eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent.

Controfirma un eConsent (firma del personale sede )

Dopo che il partecipante e gli eventuali firmatari aggiuntivi hanno firmato e inviato il modulo eConsent in MyVeeva for Patients, il modulo firmato viene caricato su SiteVault.

Nella maggior parte dei casi, l'attività di controfirma del modulo viene affidata a un amministratore Sede o a un membro del personale assegnato al team di studio. L'eccezione si verifica quando la firma sede non è ritenuta necessaria e il modulo eConsent è configurato senza un apposito spazio per la firma sede. In questi casi, l'utente sede avrà la possibilità di approvare il documento senza firma (Rendi valido senza firma) o di rifiutarlo (Rifiuta e imposta come Rifiutato).

Quando viene apposta una controfirma, i file PDF in SiteVault e MyVeeva for Patients si aggiornano per includere la controfirma elettronica sull'ultima pagina. Tutte le controfirme completate all'interno di SiteVault vengono registrate nella scheda Firme dei partecipanti.

Se è stata assegnata un'attività, l'approvatore può seguire i collegamenti relativi all'attività. Per controfirmare senza un collegamento all'attività, seguire i passaggi seguenti:

  1. Vai alla sezione Studi.
  2. Seleziona uno studio.
  3. Seleziona la scheda Partecipanti.
  4. Seleziona un partecipante.
  5. Seleziona la scheda Moduli di consenso.
  6. Selezionare "Completa" sul modulo di consenso pertinente.
  7. Segui le istruzioni per completare.
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