Points forts de la version SiteVault
SiteVault eISF
Documents non classifiés dans eBinder
Les utilisateurs du site peuvent créer des documents d'étude non classifiés en les téléversant dans le classeur électronique d'étude et en sélectionnant l'option « Classer ultérieurement ». Les documents non classifiés sont classés dans la boîte de réception des documents du classeur électronique d'étude, où ils attendent d'être classés. Ils peuvent être téléversés via le bouton « Télécharger » ou par glisser-déposer dans la boîte de réception des documents. Une fois classé selon un type de document, le document est déplacé vers le dossier approprié sous « Tous les documents ».
La sélection d'un document non classifié dans la boîte de réception lance la visionneuse de documents eBinder, une visionneuse intégrée permettant aux utilisateurs de consulter et de classer le document. Depuis cette visionneuse, les utilisateurs peuvent renseigner les champs obligatoires et l'approuver ou l'envoyer via un workflow.
Envoyer des documents par courrier électronique à SiteVault
Grâce à cette fonctionnalité, les utilisateurs peuvent télécharger des documents en les envoyant par e-mail à SiteVault. Chaque étude possède une adresse e-mail unique et, lorsqu'un e-mail est envoyé à cette adresse, les pièces jointes sont téléchargées comme documents non classifiés dans le dossier Boîte de réception des documents de Study eBinder.
- Un administrateur doit activer la fonctionnalité au niveau de l'étude lorsqu'une étude n'est pas dans l'un des états suivants: Archivée, Archivage en cours ou Annulée.
- L'adresse e-mail de l'expéditeur doit correspondre à un compte utilisateur actif avec accès au site, à l'étude et au téléchargement de documents.
- Si l'e-mail n'inclut pas de pièce jointe, il est classé dans la boîte de réception des documents.
- Les pièces jointes standard non reconnues comme documents ne sont pas ajoutées à la boîte de réception. Il peut s'agir par exemple de logos, de signatures, d'invitations à des réunions, etc.
- L'expéditeur reçoit une notification si un document valide ne parvient pas à être téléchargé.
Certification de copie disponible sur les documents approuvés
Les utilisateurs du site peuvent sélectionner l'action « Exécuter la certification de copie » sur les documents approuvés. Cette action est disponible dans les menus « Actions de la visionneuse de documents » et « Actions du classeur électronique d'étude ». Auparavant, la certification de copie n'était disponible que lors de l'approbation/finalisation des brouillons de documents.
Affecter des destinataires aux problèmes de surveillance
Les administrateurs peuvent spécifier les membres du personnel de l'étude qui recevront les tâches et notifications de surveillance. Le champ « Recevoir les tâches de surveillance » est disponible lors de l'ajout de membres du personnel à une étude ou de la modification d'un membre du personnel existant.
Afficher le deuxième prénom du personnel dans l'onglet Équipe
Lors de la consultation ou de la création d'une affectation d'équipe d'étude depuis l'onglet Équipe d'étude, les administrateurs peuvent consulter le deuxième prénom d'un membre du personnel (si disponible) en survolant son nom. Cette fonctionnalité est disponible dans la liste des équipes et lors de la sélection du personnel lors de l'action + Ajouter du personnel.
Autorisations de téléchargement
Le personnel du site peut télécharger les fichiers sources et les rendus approuvés pour les documents du cycle de vie du brouillon à l'entrée en vigueur.
Document État Progression Chevrons
Les documents du cycle de vie du brouillon à l'entrée en vigueur afficheront des chevrons de progression de l'état du document lorsqu'ils sont visualisés dans la visionneuse de documents.
SiteVault eConsent
Élément de saisie de texte de consentement eConsent
Lors de la modification d'un formulaire de eConsent au format PDF, les utilisateurs peuvent superposer l'élément « Saisie de texte », permettant ainsi aux participants ou aux signataires de saisir librement du texte (initiales, date, etc.) en réponse à une question. Les réponses saisies sont affichées dans l'onglet « Réponses supplémentaires », disponibles pour la création de rapports et incluses dans l'exportation des données de eConsent.
Colonne de réponses aux réponses supplémentaires du consentement eConsent
Dans l' onglet « Réponses supplémentaires », la colonne « Réponse du formulaire » est désormais simplement intitulée « Réponse ». Cette colonne affiche les réponses fournies lors du processus de eConsent, que le répondant ait sélectionné une option (bouton radio ou case à cocher) ou qu'il ait saisi sa propre réponse.
Colonne de réponse du rapport d'exportation de données de eConsent
Le rapport d'exportation des données de eConsent inclut désormais la colonne Réponse (saisie de texte), qui capture le texte saisi en réponse aux questions du formulaire de consentement.
Éditeur de eConsent électronique PDF - Enregistrer et quitter la version Commentaires disponibles
Après avoir modifié un formulaire dans l'éditeur PDF eConsent, l'action Enregistrer et quitter inclut un champ Commentaires sur la version permettant aux utilisateurs de partager des détails spécifiques à la version.
Améliorations générales du eConsent électronique PDF
Les améliorations suivantes du eConsent améliorent l’expérience utilisateur globale:
- Les formulaires de eConsent PDF téléchargés n'afficheront les réponses aux questions du signataire que s'il a également apposé sa signature et n'a pas choisi de refuser. Les formulaires refusés affichent toujours le statut « Refusé ».
- L'option Membre du site est ajoutée aux éléments Nom imprimé et Date de signature avec un message indiquant que ces éléments ne sont pas nécessaires pour les signatures des membres du site, car l'outil de signature électronique de SiteVault est utilisé pour capturer et présenter les signatures des membres du site.
