U kunt de volgende wijzigingen aanbrengen in de enquêtegegevens:
- Wijzig voltooide enquêtegegevens of vraag goedkeuring voor wijziging van enquêtegegevens aan bij uw sponsor/CRO.
- Markeer een beschikbare enquête als opzettelijk leeg gelaten.
- Verwijder onterecht verzamelde enquêtegegevens uit een rapport.
Let op: om evenementdata te wijzigen, raadpleegt u 'Werken met evenementen'.
U kunt de wijzigingen die u aanbrengt ook ongedaan maken. Alle wijzigingen worden bijgehouden in het auditrapport. Zie de onderstaande secties voor meer informatie.
Gegevens van voltooide enquêtes wijzigen
Deze optie is mogelijk niet beschikbaar of beperkt tot een bepaalde periode, afhankelijk van de configuratie van uw onderzoek. Voor enquêtes met meerdere onderdelen moeten alle onderdelen in een definitieve staat zijn voordat u gegevens kunt wijzigen. Als u de enquêtegegevens niet kunt wijzigen of als de periode voor toegestane wijzigingen is verstreken, kunt u goedkeuring voor gegevenswijziging aanvragen bij uw sponsor/CRO en vervolgens deze stappen uitvoeren nadat het verzoek tot gegevenswijziging is goedgekeurd. Als een enquête beperkte gegevens bevat, kunt u die gegevens niet bekijken of bijwerken als u daar geen toestemming voor hebt.
- Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
- Selecteer de ingevulde enquête die u wilt bijwerken. Mogelijk moet u de lijst filteren om de gewenste enquête te vinden.
-
Selecteer
'Gegevenswijziging starten'
in het menu 'Acties'.
. - Als u een enquête bijwerkt die uit meerdere onderdelen bestaat, selecteer dan de onderdelen die u wilt bijwerken en klik op Doorgaan.
- Voer alle updates uit.
Let op: als u een bijlage met persoonsgegevens in een eClinRO -enquête wilt vervangen, kunt u 'Media verwijderen' selecteren bij die vraag om het document volledig te verwijderen. Als u een bijlage verwijdert, is deze niet langer zichtbaar in rapporten, exportbestanden, gegevensoverdrachten of op andere locaties waar deze kan worden bekeken. Als u geen vervangend document hebt, kunt u een leeg document uploaden.
- Als u bezig bent met het bijwerken van onderdelen van een enquête, selecteer dan Volgende om naar een ander onderdeel te gaan, of Bevestigen als u klaar bent met het bijwerken van alle onderdelen van de enquête.
- Controleer je wijzigingen, geef de reden voor de wijzigingen op en selecteer Verzenden.
- Selecteer in de bevestiging die verschijnt 'Doorgaan' om de antwoorden op de enquête bij te werken.
Goedkeuring aanvragen voor wijzigingen in enquêtegegevens bij uw sponsor/CRO
Als het wijzigen van enquêtegegevens voor de enquête die u wilt bijwerken niet is ingeschakeld of als de termijn voor toegestane wijzigingen is verstreken, kunt u een verzoek tot gegevenswijziging indienen bij de sponsor/CRO ter beoordeling en goedkeuring.
Je kunt de status van je aanvraag in het indieningsproces volgen aan de hand van de volgende statussen:
- Ingediend: Een gebruiker van de site heeft het verzoek ingediend, maar het is nog niet beoordeeld door de sponsor/CRO.
- Goedgekeurd: De sponsor/CRO heeft het verzoek beoordeeld en goedgekeurd.
- Afgewezen: De sponsor/CRO heeft het verzoek afgewezen. U kunt een nieuw verzoek tot gegevenswijziging indienen, maar u kunt een afgewezen verzoek niet heropenen.
- Geannuleerd: U hebt het verzoek geannuleerd voordat het was voltooid.
- Voltooid: Het verzoek is goedgekeurd en de gegevenswijziging is voltooid.
Volg de onderstaande stappen om het verzoek te verzenden:
-
Bekijk de ingevulde enquête en selecteer het menu
'Acties'.
