リリースノート

対象を絞ったデータ変更

データ変更が無効になっている場合、または変更期限が過ぎている場合は、どのサーベイに対してもデータ変更リクエストを送信できます。試験依頼者/CROはこれらのリクエストを審査し、承認または却下します。データ変更リクエストが承認されると、関連するサーベイに変更を加えることができるようになります。

完了済みサーベイの移動

完了済みのサーベイが誤ったイベントで完了した場合、別のイベントに移動できるようになりました。サーベイを移動した後、移動先のイベントで重複している利用可能なアンケートや未回答のサーベイをキャンセルし、すべての変更が監査証跡として記録されるようにします。サーベイを別のイベントに移動するために、データ変更リクエストを提出する必要はなくなりました。

施設責任医師によるデータレビューと署名

試験依頼者／CROが治験責任医師に対し、データの完全性と正確性をレビューよう求める場合、治験責任医師はVeevaIDの認証情報を使用して電子署名を行い、データを確認したことを証明できます。

スポンサー主導の展開

試験依頼者／CROは、承認済みの試験バージョンを展開して有効化できます。試験を有効化する必要がある場合は、画面上部にバナーが表示され、その旨をお知らせします。

複数パートからサーベイ

サーベイは、試験依頼者／CROによって複数のパートで構成されるように設定できます。複数のパートで構成されるサーベイを完了する際、以前のパートを送信および閲覧できます。サーベイデータを変更する際には、変更を適用するパートを選択できます。

複合サーベイ

複合サーベイは、試験依頼者／CROによって、各パートごとに異なる回答者が割り当てられるように設定されます。複合サーベイを表示すると、参加者やその他の施設スタッフなど、異なる回答者によって完了されたパートが表示されます。サーベイデータを変更する際には、変更を適用するパートを選択できます。

施設向け通知ダイジェスト

eCOA、対象となる電子メール通知をまとめて要約ダイジェストとして配信することで、電子メールの受信量を削減できるようになりました。デフォルトでは毎日ダイジェストが配信されます。配信頻度と配信時間は、プロファイル設定で変更できます。

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eClinROサーベイにおける添付ファイルのアップロード

eClinROのサーベイでこの機能が有効になっている場合、認知機能評価などのファイルをサーベイに直接アップロードできます。サポートされているファイル形式は、PNG、JPEG、PDFです。

施設施設のタイムゾーン

今後は、すべての試験活動において、個人のユーザータイムゾーンではなく、調査実施施設のタイムゾーンが使用されます。サーベイ完了時刻、イベント日時、検証結果は、調査実施施設の所在地に基づいて記録されます。これにより、 eClinROおよび対面式サーベイの完了データにおいて、正確なデータが確保されます。

施設通知メールの言語変更

現在、電子メール通知は、試験施設の国に基づき、対応している施設でのみ送信されます。対応言語は、イタリア語（イタリア）、日本語（日本）、中国語（簡体字、中国）、および英語（その他のすべての国）です。

一般的なユーザビリティとUI/UXの改善

今回のリリースには、使いやすさを向上させるためのアップデートが含まれています。

• 電子メール通知は、施設でサポートされている言語のみを使用します。
• イベント一覧でサーベイを表示する場合、サーベイ表示フィルターはデフォルトで「すべて」になります。