Você pode fazer as seguintes alterações nos dados da pesquisa:
- Alterar dados de pesquisa concluídos ou solicitar aprovação para alteração de dados de pesquisa ao seu patrocinador/CRO
- Marque uma pesquisa atualmente disponível como intencionalmente deixada em branco.
- Remover dados de pesquisa coletados por engano de um relatório
Nota: Para alterar as datas dos eventos, consulte Trabalhando com Eventos.
Você também pode reverter as alterações feitas. Todas as alterações são registradas no relatório de auditoria. Consulte as seções abaixo para obter mais informações.
Alteração de dados de pesquisa concluídos
Esta opção pode estar indisponível ou limitada a um determinado período, dependendo da configuração do seu estudo. Para questionários com várias partes, todas as partes devem estar finalizadas antes que você possa alterar os dados. Se não for possível alterar os dados do questionário ou se o período permitido para alterações já tiver expirado, você pode solicitar a aprovação da alteração de dados ao seu patrocinador/CRO e, em seguida, concluir estas etapas após a aprovação da solicitação. Se um questionário contiver dados restritos, você não poderá visualizá-los ou atualizá-los caso não tenha permissão para isso.
- Na página do participante, selecione " Ver todas as pesquisas anteriores". Como alternativa, selecione o evento ao qual a pesquisa está associada.
- Selecione a pesquisa concluída que deseja atualizar. Talvez seja necessário filtrar a lista para encontrar a pesquisa desejada.
-
Selecione
Iniciar alteração de dados
no menu Ações.
. - Se estiver atualizando uma pesquisa que possui mais de uma parte, selecione as partes que deseja atualizar e selecione Continuar.
- Faça todas as atualizações.
Observação: Se precisar substituir um anexo que inclua informações de identificação pessoal em uma pesquisa do eClinRO, você pode selecionar "Excluir mídia" na respectiva pergunta para remover o documento completamente. Se você excluir um anexo, ele não estará mais visível em nenhum relatório, exportação, transferência de dados ou qualquer outro local de visualização. Caso não tenha um documento para substituí-lo, você pode carregar um documento em branco.
- Se estiver atualizando partes da pesquisa, selecione Avançar para continuar para outra parte ou Confirmar se tiver terminado de atualizar todas as partes da pesquisa.
- Revise as alterações, insira o motivo das alterações e selecione Enviar.
- Na confirmação exibida, selecione Continuar para atualizar as respostas da pesquisa.
Solicitação de aprovação para alteração de dados da pesquisa junto ao seu patrocinador/CRO
Quando as alterações nos dados da pesquisa não estiverem habilitadas para a pesquisa que você precisa atualizar ou o período permitido para alterações já tiver expirado, você poderá enviar uma solicitação de alteração de dados para que o patrocinador/CRO revise e aprove.
Você pode acompanhar o andamento da solicitação no processo de envio com os seguintes status:
- Enviado: Um usuário do estabelecimento enviou a solicitação, mas ela ainda não foi analisada pelo patrocinador/CRO.
- Aprovado: O patrocinador/CRO analisou e aprovou a solicitação.
- Rejeitado: O patrocinador/CRO rejeitou a solicitação. Você pode enviar uma nova solicitação de alteração de dados, mas não pode reabrir uma solicitação que já foi rejeitada.
- Cancelado: Você cancelou a solicitação antes que ela fosse concluída.
- Concluído: A solicitação foi aprovada e a alteração de dados foi finalizada.
Siga os passos abaixo para enviar a solicitação:
-
Visualize o questionário concluído e selecione o menu
Ações.
. - Selecione " Solicitar alteração de dados".
- Insira o motivo da solicitação.
- Selecione "Enviar solicitação". Uma mensagem indicando que a solicitação foi enviada será exibida.
- Selecione Fechar.
A solicitação é enviada ao patrocinador/CRO para análise. Você receberá uma notificação por e-mail após o patrocinador/CRO aprovar ou rejeitar sua solicitação. Se aprovada, você poderá concluir as etapas na seção " Alterando Dados de Pesquisa Concluída" para modificar os dados da pesquisa.
Visualização e cancelamento de uma solicitação de alteração de dados de pesquisa
Você pode visualizar o status de uma solicitação de alteração de dados a qualquer momento. Você pode cancelar a solicitação, desde que a alteração de dados não tenha sido concluída.
-
Visualize o questionário concluído e selecione o menu
Ações.
. - Selecione " Exibir solicitação de alteração de dados". A visualização "Alterações de dados" será aberta.
- Selecione a solicitação que deseja visualizar. As informações da solicitação serão exibidas.
- Se desejar cancelar a solicitação, selecione Cancelar solicitação.
Marcar questionários como intencionalmente deixados em branco.
