Основные моменты выпуска SiteVault
SiteVault eISF
Несекретные документы в eBinder
Пользователи Исследовательский центр могут создавать неклассифицированные документы исследований, загружая их в Study eBinder и выбирая опцию «Классифицировать позже». Неклассифицированные документы сохраняются в папке «Входящие» Study eBinder, где ожидают классификации. Неклассифицированные документы можно загрузить с помощью кнопки «Загрузить» или перетаскиванием в папку «Входящие». После классификации по типу документа документ перемещается в соответствующую папку в разделе «Все документы».
Выбор неклассифицированного документа из папки «Входящие» открывает eBinder Document Viewer — интегрированное средство просмотра, позволяющее пользователям просматривать и классифицировать документы. В eBinder Document Viewer пользователи могут заполнить необходимые поля документа, одобрить документ или отправить его в рабочий процесс.
Отправить документы по электронной почте в SiteVault
С помощью этой функции пользователи могут загружать документы, отправляя их по электронной почте в SiteVault. Каждое исследование имеет уникальный адрес электронной почты, и при отправке письма на этот адрес вложения загружаются как несекретные документы в папку «Входящие» Study eBinder.
- Администратор должен включить эту функцию на уровне исследования, когда исследование не находится в одном из следующих состояний: «Архивировано», «Архивируется в процессе» или «Отменено».
- Адрес электронной почты отправителя должен соответствовать активной учетной записи пользователя с доступом к исследовательский центр, исследованию и загрузке документов.
- Если электронное письмо не содержит вложения, оно помещается в папку «Входящие документы».
- Стандартные вложения, не распознанные как документы, не добавляются в папку «Входящие». К ним относятся логотипы, подписи, приглашения на встречи и т. д.
- Отправитель получает уведомление, если не удается загрузить действительный документ.
Копия заверения доступна для утвержденных документов
Пользователи Исследовательский центр могут выбрать действие «Выполнить заверение копии» для утверждённых документов. Это действие доступно в меню «Действия» в окне просмотра документов и в меню «Изучение eBinder». Ранее заверение копии было доступно только при утверждении/финализации черновиков документов.
Назначить получателей проблем мониторинга
Администраторы могут указать, какие пользователи из группы «Сотрудники исследования» будут получать задачи и уведомления, связанные с мониторингом. Поле «Получает задачи мониторинга» доступно при добавлении сотрудников в исследование или редактировании существующего пользователя.
Показывать отчество сотрудника на вкладке «Команда»
При просмотре или создании задания для учебной группы на вкладке «Учебная группа» администраторы могут увидеть отчество сотрудника (если оно доступно), наведя курсор на имя сотрудника. Эта функция доступна в списке групп и при выборе сотрудников при выполнении действия «+ Добавить сотрудника».
Разрешения на загрузку
Сотрудники Исследовательский центр могут загружать утвержденные исходные файлы и версии документов на всех этапах жизненного цикла от черновика до вступления в силу.
Шевроны государственного прогресса документа
Документы, находящиеся в жизненном цикле «От черновика до вступления в силу», будут отображать шевроны прогрессии состояния документа при просмотре в средстве просмотра документов.
SiteVault eConsent
Элемент ввода текста eConsent
При редактировании формы eConsent в формате PDF пользователи могут накладывать элемент «Ввод текста», позволяя участникам или подписантам вводить текст в свободной форме (инициалы, дату и т. д.) в ответ на вопрос. Ответы, полученные с помощью ввода текста, отображаются на вкладке «Дополнительные ответы», доступны для отчётов и включаются в экспорт данных eConsent.
Колонка ответов на дополнительные вопросы eConsent
На вкладке «Дополнительные ответы» столбец « Ответ формы» теперь называется просто «Ответ». В этом столбце отображаются ответы, предоставленные в процессе eConsent, независимо от того, выбрал ли респондент вариант ответа (переключатель или флажок) или ввёл свой ответ.
