启动与资格
1月6日发生了什么？
Veeva正式推出面向所有用户的 SiteVault CTMS 。这意味着此前仅限部分用户使用的CTMS应用程序，现在所有临床研究机构均可访问。
哪些用户有资格使用SiteVault CTMS的免费版本？
“SiteVault免费版”（现已包含CTMS、 eISF和eConsent）适用于任何同时开展 20 项或以下活跃研究的 机构。这涵盖了全球 90% 以上的研究机构。
如果我的机构有超过 20 项正在进行的研究会怎样？
管理超过 20 个活跃试验的机构有资格使用 SiteVault企业版 。企业版提供与标准版相同的核心CTMS)功能，但还包含单点登录 (SSO)、用于自定义集成的 API 访问以及专用帐户管理等附加功能，以支持更大规模的运营。
功能特性
我可以在SiteVault CTMS中执行哪些具体任务？
SiteVault CTMS旨在集中管理您的临床试验运营。主要功能包括：
- 研究日程表： 构建和定制特定研究的访问计划。
- 参与者跟踪： 实时记录患者就诊和治疗过程。
- 财务管理： 跟踪研究预算、自动生成发票和核对付款。
- 可自定义的报告和仪表盘： 告别手动操作电子表格，访问实时仪表盘和可导出报告。您可以一目了然地跟踪全站指标，例如员工工作量、招生曲线、实际收入与预测收入对比以及即将到来的里程碑日期。
CTMS如何与我现有的SiteVault eISF配合使用？
该系统采用 统一架构 。这意味着您的研究和研究者数据将在整个平台内共享。例如，当您在临床试验管理CTMS)中完成受试者访视后，相关文档可以无缝地在您的eISF)中进行管理，从而减少重复数据录入和人为错误。
SiteVault CTMS是否与我的赞助商对接？
是的。对于使用 Veeva 临床平台的申办方和 CRO 而言， SiteVault CTMS支持 双向数据流 。这简化了机构和申办方之间直接的信息交换，例如招募状态和里程碑完成情况。
定价与支持
研究数量少于 20 项的机构真的不需要任何费用吗？
作为 Veeva 作为一家 公益公司 的承诺之一， SiteVault套件（包括新的CTMS）对这些机构免费开放。标准版没有任何隐藏的按用户或按研究收费。
是否提供针对新CTMS功能的培训？
是的。为了配合 1 月 6 日的正式上线， Veeva推出了 SiteVault CTMS快速入门网络研讨会系列 。该系列共分为四部分，内容涵盖：
- 学习计划及简介
- 研究预算
- 参与者访问
- 发票和付款
如果我已经拥有SiteVault eISF账户，如何才能获得访问权限？
- 免费版用户： CTMS将于1月6日自动在您的账户中启用。无需任何操作。
- 企业用户： 请联系您的Site Success顾问，协调启用和任何必要的配置。
数据与合规性
SiteVault CTMS中输入的数据归谁所有？
本 机构 拥有并控制所有录入SiteVault 的数据和文档。Veeva 提供技术Veeva，但本机构保留完全所有权，并决定谁可以访问这些信息。
该系统是否符合全球法规？
是的。SiteVault CTMS 的SiteVault符合 21 CFR Part 11 和 HIPAA 的 要求，以及 GDPR 等国际标准。它包含完整的审计跟踪、电子签名和安全访问控制功能。