Você pode marcar uma pesquisa como "Intencionalmente Deixada em Branco" para informar ao patrocinador que os dados não foram coletados e o motivo. Alguns motivos pelos quais você pode precisar deixar uma pesquisa em branco incluem:
- Transcrição de um questionário: Este status torna o questionário disponível para transcrição.
- Tratar pesquisas atribuídas incorretamente duas vezes: Este status garante que o eCOA não colete dados duplicados adicionais.
- Impedir a coleta de dados em um evento não programado: essa opção garante que o eCOA não colete dados desnecessários.
Você só pode marcar uma pesquisa como em branco se ela estiver disponível no momento.
Siga os passos abaixo para marcar uma pesquisa como intencionalmente deixada em branco:
- Selecione o questionário disponível que deseja deixar em branco.
-
Selecione o ícone Ações
Na parte superior da página, selecione "
Deixar em branco intencionalmente". A janela pop-up "Deixar em branco intencionalmente" será aberta. - Se estiver atualizando uma pesquisa que possui mais de uma parte, selecione as partes que deseja marcar como "Intencionalmente Deixadas em Branco" e selecione " Continuar".
- Insira um motivo para a alteração e selecione Enviar.
Após o envio, o status da pesquisa é exibido como "Intencionalmente deixado em branco" no eCOA e em todos os relatórios associados.
Restabelecendo um levantamento em branco
Se um questionário foi deixado em branco intencionalmente por engano, você pode reativá-lo para coletar dados.
Siga os passos abaixo para reativar uma pesquisa que foi intencionalmente deixada em branco.
- Selecione o questionário que foi intencionalmente deixado em branco.
-
Selecione o ícone
Mais ações
Na parte superior da página, selecione
"Reativar Pesquisa". A caixa "Reativar Pesquisa" será aberta. - Se estiver atualizando uma pesquisa que possui mais de uma parte, selecione as partes que deseja restaurar e selecione Continuar.
- Insira um motivo para a alteração e selecione Enviar.
Após o envio, a pesquisa será agendada de acordo com o cronograma. Caso a data de vencimento tenha expirado, a pesquisa poderá ser reativada como " Não respondida ".
Mover uma pesquisa concluída
Se um questionário foi respondido para o evento errado, você pode movê-lo para o evento correto. Siga os passos abaixo para mover o questionário:
- Veja a pesquisa que você precisa fazer para se mudar.
-
Selecione o ícone
Mais ações
Na parte superior da página, selecione
Pesquisa de Mudança. A janela pop-up da Pesquisa de Mudança será aberta. - Selecione o evento de destino. Você só pode selecionar eventos que já aconteceram ou que estão disponíveis no momento.
- Insira um motivo para a alteração e selecione "Pesquisa de mudança". Uma caixa de confirmação será exibida.
- Selecione Continuar. A pesquisa será movida para o evento selecionado.
- Selecione Fechar.
Se o evento de destino tiver uma pesquisa agendada do mesmo tipo que ainda não tenha sido iniciada, a pesquisa não iniciada será cancelada.
Remover do relatório os dados da pesquisa coletados por engano.
- Na página do participante, selecione " Ver todas as pesquisas anteriores". Como alternativa, selecione o evento ao qual a pesquisa está associada.
- Selecione a pesquisa concluída que deseja remover. Talvez seja necessário filtrar a lista para encontrar a pesquisa que deseja atualizar.
-
Selecione
"Remover pesquisa"
no menu Ações.
. - Se estiver atualizando uma pesquisa que possui mais de uma parte, selecione as partes que deseja remover e selecione Continuar.
- Insira o motivo da alteração e selecione Enviar.
A pesquisa é exibida na lista com um risco sobre o título e não será incluída em relatórios futuros. Se houver uma solicitação de alteração de dados em aberto para a pesquisa, essa solicitação será cancelada automaticamente. Caso você restaure a pesquisa posteriormente, a solicitação de alteração de dados não será reaberta.
Restaurando dados de pesquisa em um relatório
- Na página do participante, selecione " Ver todas as pesquisas anteriores". Como alternativa, selecione o evento ao qual a pesquisa está associada.
- Selecione uma pesquisa que foi removida e que você deseja adicionar novamente aos relatórios. Talvez seja necessário filtrar a lista para encontrar a pesquisa que deseja atualizar.
-
Selecione
Restaurar Pesquisa
no menu Ações.
. - Se estiver atualizando uma pesquisa que possui mais de uma parte, selecione as partes que deseja restaurar e selecione Continuar.
- Insira o motivo da alteração e selecione Enviar.
A frase foi removida do título da pesquisa e será incluída em todos os relatórios futuros.
Alterar o idioma de exibição da pesquisa
- Abra o questionário. Por padrão, os questionários concluídos são exibidos no idioma em que foram respondidos.
-
No menu Ações
, selecione
Alterar idioma. - Selecione o idioma no qual deseja visualizar a pesquisa ou, para pesquisas compostas com várias partes, selecione o idioma no qual deseja visualizar cada parte.
