Gestione di un sistema di proprietà del sito
Congratulazioni! Avete preso un'ottima decisione per il vostro sede e per il futuro della ricerca clinica. SiteVault è stato creato per VOI, il sede, per gestire uno o tutti i vostri studi. Veeva SiteVault è di proprietà del centro e gestito direttamente da voi. Ciò significa che sarete voi a gestire l'accesso al sistema, a essere responsabili dell'aggiunta del personale e a decidere il livello di utilizzo del vostro centro.
Informazioni sul sistema SiteVault
Veeva SiteVault è completamente validato da Veeva e garantisce la conformità con 21 CFR Parte 11, HIPAA, Allegato 11 e GDPR. Sappiamo che la documentazione del sistema è importante, per questo motivo è possibile accedere in qualsiasi momento a un documento di certificazione di validazione SiteVault per dimostrare la sicurezza e la conformità a tutti i partner di studio.
In preparazione all'utilizzo di un nuovo strumento, Veeva raccomanda di aggiornare anche la documentazione interna. Si consiglia di creare nuove procedure operative standard (SOP) o di rivedere quelle esistenti.
Funzionalità SiteVault
SiteVault è una soluzione potente per gestire tutta la documentazione del tuo sito web relativa a tutti i tuoi studi. In questa applicazione troverai le seguenti funzionalità:
- Utilizza eBinder per gestire e monitorare facilmente i tuoi progressi nella documentazione di studio.
- Veeva eConsent consente di ottenere il consenso elettronico dei partecipanti ad alcuni o a tutti i vostri studi.
- Raccolta di documenti Sede (eBinder) per organizzare e gestire la documentazione aziendale del sede (non specifica per lo studio).
- Flussi di lavoro documentali (ad esempio, firma elettronica, copia certificata, formazione e altro)
- Delega digitale per generare il registro delle deleghe di responsabilità.
- Strumenti e flussi di lavoro di monitoraggio
- Report e dashboard
