데이터 수집

연구 진행 상황을 기록하고 참가자 설문 조사를 제출하세요.

설문조사 데이터 변경하기

다음과 같이 설문 조사 데이터를 변경할 수 있습니다.

참고: 이벤트 날짜를 변경하려면 이벤트 작업하기를 참조하세요.

변경 사항을 되돌릴 수도 있습니다. 모든 변경 사항은 감사 보고서에 기록됩니다. 자세한 내용은 아래 섹션을 참조하세요.

완료된 설문조사 데이터 변경

제한된 데이터는 숨겨져 있을 수 있습니다 . 설문조사에 제한된 데이터가 포함되어 있고 해당 데이터를 볼 권한이 없는 경우, 해당 데이터를 보거나 수정할 수 없습니다.

이 옵션은 연구 구성 방식에 따라 사용 불가능하거나 특정 기간으로 제한될 수 있습니다. 여러 부분으로 구성된 설문조사의 경우, 모든 부분의 데이터가 최종 확정되어야만 데이터를 변경할 수 있습니다. 설문조사 데이터를 변경할 수 없거나 변경 허용 기간이 만료된 경우, 스폰서/CRO에 데이터 변경 승인을 요청한 후, 승인이 완료되면 다음 단계를 진행하십시오. 설문조사에 접근이 제한된 데이터가 포함된 경우, 해당 데이터에 대한 접근 권한이 없으면 데이터를 보거나 업데이트할 수 없습니다.

  1. 참가자 페이지에서 '이전 설문조사 모두 보기'를 선택하세요. 또는 설문조사가 연결된 이벤트를 선택하세요.
  2. 업데이트할 완료된 설문조사를 선택하세요. 원하는 설문조사를 찾으려면 목록을 필터링 해야 할 수도 있습니다.
  3. 작업 메뉴에서 '데이터 변경 시작'을 선택하세요. {작업 메뉴 버튼}.
  4. 여러 부분으로 구성된 설문조사를 업데이트하는 경우, 업데이트할 부분을 선택하고 [계속]을 선택하세요.
  5. 모든 업데이트를 완료하세요.

참고: eClinRO 설문조사에서 개인 식별 정보가 포함된 첨부 파일을 교체해야 하는 경우, 해당 질문에서 '미디어 삭제'를 선택하여 문서를 완전히 삭제할 수 있습니다. 첨부 파일을 삭제하면 보고서, 내보내기, 데이터 전송 또는 기타 표시 가능한 위치에서 더 이상 볼 수 없습니다. 교체할 문서가 없는 경우 빈 문서를 업로드할 수 있습니다.

  1. 설문 조사 부분 업데이트 작업을 진행하는 경우, 다음 부분으로 이동하려면 [다음]을 선택하고, 모든 설문 조사 부분 업데이트가 완료되면 [확인]을 선택하십시오.
  2. 변경 사항을 검토하고 변경 사유를 입력한 다음 제출을 선택하세요.
  3. 표시되는 확인 메시지에서 '계속' 을 선택하여 설문 조사 답변을 업데이트하세요.

임상시험수탁기관/임상시험수탁기관에 설문조사 데이터 변경 승인 요청하기

업데이트해야 하는 설문조사에 대해 설문조사 데이터 변경이 허용되지 않거나 변경 허용 기간이 지난 경우, 스폰서/CRO의 검토 및 승인을 위해 데이터 변경 요청을 제출할 수 있습니다.

다음 상태 정보를 통해 제출 과정에서 요청이 어느 단계에 있는지 확인할 수 있습니다.

  • 제출됨: 사이트 사용자가 요청을 제출했지만, 스폰서/CRO에서 아직 검토하지 않았습니다.
  • 승인됨: 스폰서/임상시험수탁기관에서 요청을 검토하고 승인했습니다.
  • 거부됨: 스폰서/임상시험수탁기관(CRO)에서 요청을 거부했습니다. 새로운 데이터 변경 요청을 제출할 수는 있지만, 이미 거부된 요청은 다시 열 수 없습니다.
  • 취소됨: 요청이 완료되기 전에 취소하셨습니다.
  • 완료됨: 요청이 승인되어 데이터 변경이 완료되었습니다.

요청을 보내려면 다음 단계를 완료하세요.

