Сбор данных

В данные опроса можно внести следующие изменения:

• Изменить заполненные данные опроса или запросить у спонсора/CRO разрешение на изменение данных опроса.
• Отметьте доступный опрос как намеренно оставленный пустым.
• Удаление ошибочно собранных данных опроса из отчета.

Вы также можете отменить внесенные изменения. Все изменения отслеживаются в отчете аудита. Дополнительную информацию см. в разделах ниже.

Изменение данных завершенного опроса

Эта опция может быть недоступна или ограничена определенным временным периодом в зависимости от конфигурации вашего исследования. Для опросов, состоящих из нескольких частей, все части опроса должны быть завершены, прежде чем вы сможете изменить данные. Если вы не можете изменить данные опроса или истек срок, в течение которого разрешены изменения, вы можете запросить разрешение на изменение данных у вашего спонсора/CRO, а затем выполнить следующие шаги после одобрения запроса на изменение данных. Если опрос содержит данные с ограниченным доступом, вы не сможете просмотреть или обновить эти данные, если у вас нет разрешения на их просмотр.

1. На странице участника выберите «Просмотреть все прошедшие опросы». В качестве альтернативы выберите мероприятие, к которому относится опрос.
2. Выберите завершенный опрос, который хотите обновить. Возможно, вам потребуется отфильтровать список, чтобы найти нужный опрос.
3. В меню «Действия» выберите пункт «Начать изменение данных». .
4. Если вы обновляете опрос, состоящий из нескольких частей, выберите те части, которые хотите обновить, и нажмите «Продолжить».
5. Внесите все необходимые обновления.

6. При обновлении отдельных частей обследования выберите «Далее», чтобы перейти к следующей части, или «Подтвердить», если вы завершили обновление всех частей обследования.
7. Просмотрите внесенные изменения, укажите причину изменений и нажмите «Отправить».
8. В появившемся окне подтверждения выберите «Продолжить», чтобы обновить ответы на опрос.

Запрос на утверждение изменений в данных опроса у вашего спонсора/CRO.

Если для опроса, который необходимо обновить, не разрешена возможность изменения данных, или истек срок, в течение которого разрешены изменения, вы можете отправить запрос на изменение данных для рассмотрения и утверждения спонсором/CRO.

Вы можете отслеживать, на каком этапе находится запрос в процессе его отправки, с помощью следующих статусов:

• Заявка подана: Пользователь исследовательский центр отправил запрос, но он еще не рассмотрен спонсором/CRO.
• Одобрено: Спонсор/CRO рассмотрел и одобрил запрос.
• Отклонено: Спонсор/CRO отклонил запрос. Вы можете подать новый запрос на изменение данных, но вы не можете повторно открыть отклоненный запрос.
• Отменено: Вы отменили запрос до его выполнения.
• Завершено: Запрос был одобрен, и изменение данных завершено.

Для отправки запроса выполните следующие шаги:

1. Просмотрите заполненный опрос и выберите меню «Действия». .
2. Выберите «Запрос на изменение данных».
3. Укажите причину запроса.
4. Выберите «Отправить запрос». Отобразится сообщение о том, что запрос отправлен.
5. Выберите «Закрыть».

Запрос отправляется спонсору/CRO для рассмотрения. После того, как спонсор/CRO одобрит или отклонит ваш запрос, вы получите уведомление по электронной почте. В случае одобрения вы можете выполнить действия, описанные в разделе «Изменение данных заполненной анкеты», чтобы изменить данные анкеты.

Просмотр и отмена запроса на изменение данных опроса

Вы можете в любое время просмотреть статус запроса на изменение данных. Вы можете отменить запрос, если изменение данных еще не завершено.

1. Просмотрите заполненный опрос и выберите меню «Действия». .
2. Выберите «Просмотреть запрос на изменение данных». Откроется окно «Изменения данных».
3. Выберите запрос, который хотите просмотреть. Отобразится информация о запросе.
4. Если вы хотите отменить запрос, выберите «Отменить запрос».

Пометка анкет как намеренно оставленных пустыми

Вы можете пометить опрос как «Намеренно оставленный пустым», чтобы сообщить спонсору, что данные не были собраны и почему. Причины, по которым вам может потребоваться оставить опрос пустым, включают:

• Расшифровка опроса: Этот статус делает опрос доступным для расшифровки.
• Обработка опросов, ошибочно назначенных дважды: этот статус гарантирует, что eCOA не будет собирать дополнительные дублирующиеся данные.
• Предотвратить сбор данных опроса в случае незапланированного события: этот статус гарантирует, что eCOA не будет собирать ненужные данные.

Отметить опрос как пустой можно только в том случае, если он в данный момент доступен.

