Puede realizar los siguientes cambios en los datos de la encuesta:
- Modificar los datos de la encuesta completada o solicitar la aprobación de cambio de datos de la encuesta a su patrocinador/CRO
- Marque una encuesta actualmente disponible como dejada en blanco intencionalmente.
- Eliminar datos de encuesta recopilados por error de un informe.
Nota: Para cambiar las fechas de los eventos, consulte la sección "Trabajar con eventos".
También puede deshacer los cambios realizados. Todos los cambios se registran en el informe de auditoría. Consulte las secciones siguientes para obtener más información.
Modificación de los datos de la encuesta completada
Esta opción podría no estar disponible o estar limitada a un plazo determinado, según la configuración de su estudio. En el caso de encuestas con varias partes, todas deben estar finalizadas antes de poder modificar los datos. Si no puede modificar los datos de la encuesta o el plazo para realizar cambios ha expirado, puede solicitar la aprobación de su patrocinador/CRO y, posteriormente, completar estos pasos una vez aprobada la solicitud. Si una encuesta contiene datos restringidos, no podrá visualizarlos ni actualizarlos si no tiene autorización para acceder a ellos.
- En la página del participante, seleccione Ver todas las encuestas anteriores. Alternativamente, seleccione el evento al que está asociada la encuesta.
- Seleccione la encuesta completada que desea actualizar. Es posible que deba filtrar la lista para encontrar la encuesta que desea actualizar.
-
Seleccione
Iniciar cambio de datos
en el menú Acciones.
. - Si va a actualizar una encuesta que tiene más de una parte, seleccione las partes que desea actualizar y seleccione Continuar.
- Realizar todas las actualizaciones.
Nota: Si necesita reemplazar un archivo adjunto que incluya información personal identificable en una encuesta de eClinRO, puede seleccionar «Eliminar contenido multimedia» en esa pregunta para eliminar el documento por completo. Al eliminar un archivo adjunto, este ya no se podrá ver en informes, exportaciones, transferencias de datos ni en ningún otro lugar. Si no dispone de un documento para reemplazarlo, puede cargar un documento en blanco.
- Si está trabajando en la actualización de alguna parte de la encuesta, seleccione Siguiente para continuar con otra parte, o Confirmar si ha terminado de actualizar todas las partes de la encuesta.
- Revisa los cambios, introduce el motivo de los mismos y selecciona Enviar.
- En la confirmación que aparece, seleccione Continuar para actualizar las respuestas de la encuesta.
Solicitud de aprobación de cambios en los datos de la encuesta por parte de su patrocinador/CRO
Cuando no se permiten cambios en los datos de la encuesta que necesita actualizar o cuando ha transcurrido el plazo permitido para realizar dichos cambios, puede enviar una solicitud de cambio de datos para que el patrocinador/CRO la revise y apruebe.
Puedes realizar un seguimiento del estado de la solicitud en el proceso de envío mediante los siguientes estados:
- Enviado: Un usuario del sitio envió la solicitud, pero aún no ha sido revisada por el patrocinador/CRO.
- Aprobado: El patrocinador/CRO revisó y aprobó la solicitud.
- Rechazada: El patrocinador/CRO rechazó la solicitud. Puede enviar una nueva solicitud de cambio de datos, pero no puede reabrir una solicitud que haya sido rechazada.
- Cancelado: Cancelaste la solicitud antes de que se completara.
- Completado: La solicitud fue aprobada y el cambio de datos se completó.
Siga los siguientes pasos para enviar la solicitud:
-
Visualice la encuesta completada y seleccione el menú
Acciones.
. - Seleccione Solicitar cambio de datos.
- Introduzca el motivo de su solicitud.
- Seleccione Enviar solicitud. Se mostrará un mensaje que indica que la solicitud ha sido enviada.
- Seleccione Cerrar.
La solicitud se envía al patrocinador/CRO para su revisión. Recibirá una notificación por correo electrónico una vez que el patrocinador/CRO apruebe o rechace su solicitud. Si se aprueba, puede seguir los pasos de la sección "Modificar datos de la encuesta completada" para modificar los datos de la encuesta.
Visualización y cancelación de una solicitud de cambio de datos de la encuesta
Puedes consultar el estado de una solicitud de cambio de datos en cualquier momento. Puedes cancelar la solicitud siempre que el cambio de datos no se haya completado.
-
Visualice la encuesta completada y seleccione el menú
Acciones.
. - Seleccione Ver solicitud de cambio de datos. Se abrirá la vista Cambios de datos.
- Seleccione la solicitud que desea ver. Se mostrará la información de la solicitud.
- Si desea cancelar la solicitud, seleccione Cancelar solicitud.
Marcar las encuestas como dejadas intencionalmente en blanco.