  1. 완료된 설문조사를 확인하고 작업 메뉴를 선택하세요. {작업 메뉴 아이콘}.
  2. 데이터 변경 요청을 선택하세요.
  3. 요청 사유를 입력하세요.
  4. '요청 제출'을 선택하세요. 요청이 제출되었다는 메시지가 표시됩니다.
  5. 닫기를 선택하세요.

요청은 검토를 위해 스폰서/CRO로 전송됩니다. 스폰서/CRO에서 요청을 승인하거나 거부하면 이메일로 알림을 받게 됩니다. 승인된 경우, 완료된 설문 데이터 변경 섹션의 단계를 따라 설문 데이터를 변경할 수 있습니다.

설문조사 데이터 변경 요청 보기 및 취소

데이터 변경 요청의 상태는 언제든지 확인할 수 있습니다. 데이터 변경이 완료되기 전까지는 요청을 취소할 수 있습니다.

  1. 완료된 설문조사를 확인하고 작업 메뉴를 선택하세요. {작업 메뉴 아이콘}.
  2. [데이터 변경 요청 보기]를 선택합니다. [데이터 변경 보기]가 열립니다.
  3. 조회하려는 요청을 선택하세요. 요청 정보가 표시됩니다.
  4. 요청을 취소하려면 '요청 취소'를 선택하세요.

설문조사 항목을 의도적으로 비워둔 것으로 표시하기

설문조사를 '의도적으로 비워둠'으로 표시하여 스폰서에게 데이터가 수집되지 않은 이유와 그 사실을 알릴 수 있습니다. 설문조사를 비워두어야 하는 몇 가지 이유는 다음과 같습니다.

  • 설문조사 녹취: 이 상태는 설문조사를 녹취할 수 있도록 준비합니다.
  • 설문조사가 잘못 중복 할당된 경우 처리: 이 상태는 eCOA 추가적인 중복 데이터를 수집하지 않도록 합니다.
  • 예정되지 않은 이벤트에 대한 설문 조사 수집 방지: 이 상태는 eCOA 불필요한 데이터를 수집하지 않도록 합니다.

설문조사가 현재 진행 중인 경우에만 설문조사를 빈칸으로 표시할 수 있습니다.

설문조사를 '의도적으로 비워둠'으로 표시하려면 다음 단계를 완료하세요.

  1. 비워둘 설문 항목을 선택하세요.
  2. 작업 아이콘을 선택하세요 {작업 메뉴 버튼} 페이지 상단에서 '의도적으로 비워둠'을 선택합니다. '의도적으로 비워둠' 팝업 상자가 열립니다.
  3. 여러 부분으로 구성된 설문조사를 업데이트하는 경우, '의도적으로 비워둠'으로 표시할 부분을 선택하고 '계속'을 선택하세요.
  4. 변경 사유를 입력하고 제출을 선택하세요.

설문 조사가 제출되면 eCOA 및 관련 보고서 모두에서 설문 조사 상태가 "의도적으로 비워둠"으로 표시됩니다.

빈 설문조사 복원

설문조사가 의도적으로 또는 실수로 비워진 경우, 데이터를 수집하기 위해 해당 설문조사를 복원할 수 있습니다.

의도적으로 비워둔 설문조사를 복원하려면 다음 단계를 완료하세요.

  1. 의도적으로 비워둔 설문 항목을 선택하세요.
  2. ' 더 보기' 아이콘을 선택하세요 {작업 메뉴 버튼} 페이지 상단에서 '설문조사 복원'을 선택하세요. '설문조사 복원' 창이 열립니다.
  3. 여러 부분으로 구성된 설문조사를 업데이트하는 경우, 복원할 부분을 선택하고 [계속]을 선택하십시오.
  4. 변경 사유를 입력하고 제출을 선택하세요.

설문조사를 제출하면 지정된 일정에 따라 진행됩니다. 마감일이 지난 경우 설문조사를 '미완료 ' 상태로 되돌릴 수 있습니다.

완료된 설문 조사 이동

설문조사가 잘못된 이벤트에 대해 완료된 경우, 올바른 이벤트로 옮길 수 있습니다. 설문조사를 옮기려면 다음 단계를 따르세요.