. - Selecteer ' Verzoek om gegevens te wijzigen'.
- Geef een reden op voor het verzoek.
- Selecteer 'Verzoek indienen'. Er verschijnt een bericht dat het verzoek is ingediend.
- Selecteer Sluiten.
Het verzoek wordt ter beoordeling naar de sponsor/CRO gestuurd. U ontvangt een e-mailmelding zodra de sponsor/CRO uw verzoek heeft goedgekeurd of afgewezen. Indien goedgekeurd, kunt u de stappen in het gedeelte ' Ingevulde enquêtegegevens wijzigen' volgen om de enquêtegegevens aan te passen.
Een verzoek tot wijziging van enquêtegegevens bekijken en annuleren
U kunt de status van een gegevenswijzigingsverzoek op elk moment bekijken. U kunt het verzoek annuleren zolang de gegevenswijziging nog niet is voltooid.
-
Bekijk de ingevulde enquête en selecteer het menu
'Acties'.
. - Selecteer ' Gegevenswijzigingsverzoek bekijken'. Het venster 'Gegevenswijzigingen' wordt geopend.
- Selecteer het verzoek dat u wilt bekijken. De informatie over het verzoek wordt weergegeven.
- Als je het verzoek wilt annuleren, selecteer dan Verzoek annuleren.
Enquêtes markeren als opzettelijk blanco gelaten
U kunt een enquête markeren als 'Opzettelijk leeggelaten' om de opdrachtgever te laten weten dat de gegevens niet zijn verzameld en waarom. Enkele redenen waarom u een enquête mogelijk leeg moet laten, zijn:
- Een enquête transcriberen: Deze status maakt de enquête beschikbaar voor transcriptie.
- Verwerk enquêtes die tweemaal onjuist zijn toegewezen: Deze status zorgt ervoor dat eCOA geen extra dubbele gegevens verzamelt.
- Voorkom het verzamelen van enquêtes over een ongeplande gebeurtenis: deze status zorgt ervoor dat eCOA geen onnodige gegevens verzamelt.
Je kunt een enquête alleen als leeg markeren als deze momenteel beschikbaar is.
Volg de onderstaande stappen om een enquête te markeren als 'opzettelijk blanco gelaten':
- Selecteer de beschikbare enquête die u leeg wilt laten.
-
Selecteer het pictogram 'Acties'.
Bovenaan de pagina selecteert
u 'Bewust leeg laten'. Het pop-upvenster 'Bewust leeg laten' wordt geopend. - Als u een enquête bijwerkt die uit meerdere onderdelen bestaat, selecteer dan de onderdelen die u wilt markeren als 'Bewust leeggelaten' en selecteer 'Doorgaan'.
- Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.
Na indiening wordt de enquêtestatus in eCOA en alle bijbehorende rapporten weergegeven als 'Opzettelijk leeggelaten'.
Een blanco enquête opnieuw starten
Als een enquête per ongeluk opzettelijk leeg is gelaten, kunt u deze herstellen om gegevens te verzamelen.
Volg de onderstaande stappen om een enquête die opzettelijk leeg is gelaten, opnieuw te activeren.
- Selecteer de enquête die opzettelijk leeg is gelaten.
-
Selecteer het pictogram '
Meer acties'.
Bovenaan de pagina selecteert
u 'Enquête herstellen'. Het venster 'Enquête herstellen' wordt geopend. - Als u een enquête bijwerkt die uit meerdere onderdelen bestaat, selecteer dan de onderdelen die u wilt herstellen en klik op Doorgaan.
- Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.
Na indiening wordt de enquête ingepland volgens het aangegeven schema. De enquête kan weer de status 'Gemist ' krijgen als de deadline is verstreken.
Een voltooide enquête verplaatsen
Als een enquête voor het verkeerde evenement is ingevuld, kunt u deze naar het juiste evenement verplaatsen. Volg de onderstaande stappen om de enquête te verplaatsen:
- Bekijk de enquête die u nodig heeft om te verhuizen.
-
Selecteer het pictogram '
Meer acties'.
