Wprowadzenie na rynek i kwalifikowalność
Co wydarzyło się 6 stycznia?
Veeva oficjalnie udostępniła SiteVault CTMS do powszechnej dostępności. Oznacza to, że aplikacja CTMS, która wcześniej była dostępna w ograniczonej wersji, jest teraz dostępna dla wszystkich lokacje badań klinicznych.
Kto może skorzystać z bezpłatnej wersji SiteVault CTMS?
Edycja „SiteVault Free” (obejmująca obecnie CTMS, eISF i eConsent) jest dostępna dla wszystkich lokacja prowadzących maksymalnie 20 równoczesnych aktywnych badania. Dotyczy to ponad 90% lokacje badawczych na świecie.
Co się stanie, jeśli moja lokacja ma więcej niż 20 aktywnych badania?
Lokacje zarządzające ponad 20 aktywnymi wersjami próbnymi kwalifikują się do pakietu SiteVault Enterprise. Wariant Enterprise zapewnia te same podstawowe możliwości CTMS, ale zawiera dodatkowe funkcje, takie jak logowanie jednokrotne (SSO), dostęp przez API do niestandardowych integracji oraz dedykowane zarządzanie kontami, wspierające operacje na większą skalę.
Funkcje i możliwości
Jakie konkretne zadania mogę wykonywać w SiteVault CTMS?
Rozwiązanie SiteVault CTMS zostało zaprojektowane z myślą o centralizacji operacji testowych. Najważniejsze funkcje obejmują:
- Kalendarze Badanie: tworzenie i dostosowywanie harmonogramów wizyt ukierunkowanych na studia.
- Śledzenie uczestników: rejestrowanie wizyt pacjentów i procedur w czasie rzeczywistym.
- Zarządzanie finansami: śledzenie budżetów badanie, automatyzacja generowania faktur i uzgadnianie płatności.
- Konfigurowalne raporty i pulpity nawigacyjne: Wyeliminuj ręczne arkusze kalkulacyjne dzięki dostępowi do pulpitów nawigacyjnych w czasie rzeczywistym i eksportowalnych raportów. Możesz śledzić wskaźniki dla całej placówki, takie jak obciążenie pracą personelu, krzywe rejestracji, przychody osiągnięte w porównaniu z prognozowanymi oraz nadchodzące daty kluczowe, na pierwszy rzut oka.
Jak CTMS współpracuje z moim istniejącym SiteVault eISF?
System jest ujednolicony. Oznacza to, że dane dotyczące badanie i badacza są udostępniane na całej platformie. Na przykład, po zakończeniu wizyty uczestnika w CTMS, powiązaną dokumentacją można płynnie zarządzać w eISF, co ogranicza duplikację danych i błędy ręczne.
Czy SiteVault CTMS łączy się z moimi sponsorami?
Tak. W przypadku sponsorów i organizacji badawczych (CRO) korzystających z platformy klinicznej Veeva, SiteVault CTMS umożliwia dwukierunkowy przepływ danych. Usprawnia to wymianę informacji, takich jak status rekrutacji i ukończenie kamieni milowych, bezpośrednio między lokacja a sponsorem.
Cennik i wsparcie
Czy naprawdę nie ma żadnych kosztów dla lokacje, które mają mniej niż 20 badania?
W ramach zobowiązania Veeva do działania na rzecz dobra publicznego, pakiet SiteVault (w tym nowy CTMS) jest bezpłatny dla tych lokacje. W przypadku wersji standardowej nie ma ukrytych opłat za użytkownika ani za badanie.
Czy zapewnione jest szkolenie dotyczące nowych funkcji CTMS?
Tak. Aby wesprzeć premierę 6 stycznia, Veeva uruchomiła serię seminariów internetowych SiteVault CTMS Jumpstart. Jest to czteroczęściowa seria obejmująca:
- Plany Badanie i wprowadzenie
- Budżety na Badanie
- Wizyty uczestników
- Faktury i płatności
Jak uzyskać dostęp, jeśli jestem już użytkownikiem SiteVault eISF?
- Użytkownicy wersji darmowej: CTMS zostanie automatycznie włączony na Twoim koncie 6 stycznia. Nie jest wymagane żadne działanie.
- Użytkownicy korporacyjni: Skontaktuj się ze swoim konsultantem ds. Site Success, aby skoordynować uruchomienie i wszelką niezbędną konfigurację.
Dane i zgodność
Kto jest właścicielem danych wprowadzonych do SiteVault CTMS?
lokacja jest właścicielem i kontroluje wszystkie dane i dokumenty wprowadzane do SiteVault. Veeva dostarcza technologię, ale lokacja zachowuje pełną własność i decyduje, kto ma dostęp do informacji.
Czy system jest zgodny z przepisami globalnymi?
Tak. System SiteVault CTMS został stworzony zgodnie z wymogami 21 CFR część 11 i HIPAA, a także międzynarodowymi standardami, takimi jak RODO. Oferuje pełne ścieżki audytu, podpisy elektroniczne i bezpieczne mechanizmy kontroli dostępu.
