Ви можете внести такі зміни до даних опитування:
- Змініть дані заповненого опитування або запитуйте схвалення зміни даних опитування від вашого спонсора/CRO
- Позначити наразі доступне опитування як навмисно залишене порожнім
- Видалення помилково зібраних даних опитування зі звіту
Примітка. Щоб змінити дати подій, див. розділ Робота з подіями.
Ви також можете скасувати внесені зміни. Усі зміни відстежуються у звіті аудиту. Докладнішу інформацію дивіться в розділах нижче.
Зміна даних заповненого опитування
Ця опція може бути недоступною або обмеженою певним часовим періодом залежно від налаштувань вашого дослідження. Для опитувань з кількома частинами всі частини опитування мають бути в остаточному стані, перш ніж ви зможете змінити дані. Якщо ви не можете змінити дані опитування або часовий проміжок для дозволених змін минув, ви можете запросити схвалення зміни даних у свого спонсора/CRO, а потім виконати ці кроки після схвалення запиту на зміну даних. Якщо опитування містить обмежені дані, ви не можете переглядати або оновлювати ці дані, якщо у вас немає дозволу на їх перегляд.
- На сторінці учасника виберіть « Переглянути всі минулі опитування». Або ж виберіть подію, з якою пов’язане опитування.
- Виберіть заповнене опитування, яке потрібно оновити. Можливо, вам доведеться відфільтрувати список, щоб знайти потрібне опитування.
-
Виберіть
«Почати зміну даних»
у меню «Дії»
. - Якщо ви оновлюєте опитування, яке містить більше однієї частини, виберіть частини, які потрібно оновити, і натисніть кнопку «Продовжити».
- Зробіть усі оновлення.
Примітка. Якщо вам потрібно замінити вкладення, яке містить персональну інформацію в опитуванні eClinRO, ви можете вибрати «Видалити медіафайл» для цього питання, щоб повністю видалити документ. Якщо ви видалите вкладення, воно більше не буде видимим у жодних звітах, експортах, передачах даних або будь-якому іншому доступному для перегляду місці. Якщо у вас немає документа для його заміни, ви можете завантажити пустий документ.
- Якщо ви працюєте над оновленнями частин опитування, натисніть «Далі», щоб перейти до іншої частини, або «Підтвердити», якщо ви завершили оновлення всіх частин опитування.
- Перегляньте зміни, введіть причину змін і натисніть «Надіслати».
- У підтвердженні, що відобразиться, виберіть «Продовжити», щоб оновити відповіді на опитування.
Запит на схвалення зміни даних опитування від вашого спонсора/CRO
Якщо зміни даних опитування, які потрібно оновити, не ввімкнено, або часовий проміжок для дозволених змін минув, ви можете надіслати запит на зміну даних спонсору/CRO для перегляду та схвалення.
Ви можете відстежувати, на якому етапі процесу подання знаходиться запит, за допомогою таких статусів:
- Надіслано: Користувач центру надіслав запит, але його ще не перевірив спонсор/CRO.
- Схвалено: Спонсор/CRO розглянув та схвалив запит.
- Відхилено: Спонсор/CRO відхилив запит. Ви можете подати новий запит на зміну даних, але не можете повторно відкрити запит, який було відхилено.
- Скасовано: Ви скасували запит до його завершення.
- Завершено: Запит схвалено, а зміну даних завершено.
Виконайте такі кроки, щоб надіслати запит:
-
Перегляньте заповнене опитування та виберіть меню
«Дії»
. - Виберіть «Запит на зміну даних».
- Введіть причину запиту.
- Виберіть «Надіслати запит». З’явиться повідомлення про те, що запит надіслано.
- Виберіть «Закрити».
Запит надсилається спонсору/CRO для розгляду. Ви отримаєте сповіщення електронною поштою після того, як спонсор/CRO схвалить або відхилить ваш запит. Якщо запит буде схвалено, ви можете виконати кроки, описані в розділі «Зміна даних завершеного опитування», щоб змінити дані опитування.
Перегляд та скасування запиту на зміну даних опитування
Ви можете переглянути статус запиту на зміну даних у будь-який час. Ви можете скасувати запит, доки зміну даних не буде завершено.
-
Перегляньте заповнене опитування та виберіть меню
«Дії»
. - Виберіть « Переглянути запит на зміну даних». Відкриється подання «Зміни даних».
- Виберіть запит, який ви хочете переглянути. Відобразиться інформація про запит.
- Якщо ви хочете скасувати запит, виберіть «Скасувати запит».
Позначення опитувань як навмисно залишених порожніми
Ви можете позначити опитування як «Навмисно залишено порожнім», щоб повідомити спонсору, що дані не збиралися, і повідомити про причини. Деякі причини, через які може знадобитися залишити опитування порожнім, включають:
- Транскрибування опитування: Цей статус робить опитування доступним для транскрипції.