Bovenaan de pagina klikt u op
'Verhuisenquête'. Het pop-upvenster 'Verhuisenquête' wordt geopend. - Selecteer de gewenste gebeurtenis. Je kunt alleen gebeurtenissen selecteren die al hebben plaatsgevonden of die momenteel beschikbaar zijn.
- Voer een reden voor de wijziging in en selecteer 'Verhuisenquête'. Er verschijnt een bevestigingsvenster.
- Selecteer Doorgaan. De enquête wordt verplaatst naar het geselecteerde evenement.
- Selecteer Sluiten.
Als er voor het betreffende evenement een geplande enquête van hetzelfde type is die nog niet is gestart, wordt de nog niet gestarte enquête geannuleerd.
Verwijder onterecht verzamelde enquêtegegevens uit het rapport.
- Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
- Selecteer de voltooide enquête die u wilt verwijderen. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
-
Selecteer '
Enquête verwijderen'
in het menu 'Acties'.
. - Als u een enquête bijwerkt die uit meerdere onderdelen bestaat, selecteer dan de onderdelen die u wilt verwijderen en klik op Doorgaan.
- Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.
De enquête wordt in de lijst weergegeven met een streep door de titel en zal niet in toekomstige rapporten worden opgenomen. Als er een openstaand verzoek tot gegevenswijziging voor de enquête bestaat, wordt dit verzoek automatisch geannuleerd. Als u de enquête later herstelt, wordt het verzoek tot gegevenswijziging niet opnieuw geopend.
Enquêtegegevens terugzetten in een rapport
- Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
- Selecteer een enquête die is verwijderd en die u opnieuw wilt toevoegen aan de rapportage. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
-
Selecteer
'Enquête herstellen'
in het menu 'Acties'.
. - Als u een enquête bijwerkt die uit meerdere onderdelen bestaat, selecteer dan de onderdelen die u wilt herstellen en klik op Doorgaan.
- Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.
De zin wordt verwijderd uit de titel van het onderzoek en wordt opgenomen in alle toekomstige rapporten.
De weergavetaal van de enquête wijzigen
- Open de enquête. Voltooide enquêtes worden standaard weergegeven in de taal waarin ze zijn ingevuld.
-
Vanuit het menu Acties
, selecteer
Taal wijzigen. - Selecteer de taal waarin u de enquête wilt bekijken, of, voor samengestelde enquêtes met meerdere onderdelen, selecteer de taal waarin u elk onderdeel wilt bekijken.
- Selecteer Bijwerken. De enquête wordt weergegeven in de taal of talen die u hebt geselecteerd.
Wijzigingsgeschiedenis van enquêtes bekijken
- Open de enquête.
-
Vanuit het menu Acties
Selecteer '
Geschiedenis bekijken'. - Gebruik de pijlen bovenaan de pagina om tussen de verschillende versies van de enquête te schakelen.
-
Voor elke versie kunt u ook de wijzigingsgeschiedenis van de enquête bekijken door
'Wijzigingen bekijken'
te selecteren in het menu 'Acties'.
. - Als je klaar bent, selecteer je Sluiten.
Verzoek om andere wijzigingen in enquêtegegevens
STOP: Controleer eerst uw toegang!
U kunt de meeste gegevenswijzigingen zelf doorvoeren zonder contact op te nemen met Veeva. Lees de bovenstaande secties nog eens door en zorg ervoor dat u de wijziging zelf hebt geprobeerd voordat u een wijziging van de enquêtegegevens bij Veeva aanvraagt.
Als u een fout ontdekt die u niet zelf kunt corrigeren, kunt u een verzoek tot gegevenswijziging indienen bij Veeva. Houd er rekening mee dat Veeva geen onderzoeksgegevens verwijdert.
Om een verzoek tot wijziging van enquêtegegevens bij Veeva in te dienen voor andere gegevens, volgt u de onderstaande stappen:
- Download het Veeva eCOA gegevenswijzigingsformulier.