  1. 이사를 위해 필요한 설문지를 확인하세요.
  2. ' 더 보기' 아이콘을 선택하세요 {작업 메뉴 버튼} 페이지 상단에서 '이동 설문조사'를 선택하세요. 이동 설문조사 팝업 상자가 열립니다.
  3. 원하는 이벤트를 선택하세요. 이미 종료되었거나 현재 참여 가능한 이벤트만 선택할 수 있습니다.
  4. 변경 사유를 입력하고 '이동 설문조사'를 선택하세요. 확인 상자가 열립니다.
  5. '계속' 을 선택하세요. 설문조사가 선택한 이벤트로 이동합니다.
  6. 닫기를 선택하세요.

대상 이벤트에 동일한 유형의 설문조사가 예정되어 있지만 아직 시작되지 않은 경우, 시작되지 않은 설문조사는 취소됩니다.

보고서에서 오류로 수집된 설문 조사 데이터를 제거하세요.

  1. 참가자 페이지에서 '이전 설문조사 모두 보기'를 선택하세요. 또는 설문조사가 연결된 이벤트를 선택하세요.
  2. 삭제하려는 완료된 설문조사를 선택하세요. 업데이트하려는 설문조사를 찾으려면 목록을 필터링 해야 할 수도 있습니다.
  3. 작업 메뉴에서 설문조사 제거를 선택하세요 {작업 메뉴 버튼}.
  4. 여러 부분으로 구성된 설문조사를 업데이트하는 경우, 삭제할 부분을 선택하고 [계속] 을 선택하세요.
  5. 변경 사유를 입력하고 제출을 선택하세요.

해당 설문조사는 목록에서 제목에 줄이 그어진 상태로 표시되며 향후 보고서에는 포함되지 않습니다. 설문조사에 미결된 데이터 변경 요청이 있는 경우, 해당 요청은 자동으로 취소됩니다. 나중에 설문조사를 복원하더라도 해당 데이터 변경 요청은 다시 열리지 않습니다.

보고서에 설문 조사 데이터 복원하기

  1. 참가자 페이지에서 '이전 설문조사 모두 보기'를 선택하세요. 또는 설문조사가 연결된 이벤트를 선택하세요.
  2. 보고서에서 삭제된 설문조사를 선택하여 다시 추가하세요. 원하는 설문조사를 찾으려면 목록을 필터링 해야 할 수도 있습니다.
  3. 작업 메뉴에서 설문조사 복원을 선택하세요 {작업 메뉴 버튼}.
  4. 여러 부분으로 구성된 설문조사를 업데이트하는 경우 복원할 부분을 선택하고 계속을 선택하십시오.
  5. 변경 사유를 입력하고 제출을 선택하세요.

해당 문구는 설문조사 제목에서 삭제되었으며, 향후 보고서에 포함될 예정입니다.

설문조사 표시 언어 변경

  1. 설문조사를 엽니다. 기본적으로 완료된 설문조사는 작성된 언어로 표시됩니다.
  2. 작업 메뉴에서 {작업 메뉴 버튼} ' 언어 변경'을 선택하세요.
  3. 설문조사를 볼 언어를 선택하세요. 여러 부분으로 구성된 복합 설문조사의 경우, 각 부분을 볼 언어를 선택하세요.
  4. [업데이트]를 선택하세요. 설문조사가 선택한 언어로 표시됩니다.

설문조사 변경 내역 보기

  1. 설문조사를 열어보세요.
  2. 작업 메뉴에서 {작업 메뉴 버튼} '방문 기록 보기'를 선택하세요.
  3. 페이지 상단의 화살표를 사용하여 설문조사 버전을 전환하세요.
  4. 각 버전에 대해 작업 메뉴에서 변경 내역 보기를 선택하면 설문 조사 변경 내역을 볼 수 있습니다. {작업 메뉴 버튼}.
  5. 완료되면 닫기를 선택하세요.

기타 설문조사 데이터 변경 요청

🛑 주의: 먼저 접근 권한을 확인하세요!

Veeva 에 연락하지 않고도 대부분의 데이터를 변경할 수 있습니다. 위 내용을 검토하여 Veeva 에 설문 데이터 변경을 요청하기 전에 직접 변경을 시도해 보시기 바랍니다.

본인이 직접 수정할 수 없는 오류를 발견한 경우, Veeva 에 데이터 변경 요청을 제출할 수 있습니다. 단, Veeva 연구 데이터를 삭제하지 않습니다.

