Стартиране и допустимост
Какво се случи на 6 януари?
Veeva официално пусна SiteVault CTMS за обща достъпност. Това означава, че приложението CTMS, което преди това беше в ограничена версия, е достъпно за всички клинични изследователски сайтове.
Кой има право на безплатната версия на SiteVault CTMS?
Изданието „SiteVault Free“ (което вече включва CTMS, eISF и eConsent) е достъпно за всеки сайт, управляващ 20 или по-малко едновременни активни проучвания. Това са над 90% от изследователските сайтове в световен мащаб.
Какво се случва, ако сайт ми има повече от 20 активни проучвания?
Cайтове, управляващи повече от 20 активни пробни версии, отговарят на условията за SiteVault Enterprise. Enterprise нивото предоставя същите основни възможности на CTMS, но включва допълнителни функции като Single Sign-On (SSO), API достъп за персонализирани интеграции и специално управление на акаунти за поддръжка на по-мащабни операции.
Характеристики и възможности
Какви специфични задачи мога да изпълнявам в SiteVault CTMS?
SiteVault CTMS е проектиран да централизира вашите пробни операции. Основните функции включват:
- Учебни календари: Създаване и персонализиране на графици за посещения, специфични за учебната програма.
- Проследяване на участниците: Записване на посещенията на пациенти и процедурите в реално време.
- Финансово управление: Проследяване на бюджетите на проучванията, автоматизиране на генерирането на фактури и съгласуване на плащанията.
- Персонализируемо отчитане и табла за управление: Премахнете ръчните електронни таблици с достъп до табла за управление в реално време и експортируеми отчети. Можете да проследявате с един поглед показатели за целия сайт, като например натовареност на персонала, криви на записване, спечелени спрямо прогнозирани приходи и предстоящи етапи.
Как работи CTMS със съществуващия ми SiteVault eISF?
Системата е унифицирана. Това означава, че данните за вашето проучване и изследовател се споделят в цялата платформа. Например, когато завършите посещение на участник в CTMS, свързаната документация може да се управлява безпроблемно във вашия eISF, намалявайки дублирането на данни и ръчните грешки.
SiteVault CTMS свързва ли се с моите спонсори?
Да. За спонсори и CRO, използващи клиничната платформа на Veeva, SiteVault CTMS позволява двупосочен поток от данни. Това рационализира обмена на информация, като например статус на набирането и завършване на етапи, директно между сайт и спонсора.
Ценообразуване и поддръжка
Наистина ли няма разходи за сайтове с по-малко от 20 проучвания?
Като част от ангажимента на Veeva като корпорация с обществена полза, пакетът SiteVault (включително новата CTMS) е безплатен за тези сайтове. Няма скрити такси за потребител или за проучване за стандартната версия.
Осигурено ли е обучение за новите функции на CTMS?
Да. В подкрепа на старта на 6 януари, Veeva пусна серията уебинари SiteVault CTMS Jumpstart. Това е поредица от четири части, обхващаща:
- Графици за учене и въведение
- Бюджети за проучвания
- Посещения на участници
- Фактури и плащания
Как да получа достъп, ако вече съм потребител на SiteVault eISF?
- Потребители на безплатна версия: CTMS ще бъде автоматично активиран във вашия акаунт на 6 януари. Не се изискват никакви действия.
- Корпоративни потребители: Свържете се с вашия консултант по Site Success, за да координирате активирането и всяка необходима конфигурация.
Данни и съответствие
Кой е собственик на данните, въведени в SiteVault CTMS?
сайт притежава и контролира всички данни и документи, въведени в SiteVault. Veeva предоставя технологията, но сайт запазва пълната собственост и определя кой има достъп до информацията.
Съответства ли системата на глобалните разпоредби?
Да. SiteVault CTMS е създадена, за да отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11 и HIPAA, както и на международни стандарти като GDPR. Тя включва пълни одитни следи, електронни подписи и защитен контрол на достъпа.