Puedes marcar una encuesta como "Encuesta intencionadamente en blanco" para informar al patrocinador de que no se recopilaron los datos y el motivo. Algunas razones por las que podrías necesitar dejar una encuesta en blanco son:
- Transcripción de una encuesta: Este estado habilita la posibilidad de transcribir la encuesta.
- Gestionar encuestas asignadas incorrectamente dos veces: este estado garantiza que eCOA no recopile datos duplicados adicionales.
- Impedir la recopilación de datos de una encuesta sobre un evento no programado: este estado garantiza que eCOA no recopile datos innecesarios.
Solo puedes marcar una encuesta como vacía si está disponible en ese momento.
Siga los siguientes pasos para marcar una encuesta como "Dejada en blanco intencionadamente":
- Seleccione la encuesta disponible que desea dejar en blanco.
-
Seleccione el icono de Acciones
En la parte superior de la página, seleccione
Dejar en blanco intencionadamente. Se abrirá la ventana emergente Dejar en blanco intencionadamente. - Si está actualizando una encuesta que tiene más de una parte, seleccione las partes que desea marcar como Dejadas en blanco intencionalmente y seleccione Continuar.
- Introduzca el Motivo del Cambio y seleccione Enviar.
Una vez enviada, el estado de la encuesta se muestra como "Dejada en blanco intencionadamente" en eCOA y en todos los informes asociados.
Restablecimiento de una encuesta en blanco
Si una encuesta se ha dejado en blanco intencionadamente por error, puede reactivarla para recopilar datos.
Siga los siguientes pasos para reactivar una encuesta que se dejó en blanco intencionalmente.
- Seleccione la encuesta que se dejó en blanco intencionalmente.
-
Seleccione el icono
Más acciones
En la parte superior de la página, seleccione
Restablecer encuesta. Se abrirá la ventana Restablecer encuesta. - Si está actualizando una encuesta que tiene más de una parte, seleccione las partes que desea restablecer y seleccione Continuar.
- Introduzca el Motivo del Cambio y seleccione Enviar.
Una vez enviada, la encuesta se programará según su calendario. Si la fecha límite ha pasado, la encuesta puede volver a marcarse como no entregada.
Trasladar una encuesta completada
Si una encuesta se completó para el evento incorrecto, puede moverla al evento correcto. Siga los siguientes pasos para mover la encuesta:
- Consulta la encuesta que necesitas para mudarte.
-
Seleccione el icono
Más acciones
En la parte superior de la página, seleccione
Encuesta de mudanza. Se abrirá la ventana emergente de la Encuesta de mudanza. - Seleccione el evento de destino. Solo puede seleccionar eventos que ya hayan ocurrido o que estén disponibles actualmente.
- Introduzca el Motivo del Cambio y seleccione Encuesta de traslado. Se abrirá un cuadro de confirmación.
- Seleccione Continuar. La encuesta se trasladará al evento seleccionado.
- Seleccione Cerrar.
Si el evento de destino tiene programada una encuesta del mismo tipo que aún no se ha iniciado, la encuesta pendiente se cancelará.
Eliminar del informe los datos de la encuesta recopilados por error.
- En la página del participante, seleccione Ver todas las encuestas anteriores. Alternativamente, seleccione el evento al que está asociada la encuesta.
- Seleccione la encuesta completada que desea eliminar. Es posible que deba filtrar la lista para encontrar la encuesta que desea actualizar.
-
Seleccione
Eliminar encuesta
en el menú Acciones.
. - Si está actualizando una encuesta que tiene más de una parte, seleccione las partes que desea eliminar y seleccione Continuar.
- Introduzca el Motivo del Cambio y seleccione Enviar.
La encuesta aparece en la lista con el título tachado y no se incluirá en informes futuros. Si la encuesta tiene una solicitud de cambio de datos abierta, esta se cancela automáticamente. Si posteriormente restaura la encuesta, dicha solicitud de cambio de datos no se volverá a abrir.
Cómo restaurar los datos de la encuesta en un informe.
- En la página del participante, seleccione Ver todas las encuestas anteriores. Alternativamente, seleccione el evento al que está asociada la encuesta.
- Seleccione una encuesta que haya sido eliminada y que desee volver a agregar a los informes. Es posible que deba filtrar la lista para encontrar la encuesta que desea actualizar.
-
Seleccione
Restaurar encuesta
en el menú Acciones.
. - Si está actualizando una encuesta que tiene más de una parte, seleccione las partes que desea restaurar y seleccione Continuar.
- Introduzca el Motivo del Cambio y seleccione Enviar.
Se elimina la línea del título de la encuesta y se incluye en cualquier informe futuro.
Cambiar el idioma de visualización de la encuesta
- Abra la encuesta. Por defecto, las encuestas completadas se muestran en el idioma en el que se completaron.
-
Desde el menú Acciones
, seleccione
Cambiar idioma. - Seleccione el idioma en el que desea ver la encuesta o, en el caso de encuestas compuestas con varias partes, seleccione el idioma en el que desea ver cada parte.