- Обробляти опитування, неправильно призначені двічі: Цей статус гарантує, що eCOA не збиратиме додаткові дублікати даних.
- Запобігти збору даних опитування під час незапланованої події: цей статус гарантує, що eCOA не збиратиме непотрібні дані.
Ви можете позначити опитування як порожнє, лише якщо воно наразі доступне.
Виконайте такі кроки, щоб позначити опитування як навмисно залишене порожнім:
- Виберіть доступне опитування, яке ви хочете залишити порожнім.
-
Виберіть піктограму «Дії»
у верхній частині сторінки та виберіть
«Навмисно залишити порожнім». Відкриється спливаюче вікно «Навмисно залишити порожнім». - Якщо ви оновлюєте опитування, яке містить більше однієї частини, виберіть частини, які потрібно позначити як «Навмисно залишено порожніми», і натисніть «Продовжити».
- Введіть причину зміни та натисніть кнопку «Надіслати».
Після надсилання опитування відображається як «Навмисно залишено порожнім» в eCOA та всіх пов’язаних звітах.
Відновлення порожнього опитування
Якщо опитування було навмисно помилково залишено порожнім, ви можете відновити його для збору даних.
Виконайте наступні кроки, щоб відновити опитування, яке було навмисно залишено порожнім.
- Виберіть опитування, яке навмисно залишили порожнім.
-
Виберіть значок «
Додаткові дії»
у верхній частині сторінки та виберіть
«Відновити опитування». Відкриється вікно «Відновити опитування». - Якщо ви оновлюєте опитування, яке містить більше однієї частини, виберіть частини, які потрібно відновити, і натисніть кнопку «Продовжити».
- Введіть причину зміни та натисніть кнопку «Надіслати».
Після надсилання опитування буде заплановано відповідно до його розкладу. Опитування можна відновити до стану «Пропущено», якщо термін виконання минув.
Переміщення завершеного опитування
Якщо опитування було завершено для неправильної події, ви можете перемістити його до правильної події. Виконайте такі дії, щоб перемістити опитування:
- Перегляньте опитування, яке потрібно перемістити.
-
Виберіть значок «
Додаткові дії»
у верхній частині сторінки та виберіть
«Перемістити опитування». Відкриється спливаюче вікно «Перемістити опитування». - Виберіть цільову подію. Ви можете вибрати лише ті події, які вже відбулися або доступні наразі.
- Введіть причину зміни та виберіть Перемістити опитування. Відкриється вікно підтвердження.
- Виберіть «Продовжити». Опитування переміщується до вибраної події.
- Виберіть «Закрити».
Якщо для цільової події заплановане опитування такого ж типу, яке ще не розпочато, нерозпочате опитування буде скасовано.
Видалити зі звіту помилково зібрані дані опитування
- На сторінці учасника виберіть « Переглянути всі минулі опитування». Або ж виберіть подію, з якою пов’язане опитування.
- Виберіть заповнене опитування, яке потрібно видалити. Можливо, вам доведеться відфільтрувати список, щоб знайти опитування, яке потрібно оновити.
-
Виберіть
«Видалити опитування»
в меню «Дії»
. - Якщо ви оновлюєте опитування, яке містить більше однієї частини, виберіть частини, які потрібно видалити, і натисніть кнопку «Продовжити».
- Введіть причину зміни та натисніть кнопку «Надіслати».
Опитування відображається у списку з лінією через назву опитування та не буде включено до майбутніх звітів. Якщо опитування містить відкритий запит на зміну даних, запит автоматично скасовується. Якщо ви відновите опитування пізніше, цей запит на зміну даних не буде відкрито повторно.
Відновлення даних опитування у звіті
- На сторінці учасника виберіть « Переглянути всі минулі опитування». Або ж виберіть подію, з якою пов’язане опитування.
- Виберіть видалене опитування, яке ви хочете знову додати до звітності. Можливо, вам доведеться відфільтрувати список, щоб знайти опитування, яке ви хочете оновити.
-
Виберіть
«Відновити опитування»
в меню «Дії»
. - Якщо ви оновлюєте опитування, яке містить більше однієї частини, виберіть частини, які потрібно відновити, і натисніть кнопку «Продовжити».
- Введіть причину зміни та натисніть кнопку «Надіслати».
Рядок видаляється з назви опитування та включатиметься до будь-яких майбутніх звітів.
Зміна мови відображення опитування
- Відкрийте опитування. За замовчуванням заповнені опитування відображаються мовою, якою вони були заповнені.
-
З меню «Дії»
, виберіть
Змінити мову. - Виберіть мову, якою ви хочете переглянути опитування, або, для складених опитувань з кількома частинами, виберіть мову, якою ви хочете переглянути кожну частину.
- Виберіть «Оновити». Опитування відображається вибраною вами мовою або мовами.
