Запуск и критерии отбора
Кто имеет право на бесплатную версию SiteVault CTMS?
Бесплатная версия SiteVault (которая теперь включает CTMS, eISF и eConsent) доступна любому исследовательскому центру, управляющему не более 20 одновременно проводимыми исследованиями. Это более 90% исследовательских исследовательских центров по всему миру.
Что произойдет, если в моем исследовательском центре будет более 20 активных исследований?
Для исследовательских центров, управляющих более чем 20 активными тестами, доступен SiteVault Enterprise. Уровень Enterprise обеспечивает те же самые основные возможности CTMS, но включает дополнительные функции, такие как единый вход (SSO), доступ к API для интеграций системы и выделенное управление учетными записями для поддержки операций большего масштаба.
Характеристики и возможности
Какие конкретные задачи я могу выполнить в SiteVault CTMS?
SiteVault CTMS разработан для централизации ваших операций в соответствии с требованиями. Ключевые особенности включают в себя:
- Календари исследований: создание и настройка графиков посещений, конкретных для каждого исследования.
- Отслеживание участников: регистрация посещений пациентов и процедур в режиме реального времени.
- Финансовое управление: отслеживание бюджетов исследований, автоматизация выставления счетов и сверка платежей.
- Настраиваемые отчеты и панели: хотя бы о ручном заполнении электронных таблиц благодаря доступу к панелям Диптихов в режиме реального времени и отчетам с потерей. Вы можете с первого взгляда отслеживать общекорпоративные показатели, такие как загрузка персонала, кривая совокупность студентов, полученная выручка по результатам прогнозируемой, а также предстоящие важные даты.
Как CTMS взаимодействует с моим примером SiteVault eISF?
Система унифицирована. Это означает, что данные вашего исследования и данные исследователя передаются на всю платформу. Например, когда вы завершаете просмотр компонента в CTMS, соответствующий документ может быть беспрепятственно обработан в вашем eISF, что количество дублирующихся данных и ошибок, связанных с ручным вводом.
Подключается ли SiteVault CTMS к моим спонсорам?
Да. Для спонсоров и CRO, использующих клиническую платформу Veeva, SiteVault CTMS обеспечивает двусторонний обмен данными. Это упрощенный обмен информацией, например, статус набора пациентов и этапы завершения, напрямую между исследовательским центром и спонсором.
Цены и поддержка
Действительно ли обвинение не взимается с исследовательскими центрами, проводящими менее 20 исследований?
В рамках участия Veeva как корпорации, работающей на благо общества, пакет SiteVault (включая новый CTMS) предоставляется этим исследовательским центрам бесплатно. Для составления версии нет скрытых платежей для каждого пользователя или для каждого исследования.
Предоставляется ли обучение по новым функциям CTMS?
Да. Veeva выпустила серию вебинаров SiteVault CTMS Jumpstart. Эта серия противоречит следующим темам:
- Расписание мероприятий и знакомств
- Обучение бюджетов
- Визиты участников
- Счета и платежи
Как мне получить доступ, если я уже являюсь пользователем SiteVault eISF?
- Для пользователей соответствующей версии: CTMS автоматически активируется в вашей учетной записи. Никаких действий не требуется.
- Корпоративным пользователям: обратитесь к своему консультанту по Site Success, чтобы скоординировать включение и необходимый этап.
Данные и соответствие нормативным требованиям
Кому личные данные, введенные в SiteVault CTMS?
Исследовательский центр снаружи и контролирует все данные и документы, введенные в SiteVault. Veeva обеспечивает требования, но исследовательский центр сохраняет за собой полную право собственности и определяет, кто имеет доступ к информации.
Соответствует ли система мировым нормативным требованиям?
Да. Система SiteVault CTMS разработана в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11 и HIPAA, а также международными стандартами, такими как GDPR. Она включает в себя полные журналы аудита, электронные подключения и безопасный контроль доступа.