- Seleccione Actualizar. La encuesta se mostrará en el idioma o idiomas que haya seleccionado.
Visualización del historial de cambios de la encuesta
- Abra la encuesta.
-
Desde el menú Acciones
Seleccione
Ver historial. - Utilice las flechas situadas en la parte superior de la página para navegar entre las diferentes versiones de la encuesta.
-
Para cada versión, también puede ver el historial de cambios de la encuesta seleccionando
Ver cambios
en el menú Acciones.
. - Cuando hayas terminado, selecciona Cerrar.
Solicitud de otros cambios en los datos de la encuesta
ALTO: ¡Verifique primero su acceso!
Puedes realizar la mayoría de los cambios de datos sin necesidad de contactar con Veeva. Revisa las secciones anteriores y asegúrate de haber intentado realizar el cambio tú mismo antes de solicitar a Veeva que modifique los datos de la encuesta.
Si detecta un error que no puede corregir usted mismo, puede enviar una solicitud de modificación de datos a Veeva. Tenga en cuenta que Veeva no elimina los datos del estudio.
Para enviar una solicitud de cambio de datos de la encuesta a Veeva para otros datos, siga los siguientes pasos:
- Descargue el formulario de solicitud de cambio de datos de Veeva eCOA.
-
Complete el formulario. Solo se puede solicitar un cambio por formulario. Los siguientes campos son obligatorios, a menos que se indique que pueden dejarse en blanco. Puede dejar los campos en blanco si no son relevantes para el cambio que solicita.
- Dirección de correo electrónico utilizada para acceder a eCOA: La dirección de correo electrónico que utiliza para iniciar sesión en eCOA para el estudio.
- Patrocinador del estudio: Nombre de la empresa patrocinadora/CRO con la que está colaborando en este estudio. Si no está seguro, puede buscar el nombre de la empresa asociado a su sistema eCOA actual en su página de inicio de VeevaID.
- Número de protocolo: El identificador de este estudio. Consulte la parte superior de la página, junto al logotipo de eCOA.
- Número de Sitio: El identificador de su sitio para este estudio. Consulte la parte superior de la página, junto al logotipo de eCOA, y busque el valor entre paréntesis.
- ID del participante
- Nombre del evento (si corresponde): El nombre del evento del participante afectado, tal como aparece en las exportaciones de su encuesta. Si no va a modificar ningún dato relacionado con un evento de participante, deje este campo en blanco.
- ID único de la encuesta (si corresponde): Para encontrar el ID único de la encuesta, exporte los datos de la encuesta o los datos de cumplimiento y busque debajo de la columna ID único de la encuesta. Consulte la sección Generación de informes para obtener más información.
- ID único de la pregunta (si corresponde): Para encontrar el ID único de la pregunta, exporte los datos de la encuesta y busque debajo de la columna ID único de la pregunta. Consulte la sección Generación de informes para obtener más información.
- Valor actual: El valor incorrecto que requiere una modificación exacta del dato tal como aparece en la encuesta. Si solicita la transcripción de los datos, adjunte la encuesta al formulario con la información personal identificable eliminada u oculta.
- Nuevo valor: El valor corregido que deberían reflejar los datos.
- Motivo del Cambio
- Solicite al investigador principal del estudio o a su representante designado que firme el formulario. Es su responsabilidad conservar el formulario original firmado.
-
Envíe el formulario firmado por correo electrónico a dcr@veeva.com con el asunto « Solicitud de cambio de datos eCOA ». Revisaremos su solicitud y, si se aprueba, procesaremos el cambio en nuestro sistema. Si tenemos alguna pregunta, nos pondremos en contacto con usted por correo electrónico. Una vez procesado el cambio de datos, le enviaremos un correo electrónico de confirmación.
Consejos y plazos para la presentación de solicitudes:
- Si le resulta más conveniente, puede enviar varios formularios de solicitud en el mismo correo electrónico, pero cada solicitud de cambio necesita su propio formulario firmado.
- Veeva intentará completar los cambios de datos en un plazo de 20 días hábiles.
- Solicitudes urgentes: Si la solicitud es urgente y necesita que se complete en menos de 20 días hábiles, debe comunicar en su correo electrónico el plazo solicitado y el motivo.
- Definición del plazo de respuesta: El plazo de respuesta comienza cuando recibimos su solicitud y finaliza cuando le enviamos la prueba del cambio para su confirmación.
- Consulte los registros de auditoría que le proporcionamos y exporte los datos de la encuesta para verificar que el cambio sea correcto. Los datos exportados incluyen la información actualizada y una entrada para el cambio. Consulte la sección «Generación de informes» para obtener más información.
- Si el cambio es correcto, responda al correo electrónico para confirmarlo. Si no recibimos confirmación después de tres intentos de seguimiento, cerraremos el ticket.