- Selecione Atualizar. A pesquisa será exibida no(s) idioma(s) que você selecionou.
Visualizando o histórico de alterações da pesquisa
- Abra a pesquisa.
-
No menu Ações
Selecione
Exibir histórico. - Utilize as setas na parte superior da página para navegar entre as versões da pesquisa.
-
Para cada versão, você também pode visualizar o histórico de alterações da pesquisa selecionando
"Visualizar alterações"
no menu Ações.
. - Quando terminar, selecione Fechar.
Solicitar outras alterações nos dados da pesquisa
PARE: Verifique seu acesso primeiro!
Você pode fazer a maioria das alterações de dados sem entrar em contato com a Veeva. Revise as seções acima e certifique-se de ter tentado fazer a alteração por conta própria antes de solicitar uma alteração de dados da pesquisa à Veeva.
Caso identifique um erro que não consiga corrigir por conta própria, você pode enviar uma solicitação de alteração de dados para a Veeva. Observe que a Veeva não exclui dados de estudos.
Para enviar uma solicitação de alteração de dados de pesquisa à Veeva para outros dados, siga estas etapas:
- Baixe o formulário de solicitação de alteração de dados do Veeva eCOA.
-
Preencha o formulário. Apenas uma alteração pode ser solicitada por formulário. Os campos a seguir são obrigatórios, a menos que seja indicado que podem ser deixados em branco. Os campos podem ser deixados em branco se não forem aplicáveis à alteração solicitada.
- Endereço de e-mail usado para acessar o eCOA: O endereço de e-mail que você usa para fazer login no eCOA para o estudo.
- Patrocinador do estudo: O nome da empresa patrocinadora/CRO com a qual você está trabalhando neste estudo. Caso não tenha certeza, você pode procurar o nome da empresa associado ao seu sistema eCOA atual na página inicial do VeevaID.
- Número do protocolo: O identificador deste estudo. Veja na parte superior da página, ao lado do logotipo eCOA.
- Número do Estabelecimento: O identificador do seu estabelecimento para este estudo. Veja na parte superior da página, ao lado do logotipo eCOA, e encontre o valor entre parênteses.
- ID do participante
- Nome do evento (se aplicável): O nome do evento do participante afetado, conforme aparece nas exportações da sua pesquisa. Se você não estiver alterando nenhum dado relacionado a um evento de participante, deixe este campo em branco.
- ID exclusivo da pesquisa (se aplicável): Para localizar o ID exclusivo da pesquisa, exporte os Dados da Pesquisa ou os Dados de Adesão e procure na coluna ID exclusivo da pesquisa. Consulte a seção Executando Relatórios para obter mais informações.
- ID exclusivo da pergunta (se aplicável): Para encontrar o ID exclusivo da pergunta, exporte os dados da pesquisa e procure na coluna "ID exclusivo da pergunta". Consulte a seção "Executando relatórios" para obter mais informações.
- Valor atual: O valor incorreto requer uma alteração nos dados exatamente como aparece na pesquisa. Se você estiver solicitando a transcrição dos dados, anexe a pesquisa ao formulário com as informações pessoais identificáveis (PII) removidas ou ocultadas.
- Novo valor: O valor corrigido que os dados devem refletir.
- Motivo da mudança
- Solicite que o investigador principal do estudo ou seu representante designado assine o formulário. É sua responsabilidade guardar o formulário original assinado.
-
Envie o formulário assinado para dcr@veeva.com com o título " Solicitação de Alteração de Dados eCOA ". Analisaremos sua solicitação e, se aprovada, processaremos a alteração em nosso sistema. Caso tenhamos alguma dúvida, entraremos em contato por e-mail. Após processarmos a alteração de dados, enviaremos um e-mail de confirmação.
Dicas e prazos para submissão:
- Você pode enviar vários formulários de solicitação no mesmo e-mail, se for mais conveniente, mas cada solicitação de alteração precisa de seu próprio formulário assinado.
- A Veeva tentará concluir as alterações de dados em até 20 dias úteis.
- Solicitações urgentes: Se a solicitação for urgente e você precisar que ela seja concluída em menos de 20 dias úteis, deverá comunicar o prazo e o motivo solicitados em seu e-mail.
- Definição de prazo de entrega: O prazo de entrega começa quando recebemos sua solicitação e termina quando enviamos a comprovação da alteração para sua confirmação.
- Visualize os registros de auditoria que fornecemos e exporte os dados da pesquisa para verificar se a alteração está correta. Os dados exportados incluem os dados atualizados e um registro da alteração. Consulte a seção "Executando Relatórios" para obter mais informações.
- Se a alteração estiver correta, responda ao e-mail para confirmá-la. Caso não recebamos a confirmação após três tentativas, encerraremos o chamado.