-
Vul het formulier in. Per formulier kan slechts één wijziging worden aangevraagd. De volgende velden zijn verplicht, tenzij anders vermeld dat ze leeg gelaten mogen worden. Velden mogen leeg gelaten worden als ze niet relevant zijn voor de wijziging die u aanvraagt.
- E-mailadres dat u gebruikt om toegang te krijgen tot eCOA: Het e-mailadres dat u gebruikt om in te loggen op eCOA voor het onderzoek.
- Studiesponsor: De bedrijfsnaam van de sponsor/CRO waarmee u aan dit onderzoek werkt. Als u het niet zeker weet, kunt u de bedrijfsnaam die aan uw huidige eCOA systeem is gekoppeld, opzoeken op uw VeevaID homepage.
- Protocolnummer: De identificatiecode van dit onderzoek. Kijk bovenaan de pagina naast het eCOA logo.
- Site: De identificatiecode van uw site voor dit onderzoek. Kijk bovenaan de pagina naast het eCOA -logo en zoek de waarde tussen haakjes.
- Deelnemers-ID
- Naam van de gebeurtenis (indien van toepassing): De naam van de betreffende deelnemersgebeurtenis zoals deze in uw enquête-exports voorkomt. Als u geen gegevens met betrekking tot een deelnemersgebeurtenis wijzigt, laat u dit veld leeg.
- Unieke enquête-ID (indien van toepassing): Om de unieke enquête-ID te vinden, exporteert u de enquêtegegevens of therapietrouwgegevens en kijkt u onder de kolom 'Unieke enquête-ID'. Zie 'Rapporten uitvoeren' voor meer informatie.
- Unieke vraag-ID (indien van toepassing): Om de unieke vraag-ID te vinden, exporteert u de enquêtegegevens en kijkt u onder de kolom 'Unieke vraag-ID'. Zie 'Rapporten uitvoeren' voor meer informatie.
- Huidige waarde: De onjuiste waarde die een gegevenswijziging vereist, precies zoals deze in de enquête staat. Als u een transcriptie van de gegevens aanvraagt, voeg dan de enquête bij het formulier, waarbij de persoonsgegevens zijn verwijderd of onleesbaar gemaakt.
- Nieuwe waarde: De gecorrigeerde waarde die de gegevens zouden moeten weergeven.
- Reden voor de verandering
- Laat de hoofdonderzoeker van de studie of diens aangewezen vertegenwoordiger het formulier ondertekenen. Het is uw verantwoordelijkheid om het originele, ondertekende formulier te bewaren.
-
Stuur het ondertekende formulier per e-mail naar dcr@veeva.com met als onderwerp 'eCOA Data Change Request'. We zullen uw aanvraag beoordelen en, indien goedgekeurd, de wijziging in ons systeem verwerken. Als we vragen hebben, nemen we per e-mail contact met u op. Nadat we de gegevenswijziging hebben verwerkt, sturen we u een bevestigingsmail.
Tips en tijdlijnen voor inzendingen:
- U kunt, indien handiger, meerdere aanvraagformulieren in dezelfde e-mail versturen, maar voor elk wijzigingsverzoek is een eigen, ondertekend formulier nodig.
- Veeva streeft ernaar om gegevenswijzigingen binnen 20 werkdagen te voltooien.
- Spoedverzoeken: Als het verzoek urgent is en u wilt dat het binnen 20 werkdagen wordt afgehandeld, moet u de gewenste termijn en de reden hiervoor in uw e-mail vermelden.
- Definitie van de doorlooptijd: De doorlooptijd begint wanneer we uw verzoek ontvangen en eindigt wanneer we u een bewijs van de wijziging ter bevestiging toesturen.
- Bekijk de auditlogboekvermeldingen die we u verstrekken en exporteer de enquêtegegevens om te controleren of de wijziging correct is. De geëxporteerde gegevens bevatten de bijgewerkte gegevens en een vermelding voor de gegevenswijziging. Zie Rapporten uitvoeren voor meer informatie.
- Als de wijziging correct is, beantwoord dan de e-mail om dit te bevestigen. Als we na drie vervolgpogingen geen bevestiging ontvangen, sluiten we het ticket.