eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent.

Avviare la procedura di consenso (da remoto o in loco)

Icona di riproduzione
Seleziona qui per una demo interattiva.

Se i prerequisiti eConsent sono soddisfatti, completare i seguenti passaggi per inviare i moduli di consenso a un partecipante o firmatario affinché li esamini e li compili in sede o da remoto:

  1. Accedi alla sezione Studi e seleziona uno studio.
  2. Seleziona la scheda Partecipanti.
  3. Seleziona Avvia consenso dal menu Azioni del partecipante o dalla pagina Dettagli partecipante.
  4. SiteVault esaminerà lo stato dei moduli di consenso del partecipante e ti indirizzerà verso una delle due procedure seguenti:


  1. Seleziona uno o più moduli vuoti.
  2. Seleziona Avanti.
  3. Rivedi il modulo e le informazioni relative alla firma. Modifica se necessario.
    • Per ciascun modulo è possibile selezionare un massimo di due testimoni, due assistenti e due tutori.
  4. Se il partecipante o il firmatario non possiede già un account MyVeeva, fornirgli il codice QR per scaricare l'app e i codici di attivazione necessari per attivare il suo account e accedere ai moduli di consenso.
  5. Seleziona Conferma selezione.
  6. Conferma l'opzione di firma preferita dal partecipante o dal firmatario e avvia la procedura di consenso. Vedi il passaggio 2 qui di seguito.


Se sono presenti moduli di consenso in sospeso, verrai indirizzato a questi passaggi per completare il consenso.

  1. Se è necessario aggiungere altri moduli, selezionare il collegamento Aggiungi moduli di consenso aggiuntivi e seguire le istruzioni.
  2. Seleziona uno dei seguenti metodi e segui le istruzioni del sistema:
    • Di persona utilizzando il dispositivo Sede
      • Per eseguire la revisione con il dispositivo in uso, selezionare Avvia ora.
      • Per visualizzare il contenuto con un dispositivo diverso, scansiona il codice QR per scaricare l'app.
    • Di persona utilizzando il dispositivo del partecipante
      • Per consultare i risultati senza disporre di un account MyVeeva for Patients, scansionare il codice QR.
      • Per effettuare la revisione con un account MyVeeva for Patients, consigliare al partecipante/firmatario di accedere all'app. Selezionare "Genera codice" se il partecipante/firmatario sta aggiungendo l'app e/o attivando un account per la prima volta. Generare i codici per tutti i firmatari che ne necessitano. Fornire al partecipante/firmatario il codice QR per scaricare l'app e il codice di attivazione per attivare un account.
    • Consenso remoto
      • Consigliare al partecipante/firmatario di accedere all'app. Selezionare "Genera codice" se il partecipante/firmatario sta aggiungendo l'app e/o attivando un account per la prima volta. Generare codici per tutti i firmatari che ne necessitano. Fornire al partecipante/firmatario il codice QR per scaricare l'app e il codice di attivazione per attivare un account. Per visualizzare l'esperienza del partecipante, consultare la demo interattiva eConsent remoto.

Nota: il fuso orario registrato per tutte le firme in un ICF firmato si basa sulla posizione del centro di studio, che potrebbe non corrispondere al fuso orario dell'utente attivo o a quello visualizzato in SiteVault.


Se devi ottenere il consenso di un partecipante durante una sessione di disegno con inchiostro fresco, segui questi passaggi:

  1. Scarica e stampa il modulo vuoto.
  2. Si prega tutti i firmatari di apporre la propria firma negli appositi spazi utilizzando inchiostro ancora liquido.
  3. Si appone la propria firma nel blocco della firma sede.
  4. Carica una copia scansionata del modulo su SiteVault con il tipo di documento Modulo di consenso informato (firmato).

Per ulteriori informazioni, consultare la sezione Risoluzione dei problemi eConsent e a MyVeeva for Patients.

SiteVault
Feedback