Чтобы отметить опрос как «Намеренно оставленный пустым», выполните следующие шаги:

1. Выберите доступный опрос, который вы хотите оставить пустым.
2. Выберите значок «Действия». В верхней части страницы выберите пункт «Намеренно оставить пустым». Откроется всплывающее окно «Намеренно оставить пустым».
3. При обновлении опроса, состоящего из нескольких частей, выберите части, которые вы хотите пометить как «Намеренно оставленные пустыми», и нажмите «Продолжить».
4. Укажите причину изменения и нажмите «Отправить».

После отправки в eCOA и во всех связанных отчетах статус опроса отображается как «Намеренно оставлено пустым».

Восстановление пустого бланка анкеты

Если анкета была намеренно оставлена ​​пустой по ошибке, вы можете восстановить ее для сбора данных.

Выполните следующие шаги, чтобы восстановить опрос, который был намеренно оставлен пустым.

1. Выберите тот вариант опроса, который был намеренно оставлен пустым.
2. Выберите значок « Дополнительные действия». В верхней части страницы выберите пункт «Восстановить топографическую съемку». Откроется окно «Восстановить топографическую съемку».
3. Если вы обновляете опрос, состоящий из нескольких частей, выберите те части, которые хотите восстановить, и нажмите «Продолжить».
4. Укажите причину изменения и нажмите «Отправить».

После отправки опрос будет запланирован в соответствии с установленным графиком. Если срок сдачи опроса истек, его можно вернуть в статус «Пропущен».

Перемещение заполненной анкеты

Если опрос был заполнен для неправильного мероприятия, вы можете перенести его на правильное мероприятие. Для переноса опроса выполните следующие шаги:

1. Просмотрите анкету, необходимую для переезда.
2. Выберите значок « Дополнительные действия». В верхней части страницы выберите пункт «Опрос о перемещении». Откроется всплывающее окно «Опрос о перемещении».
3. Выберите событие, на которое нужно перенестись. Вы можете выбрать только те события, которые уже произошли или доступны в данный момент.
4. Укажите причину изменения и выберите «Опрос о переезде». Откроется окно подтверждения.
5. Выберите «Продолжить». Опрос будет перенесен на выбранное мероприятие.
6. Выберите «Закрыть».

Если для целевого мероприятия запланирован опрос того же типа, который еще не начат, то неначатый опрос будет отменен.

Удалите из отчета ошибочно собранные данные опроса.

1. На странице участника выберите «Просмотреть все прошедшие опросы». В качестве альтернативы выберите мероприятие, к которому относится опрос.
2. Выберите завершенный опрос, который хотите удалить. Возможно, вам потребуется отфильтровать список, чтобы найти опрос, который вы хотите обновить.
3. Выберите «Удалить опрос» в меню «Действия». .
4. Если вы обновляете опрос, состоящий из нескольких частей, выберите части, которые хотите удалить, и нажмите «Продолжить».
5. Укажите причину изменения и нажмите «Отправить».

Опрос отображается в списке с перечеркнутым заголовком и не будет включаться в будущие отчеты. Если к опросу есть открытый запрос на изменение данных, запрос автоматически отменяется. Если вы восстановите опрос позже, этот запрос на изменение данных не будет повторно открыт.

Восстановление данных опроса в отчет

1. На странице участника выберите «Просмотреть все прошедшие опросы». В качестве альтернативы выберите мероприятие, к которому относится опрос.
2. Выберите удаленный опрос, который вы хотите добавить обратно в отчеты. Возможно, вам потребуется отфильтровать список, чтобы найти опрос, который вы хотите обновить.
3. Выберите пункт «Восстановить опрос» в меню «Действия». .
4. Если вы обновляете опрос, состоящий из нескольких частей, выберите части, которые хотите восстановить, и нажмите «Продолжить».
5. Укажите причину изменения и нажмите «Отправить».

Эта строка удалена из заголовка опроса и будет включена во все будущие отчеты.

Изменение языка отображения опроса

1. Откройте опрос. По умолчанию заполненные опросы отображаются на том языке, на котором они были заполнены.
2. В меню «Действия» Выберите «Изменить язык».
3. Выберите язык, на котором вы хотите просмотреть опрос, или, если это составной опрос, состоящий из нескольких частей, выберите язык, на котором вы хотите просмотреть каждую часть.
4. Выберите «Обновить». Опрос отобразится на выбранном вами языке или языках.

История изменений опроса просмотра

1. Откройте опрос.
2. В меню «Действия» Выберите «Просмотреть историю».
3. Используйте стрелки в верхней части страницы, чтобы переключаться между версиями опроса.
4. Для каждой версии вы также можете просмотреть историю изменений опроса, выбрав пункт «Просмотреть изменения» в меню «Действия». .
5. Когда закончите, выберите «Закрыть».

Запрос на внесение других изменений в данные опроса