Registra il tuo sede su SiteVault e firma i termini del servizio. Veeva eConsent non è una piattaforma dedicata agli sponsor; puoi utilizzarla per qualsiasi studio.

1. Compila il modulo di registrazione SiteVault.
2. Tieni d'occhio le email con le informazioni di registrazione del tuo sito e le tue credenziali di accesso.

Abilita eConsent sullo studio per visualizzare le schede e le funzionalità eConsent.

1. Espandi i dettagli dello studio e abilita eConsent. Demo interattiva nella pagina della guida collegata.

Assicurarsi che tutti i membri dello staff che sono partecipanti consenzienti vengano aggiunti al sistema come utenti, aggiunti al team dello studio e impostati sullo stato Attivo nello studio.

1. Crea account utente per lo staff. Demo interattiva nella pagina di aiuto.
2. Assegna gli utenti dello staff allo studio creando assegnazioni per il team di studio. Demo interattiva nella pagina di aiuto collegata.
3. Assicurati di impostare ogni Stato di assegnazione su Attivo.

1. Aggiungere un modulo di consenso a uno studio.
2. Utilizza un editor eConsent per modificare il PDF o il DOCX secondo necessità. Gli editor sono un'estensione di SiteVault a cui si accede aggiungendo un modulo di consenso o selezionando "Modifica un modulo". Supporto video nelle pagine della guida collegate.

Puoi visualizzare in anteprima un modulo di consenso vuoto, proprio come farebbe un paziente, tramite l'app MyVeeva for Patients. Puoi condividere il link di anteprima con altri se è necessaria un'ulteriore revisione.

1. Visualizzare in anteprima il modulo per verificarne l'accuratezza.
2. Condividi il link di anteprima con altri, se è necessaria un'ulteriore revisione.

Questo passaggio approverà il modulo eConsent vuoto, spostandolo nello stato Approvato per l'uso, in modo che possa essere inviato ai partecipanti.

1. Quando un modulo eConsent vuoto soddisfa i prerequisiti, è possibile selezionare Approva per l'uso.
2. Se l'opzione Approva non è presente, rivedere i prerequisiti del modulo eConsent.

Nel corso del tempo, i pazienti potrebbero partecipare a più studi. Per questo motivo, ogni partecipante a uno studio necessita di una cartella clinica del partecipante e di una cartella clinica del paziente. Ciò consente di associare la cartella clinica del paziente a più cartelle cliniche dei partecipanti allo studio.

1. Crea un partecipante allo studio e un paziente o associalo a una cartella clinica esistente. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.

Se questo studio utilizza anche Veeva eCOA, le informazioni sul paziente e sul partecipante verranno trasferite da SiteVault a Veeva eCOA dopo la connessione. Per ulteriori informazioni, consultare la guida eCOA.

Con il modulo di eConsent nello stato Approvato per l'uso e i partecipanti al tuo studio, puoi avviare la procedura di consenso.

1. Selezionare l'azione Avvia consenso per il partecipante allo studio. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.
2. Le istruzioni offrono innanzitutto la possibilità di firmare di persona; è possibile selezionare la X per chiudere se il paziente non è presente.
3. Se il paziente è presente, esaminate il modulo di consenso con lui. Tutte le sezioni e le domande obbligatorie devono essere compilate prima di poter apporre la firma.

Al personale sede che ha avviato il processo di consenso viene automaticamente assegnato il compito di apporre la controfirma. L'assegnatario originale ha la possibilità di riassegnare il compito nel menu Azioni dell'attività (...). Una volta completata l'attività, il documento viene spostato nello stato corrente ed è disponibile per la revisione del monitor.

1. Il personale sede a cui è assegnato il compito può accedere alla home page SiteVault, alle notifiche o alla notifica e-mail del compito per ottenere il collegamento per applicare la controfirma.
2. Le risposte alle domande del modulo di consenso sono disponibili per la revisione in SiteVault.