Prima di poter inviare un modulo di eConsent a un partecipante, è necessario soddisfare i seguenti prerequisiti:
Modulo di consenso informato (ICF) in bianco - Prerequisiti
- È necessario disporre di almeno una versione nello stato "Approvato per l'uso ".
- Il campo "Documento di studio" deve essere compilato con un singolo nome di studio.
- Il campo relativo al documento di eConsent deve essere compilato con "Sì". In questo modo il modulo viene identificato come un modulo di consenso eConsent ICF) e non come un ICF cartaceo.
- Il campo "Lingua" del documento deve rispecchiare accuratamente la lingua del contenuto del documento.
- Il ICF non può essere in fase di elaborazione, ovvero in attesa della firma del partecipante.
Requisiti per i partecipanti e i firmatari
- È necessario assegnare la lingua del partecipante per restringere i risultati della ricerca alle opzioni di documento appropriate. Se non sono disponibili documenti in quella lingua, selezionare il documento nella lingua desiderata dall'elenco.
- La scheda del partecipante deve essere associata alla scheda del paziente.
- Se necessario, creare registrazioni per eventuali firmatari aggiuntivi, come un tutore, un testimone o un assistente.
Prerequisiti per l'opzione di firma
Il partecipante/paziente o il firmatario aggiuntivo deve essere in grado di firmare un modulo utilizzando una delle seguenti opzioni:
- Accesso di persona o da remoto: utilizza un account MyVeeva for Patients (per l'app MyVeeva for Patients ) per rivedere e firmare i moduli eConsent.
- Firma di persona in Sede: firma elettronicamente o su carta direttamente in sede.