- Lors de la modification d'un formulaire dans l'éditeur PDF eConsent, les utilisateurs peuvent modifier le paramètre obligatoire/facultatif sur un élément de bouton radio après l'enregistrement.
- Lorsque vous utilisez l'éditeur de eConsent PDF pour modifier un document avec des champs de formulaire non Veeva, les champs de formulaire non Veeva sont affichés, mais désactivés.
- Des améliorations ont été apportées pour mettre en avant les éléments de réponse afin d'aider les utilisateurs à sélectionner l'élément souhaité lorsque plusieurs questions sont présentées dans un espace restreint. La priorité est d'abord déterminée par la navigation de l'utilisateur, et si l'utilisateur n'a pas encore sélectionné d'élément, la priorité est donnée aux questions obligatoires plutôt qu'aux questions facultatives.
SiteVault CTMS
Présentation de SiteVault CTMS
Nous sommes ravis d'annoncer SiteVault CTMS, une toute nouvelle application conçue pour centraliser et rationaliser la façon dont votre site gère l'ensemble du cycle de vie de vos essais cliniques.
SiteVault CTMS offre aux centres un contrôle et une efficacité accrus, du démarrage initial de l'étude à sa clôture, en passant par son exécution. Cette plateforme offre une expérience sur mesure, spécifiquement conçue pour les essais cliniques, vous permettant de:
- Créez et personnalisez efficacement vos horaires d'études
- Planifier et suivre les visites des participants
- Suivi des finances des études
Notre objectif avec SiteVault CTMS est d'améliorer considérablement vos flux de travail opérationnels, la précision des données et la transparence financière, contribuant ainsi à une gestion des essais cliniques plus efficace et plus conforme.
Bien que tous les utilisateurs de SiteVault puissent accéder au nouvel onglet Finance, où sont gérées les informations CTMS, CTMS n'est actuellement accessible qu'aux premiers utilisateurs. Nous partagerons plus d'informations sur la disponibilité générale de CTMS dans notre version de décembre.
Autorisations utilisateur étendues
Les autorisations utilisateur de SiteVault ont été étendues pour prendre en charge la fonctionnalité CTMS. Les modifications d'autorisation suivantes s'appliquent lorsque CTMS est activé pour une étude:
- Les administrateurs de site ont un accès complet à toutes les fonctionnalités CTMS pour toutes les études sur leur site.
- Le personnel du site peut consulter les informations CTMS pour les études auxquelles il est affecté.
- Le personnel du site disposant de l'autorisation du module complémentaire Tous les budgets et contrats d'études reçoit l'accès actuel fourni par le module complémentaire et un accès complet à toutes les fonctionnalités financières pour toutes les études de leur site.
- L'autorisation du module complémentaire All Studies Schedule Builder accorde au personnel du site la possibilité de créer des calendriers d'études pour toutes les études sur leur site, quelle que soit l'affectation de l'étude.
- Les administrateurs des organismes de recherche ont un accès complet à toutes les fonctionnalités du CTMS pour toutes les études au sein de leur organisation.
- Le personnel de l'organisme de recherche peut consulter les calendriers d'études de toutes les études auxquelles il est affecté.
Points forts des fonctionnalités de la plateforme
Toutes les notes de version de la plateforme sont disponibles pour consultation sur l'aide de Vault.
Autoriser les utilisateurs de VeevaID à modifier leur adresse e-mail
Les utilisateurs de VeevaID peuvent désormais modifier l'adresse e-mail associée à leur compte, ce qui met également à jour leur nom d'utilisateur. Avant la version 25R2, les utilisateurs de VeevaID ne pouvaient pas modifier leur adresse e-mail, car elle servait également de nom d'utilisateur. Cette amélioration offre flexibilité et sécurité.
Sur la page « Mon compte », les utilisateurs peuvent modifier leur adresse e-mail et leur nom d'utilisateur. Après avoir mis à jour leur adresse e-mail, ils peuvent également être amenés à effectuer une vérification d'authentification par image. Une fois la vérification terminée, ils reçoivent un e-mail de vérification. La dernière étape consiste à saisir leur adresse e-mail et leur mot de passe précédents.
Remarque: Cette fonctionnalité sera déployée dans le cadre de la version 25R2, mais ne sera pas disponible lors du déploiement initial de cette version. Elle sera disponible dans tous les Vaults le 4 août, après la mise en ligne de la version initiale.
Pour plus d'informations, consultez le site VeevaID.
Filtrer les annotations par date de création
Lors du filtrage des annotations, les utilisateurs ont désormais la possibilité de filtrer par date de création. Cette fonctionnalité répond au besoin courant de se concentrer sur les annotations créées avant ou après un événement important. Le filtre est appliqué en fonction de la date de création de l'annotation elle-même, ainsi que de sa réponse la plus récente. L'application de ce filtre n'est pas enregistrée comme préférence utilisateur.
Lors du filtrage par date de création, les utilisateurs peuvent utiliser:
- Dans la plage, choisissez une plage de dates spécifique, y compris une seule date en spécifiant la même date dans les deux champs.
- Après pour choisir les annotations créées après une date spécifique.
- Avant de choisir les annotations créées avant une date précise.
Améliorations des rapports
Cette fonctionnalité ajoute plus de sophistication à la recherche et au filtrage des champs de rapport:
- Vous pouvez filtrer entre les champs de texte d'objet sensibles à la casse et insensibles à la casse.
- Un opérateur de recherche est disponible sur les champs de texte riche et long, ce qui signifie que vous pouvez rechercher dans ces champs des mots clés correspondants.