Veeva 에 설문조사 데이터 변경 요청을 제출하여 다른 데이터에 대한 변경을 요청하려면 다음 단계를 완료하십시오.

  1. Veeva eCOA 데이터 변경 요청 양식을 다운로드하십시오.
  2. 양식을 작성해 주세요. 양식당 한 가지 변경 사항만 요청할 수 있습니다. 아래 항목들은 필수 입력 사항 이며, 예외적으로 비워둘 수 있는 항목도 있습니다. 요청하는 변경 사항과 관련이 없는 항목은 비워두셔도 됩니다.

    1. eCOA 접속에 사용되는 이메일 주소: 연구 참여를 위해 eCOA 에 로그인할 때 사용하는 이메일 주소입니다.
    2. 연구 스폰서: 본 연구를 함께 진행하는 스폰서/CRO의 회사명입니다. 확실하지 않은 경우, VeevaID 홈페이지 에서 현재 사용 중인 eCOA 시스템과 연결된 회사명을 확인할 수 있습니다.
    3. 프로토콜 번호: 본 연구의 식별자입니다. eCOA 로고 옆 페이지 상단을 참조하십시오.
    4. 사이트 번호: 본 연구에 참여하는 귀하의 사이트 식별하는 번호입니다. 페이지 상단 eCOA 로고 옆 괄호 안에 있는 값을 확인하십시오.
    5. 참가자 ID
    6. 이벤트 이름(해당하는 경우): 설문조사 내보내기에 표시된 대로 영향을 받는 참가자 이벤트의 이름입니다. 참가자 이벤트와 관련된 데이터를 변경하지 않는 경우 이 필드를 비워 두십시오.
    7. 설문조사 고유 ID(해당하는 경우): 설문조사 고유 ID를 찾으려면 설문조사 데이터 또는 참여율 데이터를 내보내고 '설문조사 고유 ID' 열을 확인하세요. 자세한 내용은 보고서 실행을 참조하세요.
    8. 질문 고유 ID(해당하는 경우): 질문 고유 ID를 찾으려면 설문 조사 데이터를 내보내고 '질문 고유 ID' 열을 확인하세요. 자세한 내용은 보고서 실행을 참조하세요.
    9. 현재 값: 설문조사에 나타난 그대로 데이터를 수정해야 하는 잘못된 값입니다. 데이터 전사를 요청하시는 경우, 개인 식별 정보(PII)를 제거하거나 모호하게 처리한 설문조사 파일을 첨부해 주십시오.
    10. 새로운 값: 데이터가 반영해야 할 수정된 값입니다.
    11. 변경 이유
  3. 연구 책임자 또는 지정된 대리인의 서명을 받으십시오. 서명된 원본 서류는 보관할 책임이 있습니다.
  4. 서명된 양식을 dcr@veeva.com 으로 이메일로 보내주시고, 제목은 "eCOA 데이터 변경 요청" 으로 해주세요. 요청을 검토 후 승인되면 시스템에서 변경 사항을 처리하겠습니다. 추가 문의 사항이 있는 경우 이메일로 연락드리겠습니다. 데이터 변경이 완료되면 확인 이메일을 보내드립니다.

    제출 요령 및 일정:

    • 편의상 여러 개의 요청 양식을 하나의 이메일에 첨부하여 보낼 수 있지만, 각 변경 요청에는 서명된 양식이 각각 필요합니다.
    • Veeva 20영업일 이내에 데이터 변경을 완료하도록 노력하겠습니다.
    • 긴급 요청: 요청이 긴급하여 20영업일 이내에 완료해야 하는 경우, 이메일에 희망 완료 기한과 사유를 명시해야 합니다.
    • 처리 시간 정의: 처리 시간은 고객님의 요청을 접수한 시점부터 변경 사항에 대한 증빙 자료를 고객님께 확인 메일로 보내드리는 시점까지를 의미합니다.
  5. 제공되는 감사 추적 항목을 확인하고 설문 조사 데이터를 내보내 변경 사항이 정확한지 검증하십시오. 내보낸 데이터에는 업데이트된 데이터와 데이터 변경 내역이 포함됩니다. 자세한 내용은 보고서 실행을 참조하십시오.
  6. 변경 사항이 정확하다면 이메일에 회신하여 확인해 주세요. 세 번의 회신 후에도 확인을 받지 못하면 티켓을 종료하겠습니다.
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