Перегляд історії змін у опитуванні
- Відкрийте опитування.
-
З меню «Дії»
виберіть
«Переглянути історію». - Використовуйте стрілки у верхній частині сторінки для переміщення між версіями опитування.
-
Для кожної версії ви також можете переглянути історію змін опитування, вибравши
«Переглянути зміни»
в меню «Дії».
. - Коли закінчите, виберіть Закрити.
Запит на зміни інших даних опитування
СТОП: Спочатку перевірте свій доступ!
Ви можете внести більшість змін до даних, не звертаючись до Veeva. Перегляньте розділи вище та переконайтеся, що ви спробували внести зміни самостійно, перш ніж надсилати запит на зміну даних опитування до Veeva.
Якщо ви виявили помилку, яку не можете виправити самостійно, ви можете надіслати запит на зміну даних до Veeva. Зверніть увагу, що Veeva не видаляє дані дослідження.
Щоб надіслати запит на зміну даних опитування до Veeva для інших даних, виконайте такі дії:
- Завантажте форму запиту на зміну даних Veeva eCOA.
-
Заповніть форму. В одній формі можна запросити лише одну зміну. Наведені нижче поля обов’язкові для заповнення, якщо не зазначено, що їх можна залишити порожніми. Поля можна залишити порожніми, якщо вони не стосуються запитуваної вами зміни.
- Адреса електронної пошти, що використовується для доступу до eCOA: адреса електронної пошти, яку ви використовуєте для входу в eCOA для дослідження.
- Спонсор дослідження: Назва компанії спонсора/контрактної дослідження (CRO), з якою ви працюєте над цим дослідженням. Якщо ви не впевнені, ви можете знайти назву компанії, пов’язану з вашою поточною системою eCOA, на головній сторінці VeevaID.
- Номер протоколу: ідентифікатор цього дослідження. Дивіться у верхній частині сторінки поруч із логотипом eCOA.
- Номер центру: Ідентифікатор вашого центру для цього дослідження. Знайдіть значення в дужках у верхній частині сторінки поруч із логотипом eCOA.
- Ідентифікатор учасника
- Назва події (якщо застосовується): Назва події відповідного учасника, як вона відображається в експортованих опитуваннях. Якщо ви не змінюєте жодних даних, пов’язаних із подією учасника, залиште це поле порожнім.
- Унікальний ідентифікатор опитування (за наявності): Щоб знайти унікальний ідентифікатор опитування, експортуйте Дані опитування або Дані про дотримання та перегляньте стовпець «Унікальний ідентифікатор опитування». Див. розділ «Запуск звітів» для отримання додаткової інформації.
- Унікальний ідентифікатор питання (якщо є): Щоб знайти унікальний ідентифікатор питання, експортуйте дані опитування та перегляньте стовпець «Унікальний ідентифікатор питання». Див. розділ «Запуск звітів» для отримання додаткової інформації.
- Поточне значення: Неправильне значення, яке потребує зміни даних точно так, як воно відображається в опитуванні. Якщо ви запитуєте транскрипцію даних, додайте опитування до форми, видаливши або завуальувавши ідентифікаційну інформацію.
- Нове значення: Виправлене значення, яке мають відображати дані.
- Причина зміни
- Попросіть головного дослідника дослідження або його призначеного представника підписати форму. Ви несете відповідальність за зберігання оригіналу підписаної форми.
-
Надішліть підписану форму електронною поштою на адресу dcr@veeva.com із заголовком « Запит на зміну даних eCOA». Ми розглянемо ваш запит і, якщо його буде схвалено, обробимо зміну в нашій системі. Якщо у нас виникнуть запитання, ми зв’яжемося з вами електронною поштою. Після обробки зміни даних ми надішлемо вам підтвердження електронною поштою.
Поради та терміни подання:
- Ви можете надіслати кілька форм запитів в одному електронному листі, якщо це зручніше, але кожен запит на зміни потребує окремої підписаної форми.
- Veeva спробує завершити зміни даних протягом 20 робочих днів.
- Термінові запити: Якщо запит терміновий і вам потрібно його виконати раніше, ніж за 20 робочих днів, ви повинні повідомити у своєму електронному листі бажані терміни та причину.
- Визначення терміну виконання: Термін виконання починається з моменту отримання нами вашого запиту та закінчується, коли ми надсилаємо вам підтвердження внесення змін.
- Перегляньте записи журналу аудиту, які ми вам надаємо, та експортуйте дані опитування, щоб перевірити правильність змін. Експортовані дані містять оновлені дані та запис про зміну даних. Див. розділ «Запуск звітів» для отримання додаткової інформації.
- Якщо зміна правильна, дайте відповідь на електронний лист, щоб підтвердити її. Якщо ми не отримаємо підтвердження після трьох наступних спроб, запит буде закрито.