurde, können Sie sie wiederherstellen, um Daten zu sammeln.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine absichtlich leer gelassene Umfrage wiederherzustellen.

1. Wählen Sie die Umfrage aus, die absichtlich leer gelassen wurde.
2. Wählen Sie das Symbol „Weitere Aktionen“ aus. Klicken Sie oben auf der Seite auf „Umfrage wiederherstellen“. Das Fenster „Umfrage wiederherstellen“ öffnet sich.
3. Wenn Sie eine Umfrage aktualisieren, die aus mehr als einem Teil besteht, wählen Sie die Teile aus, die Sie wiederherstellen möchten, und klicken Sie auf „Weiter“.
4. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Nach dem Absenden wird die Umfrage gemäß ihrem Zeitplan eingeplant. Sollte die Frist verstrichen sein, kann der Status der Umfrage auf „ Versäumt “ zurückgesetzt werden.

Verschieben einer abgeschlossenen Umfrage

Wenn eine Umfrage für die falsche Veranstaltung ausgefüllt wurde, können Sie sie der richtigen Veranstaltung zuordnen. Führen Sie dazu die folgenden Schritte aus:

1. Sehen Sie sich die Umfrage an, die Sie für Ihren Umzug benötigen.
2. Wählen Sie das Symbol „Weitere Aktionen“ aus. Klicken Sie oben auf der Seite auf „Umfrage verschieben“. Das Popup-Fenster „Umfrage verschieben“ wird geöffnet.
3. Wählen Sie das Zielereignis aus. Sie können nur Ereignisse auswählen, die bereits stattgefunden haben oder aktuell verfügbar sind.
4. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Umfrage verschieben“. Ein Bestätigungsfenster öffnet sich.
5. Wählen Sie „Weiter“. Die Umfrage wird zur ausgewählten Veranstaltung verschoben.
6. Wählen Sie „Schließen“.

Falls für die Zielveranstaltung eine gleichartige, noch nicht begonnene Umfrage geplant ist, wird die nicht begonnene Umfrage abgebrochen.

Fehlerhaft erfasste Umfragedaten aus dem Bericht entfernen

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie die abgeschlossene Umfrage aus, die Sie entfernen möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die Umfrage zu finden, die Sie aktualisieren möchten.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Umfrage entfernen“. Die
4. Wenn Sie eine Umfrage aktualisieren, die aus mehr als einem Teil besteht, wählen Sie die Teile aus, die Sie entfernen möchten, und klicken Sie auf „Weiter“.
5. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Die Umfrage wird in der Liste mit einem durchgestrichenen Titel angezeigt und nicht in zukünftigen Berichten berücksichtigt. Falls für die Umfrage ein offener Datenänderungsantrag vorliegt, wird dieser automatisch storniert. Wenn Sie die Umfrage später wiederherstellen, wird dieser Datenänderungsantrag nicht erneut geöffnet.

Wiederherstellung von Umfragedaten in einem Bericht

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie eine Umfrage aus, die entfernt wurde und die Sie wieder in die Berichterstattung aufnehmen möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die gewünschte Umfrage zu finden.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Umfrage wiederherstellen“. Die
4. Wenn Sie eine Umfrage aktualisieren, die aus mehr als einem Teil besteht, wählen Sie die Teile aus, die Sie wiederherstellen möchten, und klicken Sie auf „Weiter“.
5. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Die Zeile wird aus dem Titel der Umfrage entfernt und in alle zukünftigen Berichte aufgenommen.

Ändern der Umfrageanzeigesprache

1. Öffnen Sie die Umfrage. Standardmäßig werden abgeschlossene Umfragen in der Sprache angezeigt, in der sie ausgefüllt wurden.
2. Aus dem Menü „Aktionen“ , wählen Sie „Sprache ändern“.
3. Wählen Sie die Sprache aus, in der Sie die Umfrage anzeigen möchten, oder bei zusammengesetzten Umfragen mit mehreren Teilen wählen Sie die Sprache aus, in der Sie jeden Teil anzeigen möchten.
4. Wählen Sie „Aktualisieren“. Die Umfrage wird in der/den von Ihnen ausgewählten Sprache(n) angezeigt.

Änderungshistorie der Umfrage anzeigen

1. Öffnen Sie die Umfrage.
2. Aus dem Menü „Aktionen“ Wählen Sie „Verlauf anzeigen“.
3. Verwenden Sie die Pfeile oben auf der Seite, um zwischen den verschiedenen Versionen der Umfrage zu wechseln.
4. Für jede Version können Sie außerdem den Änderungsverlauf der Umfrage einsehen, indem Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Änderungen anzeigen“ auswählen. Die
5. Wenn Sie fertig sind, wählen Sie „Schließen“.

Beantragung weiterer Änderungen an Umfragedaten