लॉन्च और पात्रता
6 जनवरी को क्या हुआ था?
Veeva आधिकारिक तौर पर SiteVault CTMS को आम उपलब्धता के लिए लॉन्च कर दिया है। इसका मतलब है कि CTMS एप्लिकेशन, जो पहले सीमित रिलीज़ में था, अब सभी नैदानिक अनुसंधान साइटों के लिए उपलब्ध है।
SiteVault CTMS के निःशुल्क संस्करण के लिए कौन पात्र है?
“SiteVault फ्री” संस्करण (जिसमें अब CTMS, eISF और eConsent शामिल हैं) उन सभी साइट के लिए उपलब्ध है जो एक साथ 20 या उससे कम सक्रिय अध्ययनों का प्रबंधन करती हैं। यह वैश्विक स्तर पर 90% से अधिक अनुसंधान साइटों को कवर करता है।
अगर मेरी साइट 20 से अधिक सक्रिय अध्ययन हों तो क्या होगा?
20 से अधिक सक्रिय परीक्षणों का प्रबंधन करने वाली साइटों SiteVault Enterprise के लिए पात्र हैं। Enterprise स्तर समान मुख्य CTMS क्षमताएं प्रदान करता है, लेकिन इसमें सिंगल साइन-ऑन (SSO), कस्टम एकीकरण के लिए API एक्सेस और बड़े पैमाने के संचालन का समर्थन करने के लिए समर्पित खाता प्रबंधन जैसी अतिरिक्त सुविधाएं शामिल हैं।
विशेषताएं और क्षमताएं
मैं SiteVault CTMS में कौन-कौन से विशिष्ट कार्य कर सकता हूँ?
SiteVault CTMS को आपके परीक्षण कार्यों को केंद्रीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसकी प्रमुख विशेषताओं में शामिल हैं:
- अध्ययन कैलेंडर: अध्ययन-विशिष्ट यात्रा कार्यक्रम बनाना और उसे अनुकूलित करना।
- प्रतिभागी ट्रैकिंग: मरीजों के दौरे और प्रक्रियाओं को वास्तविक समय में लॉग करना।
- वित्तीय प्रबंधन: अध्ययन बजट पर नज़र रखना, चालान तैयार करने की प्रक्रिया को स्वचालित करना और भुगतानों का मिलान करना।
- अनुकूलन योग्य रिपोर्टिंग और डैशबोर्ड: रीयल-टाइम डैशबोर्ड और निर्यात योग्य रिपोर्ट की मदद से मैन्युअल स्प्रेडशीट की झंझट से छुटकारा पाएं। आप कर्मचारियों के कार्यभार, नामांकन वृद्धि दर, अर्जित राजस्व बनाम अनुमानित राजस्व और आगामी महत्वपूर्ण उपलब्धियों जैसी साइट-व्यापी मेट्रिक्स को एक नज़र में देख सकते हैं।
CTMS मेरे मौजूदा SiteVault eISF के साथ कैसे काम करता है?
यह प्रणाली एकीकृत है। इसका अर्थ है कि आपके अध्ययन और अन्वेषक का डेटा पूरे प्लेटफ़ॉर्म पर साझा किया जाता है। उदाहरण के लिए, जब आप CTMS में किसी प्रतिभागी की मुलाक़ात पूरी करते हैं, तो संबंधित दस्तावेज़ों को आपके eISF में आसानी से प्रबंधित किया जा सकता है, जिससे डेटा की दोहराव वाली प्रविष्टि और मैन्युअल त्रुटियाँ कम हो जाती हैं।
क्या SiteVault CTMS मेरे प्रायोजकों से जुड़ता है?
जी हां। वीवा के क्लिनिकल प्लेटफॉर्म का उपयोग करने वाले प्रायोजकों और सीआरओ के लिए, SiteVault CTMS द्विदिशात्मक डेटा प्रवाह की सुविधा देता है। इससे भर्ती की स्थिति और महत्वपूर्ण उपलब्धियों जैसी सूचनाओं का आदान-प्रदान साइट और प्रायोजक के बीच सीधे और सुचारू रूप से हो जाता है।
मूल्य निर्धारण और सहायता
क्या वाकई 20 से कम अध्ययनों वाली साइटों के लिए कोई शुल्क नहीं है?
सार्वजनिक हित निगम के रूप में वीवा की प्रतिबद्धता के तहत, SiteVault सूट (नए CTMS सहित) इन साइटों के लिए निःशुल्क है। मानक संस्करण के लिए कोई छिपा हुआ प्रति-उपयोगकर्ता या प्रति-अध्ययन शुल्क नहीं है।
क्या नए CTMS फीचर्स के लिए प्रशिक्षण प्रदान किया जाता है?
जी हाँ। 6 जनवरी को होने वाले लॉन्च को सपोर्ट करने के लिए, Veeva SiteVault CTMS जंपस्टार्ट वेबिनार सीरीज़ जारी की है। यह चार भागों की सीरीज़ है जिसमें निम्नलिखित विषय शामिल हैं:
- अध्ययन कार्यक्रम एवं परिचय
- अध्ययन बजट
- प्रतिभागी दौरे
- चालान और भुगतान
अगर मैं पहले से ही SiteVault eISF उपयोगकर्ता हूं तो मुझे एक्सेस कैसे मिलेगा?
- फ्री वर्जन के यूजर्स: CTMS आपके अकाउंट में 6 जनवरी को अपने आप चालू हो जाएगा। इसके लिए आपको कुछ करने की जरूरत नहीं है।
- एंटरप्राइज़ उपयोगकर्ता: Site Success कंसल्टेंट से संपर्क करें ताकि वे साइट को सक्षम करने और आवश्यक कॉन्फ़िगरेशन के लिए समन्वय कर सकें।
डेटा और अनुपालन
SiteVault CTMS में दर्ज किए गए डेटा का मालिक कौन है?
SiteVault में दर्ज सभी डेटा और दस्तावेज़ों का स्वामित्व और नियंत्रण साइट के पास है। Veeva तकनीक प्रदान करती है, लेकिन साइट का पूर्ण स्वामित्व बना रहता है और वही यह निर्धारित करती है कि जानकारी तक किसकी पहुंच होगी।
क्या यह प्रणाली वैश्विक नियमों के अनुरूप है?
जी हाँ। SiteVault CTMS को 21 CFR भाग 11 और HIPAA की आवश्यकताओं के साथ-साथ GDPR जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों का अनुपालन करने के लिए बनाया गया है। इसमें पूर्ण ऑडिट ट्रेल, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और सुरक्षित एक्सेस नियंत्रण शामिल हैं।
