Registra il tuo sede per SiteVault e firma i termini di servizio. Veeva eConsent non è una piattaforma specifica per sponsor; puoi usarla per tutti i tuoi studi.

1. Compila il modulo di registrazione a SiteVault.
2. Attendi le email con le informazioni di registrazione del tuo sito e le tue credenziali di accesso.

Assicurarsi che tutti i membri dello staff che sono partecipanti consenzienti vengano aggiunti al sistema come utenti, aggiunti al team dello studio e impostati sullo stato Attivo nello studio.

1. Crea account utente Staff. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.
2. Assegnare gli utenti dello Staff allo studio creando Study Team Assignments. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.
3. Assicurati di impostare ogni Stato di Assegnazione su Attivo.

1. Crea un nuovo modulo di consenso utilizzando l'editor eConsent. Modifica il modulo come necessario. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto. L'editor è un'estensione di SiteVault a cui si accede selezionando l'azione di modifica associata al modulo. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto. L'editor è un'estensione di SiteVault a cui si accede selezionando l'azione di modifica associata al modulo.
2. Dopo la modifica, visualizza nuovamente l'anteprima del modulo e condividilo nuovamente, se è necessaria un'ulteriore revisione.

Puoi visualizzare in anteprima un modulo di consenso vuoto proprio come farebbe un paziente tramite l'app MyVeeva for Patients. Puoi condividere il link di anteprima con altri se è richiesta una revisione aggiuntiva.

1. Visualizzare in anteprima il modulo per verificarne l'accuratezza.
2. Condividi il link di anteprima con altri, se è necessaria un'ulteriore revisione.

Questo passaggio approverà il modulo eConsent vuoto, spostandolo nello stato Approvato per l'uso.

1. Quando un modulo eConsent vuoto soddisfa i prerequisiti, è possibile selezionare Approva per l'utilizzo.
2. Se l'opzione Approva non è presente, rivedere i prerequisiti del modulo eConsent.

Nel tempo, i pazienti possono partecipare a più studi. Per questo motivo, un partecipante allo studio necessita di un record del partecipante e di un record del paziente. Ciò consente di associare il record del paziente a più record dei partecipanti allo studio.

1. Crea un partecipante allo studio e un paziente o associalo a una cartella clinica esistente. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.

Se questo studio utilizza anche Veeva eCOA, le informazioni del paziente e del partecipante verranno trasferite da SiteVault a Veeva eCOA dopo la connessione. Per maggiori informazioni, vedere eCOA he lp.

Con il modulo eConsent nello stato Approvato per l'uso e i partecipanti al tuo studio, puoi avviare la procedura di consenso.

1. Seleziona l'azione Avvia consenso per il partecipante allo studio. Il supporto video è incluso nella pagina di aiuto.
2. Le istruzioni offrono innanzitutto la possibilità di firmare di persona; è possibile selezionare la X per chiudere se il paziente non è presente.
3. Se il paziente è presente, rivedere il modulo di consenso con lui. Tutte le sezioni e le domande richieste devono essere completate prima che una firma possa essere apposta.

Al personale sede che ha avviato il processo di consenso viene automaticamente assegnato il compito di applicare la controfirma. L'assegnatario originale ha la possibilità di riassegnare il compito nel menu Azione del compito (...). Una volta completato il compito, il documento viene spostato nello stato Corrente ed è disponibile per la revisione del monitor.

1. Il personale sede a cui è stato assegnato il compito può accedere alla home page SiteVault, alle notifiche o alla notifica e-mail del compito per trovare il collegamento per applicare la controfirma.
2. Le risposte alle domande del modulo di consenso sono disponibili per la consultazione in SiteVault.