Veeva eConsent consente ai partecipanti allo studio, ai firmatari e al personale sede di firmare elettronicamente i moduli di consenso informato (ICFs), eliminando la necessità di stamparli e velocizzando il processo di consenso. I partecipanti e i loro firmatari possono rivedere i moduli in ufficio o a casa su un dispositivo familiare, leggerli al proprio ritmo e scaricarli e condividerli facilmente con la famiglia e il team di assistenza. Inoltre, i partecipanti con esigenze di accessibilità possono ingrandire l'immagine e utilizzare i lettori di schermo.
Creazione e gestione dei moduli eConsent
SiteVault fornisce tutti gli strumenti necessari per:
- Creare moduli eConsent
- Modifica i moduli eConsent
- Condividi i moduli eConsent per la revisione.
- Approva i moduli eConsent per l'utilizzo
Opzioni di consenso del paziente
Veeva eConsent offre al tuo sede diverse opzioni di consenso, in modo da poter soddisfare le esigenze di comfort dei tuoi pazienti.
- eConsent a distanza: i pazienti possono firmare elettronicamente da un dispositivo mobile utilizzando l'applicazione MyVeeva for Patients.
- eConsent in loco: i pazienti possono firmare elettronicamente presso la vostra sede utilizzando la vostra tecnologia.
- Firma autografa in loco: è possibile stampare un modulo di consenso da far firmare al paziente.
Per visualizzare l'esperienza da remoto, consultare la demo interattiva eConsent da remoto.
Monitoraggio e gestione eConsent
Una volta firmati, i dettagli della risposta eConsent sono disponibili in una versione online del modulo di consenso e vengono acquisiti nel sistema per una consultazione e una ricerca più efficienti. È utile notare che il fuso orario registrato per tutte le firme in un ICF informato firmato si basa sulla posizione del centro di studio, che potrebbe non corrispondere al fuso orario dell'utente attivo o a quello visualizzato all'utente in SiteVault.
Formati dei documenti eConsent (Tipo eConsent )
I moduli eConsent possono essere caricati in formato PDF o DOCX (Word). Quando si importa un documento in SiteVault per creare un modulo eConsent, il formato del file verrà mantenuto per tutta la durata del modulo (incluse le versioni successive). Dopo il caricamento, gli editor eConsent di SiteVault vengono utilizzati per aggiungere domande e firme.
Redattori eConsent
Editor eConsent basato su PDF
Con l'editor eConsent basato su PDF, gli utenti sede possono sovrapporre domande e firme direttamente ai moduli di consenso in formato PDF. Il caricamento di moduli di consenso in PDF approvati dal comitato etico evita ulteriori revisioni da parte del comitato stesso dopo la digitalizzazione.
Generatore eConsent personalizzato (Microsoft Word™)
È possibile creare un modulo eConsent importando il contenuto da un documento Word e modificandolo con il Generatore eConsent personalizzati per formattare elementi come blocchi per la firma, blocchi di domande, immagini e video.
Requisiti relativi al browser e al dispositivo
Per ottenere la migliore esperienza possibile con gli editor eConsent, assicurati che il tuo browser e il tuo dispositivo soddisfino i seguenti requisiti:
- Browser: Per gli editor, consigliamo di utilizzare un browser desktop. L'esperienza migliore si ottiene con Google Chrome, Microsoft Edge o Mozilla Firefox.
- Blocco dei pop-up: se utilizzi Apple Safari o Mozilla Firefox per modificare un modulo eConsent, devi configurare il browser in modo da consentire i pop-up provenienti dal sito web SiteVault.
- Risoluzione: se lo schermo ha una larghezza inferiore a 960 pixel o se si ingrandisce l'immagine fino a raggiungere una larghezza equivalente, alcune funzionalità, come l'indice e i pulsanti per il salvataggio su SiteVault o per il check-in, potrebbero non essere disponibili.