Столбец ответов отчета об экспорте данных eConsent
Отчет об экспорте данных eConsent теперь включает столбец «Ответ (ввод текста)», в котором фиксируется текст, введенный в ответ на вопросы формы согласия.
Редактор PDF eConsent — сохранение и выход. Комментарии к версии доступны.
После редактирования формы в PDF eConsent Editor действие «Сохранить и выйти» включает поле «Комментарии к версии», позволяющее пользователям делиться сведениями, относящимися к конкретной версии.
Общие улучшения PDF eConsent
Следующие усовершенствования eConsent улучшают общий пользовательский опыт:
- Загруженные формы eConsent в формате PDF будут отображать ответы на вопросы подписчика только в том случае, если он также поставил свою подпись и не отклонил её. Отклонённые формы по-прежнему будут иметь статус «Отклонённый документ».
- Параметр «Участник Исследовательский центр » добавлен к элементам «Печатное имя» и «Дата подписи» с сообщением о том, что эти элементы не являются обязательными для подписей участников Исследовательский центр, поскольку для сбора и представления подписей участников Исследовательский центр используется инструмент eSignature SiteVault.
- При редактировании формы в PDF eConsent Editor пользователи могут редактировать обязательные/необязательные настройки элемента Radio Button после сохранения.
- При использовании редактора PDF eConsent для редактирования документа с полями форм, отличными от Veeva, поля форм, отличные от Veeva, отображаются, но отключены.
- Улучшения выводят элементы ответа на передний план, чтобы помочь пользователям выбрать нужный элемент ответа, когда несколько вопросов представлены в небольшом пространстве. Приоритет определяется в первую очередь навигацией пользователя, и если пользователь ещё не выбрал элемент, приоритет отдаётся обязательным вопросам перед необязательными.
SiteVault CTMS
Представляем SiteVault CTMS
Мы рады представить SiteVault CTMS — совершенно новое приложение, предназначенное для централизации и оптимизации управления всем жизненным циклом клинических испытаний на вашем исследовательский центр.
SiteVault CTMS обеспечивает улучшенный контроль и эффективность работы исследовательские центры на всех этапах — от запуска исследования до его реализации и завершения. Эта платформа предлагает специализированный интерфейс, специально разработанный для проведения клинических исследований, позволяя:
- Эффективно создавайте и настраивайте учебные графики
- Планирование и отслеживание визитов участников
- Отслеживание финансов обучения
Наша цель при использовании SiteVault CTMS — значительно улучшить ваши операционные процессы, точность данных и финансовую прозрачность, что в конечном итоге будет способствовать более эффективному и соответствующему требованиям управлению клиническими испытаниями.
Хотя всем пользователям SiteVault будет доступна новая вкладка «Финансы», где можно управлять информацией CTMS, в настоящее время CTMS доступен только ранним пользователям. Более подробная информация о доступности CTMS для всех пользователей будет опубликована в декабрьском выпуске.
Расширенные права пользователя
Расширены права доступа пользователей SiteVault для поддержки функциональности CTMS. При включении CTMS для исследования применяются следующие изменения прав доступа:
- Администраторы Исследовательский центр имеют полный доступ ко всем функциональным возможностям CTMS для всех исследований на своем исследовательский центр.
- Сотрудники Исследовательский центр могут просматривать информацию CTMS по исследованиям, к которым они прикреплены.
- Сотрудники Исследовательский центр с разрешением на использование надстройки «Бюджеты и контракты всех исследований» получают текущий доступ, предоставляемый надстройкой, и полный доступ ко всем финансовым функциям для всех исследований на своем исследовательский центр.
- Разрешение на использование надстройки All Studies Schedule Builder предоставляет сотрудникам Исследовательский центр возможность составлять учебные графики для всех исследований на своем исследовательский центр, независимо от учебного задания.
- Администраторы исследовательских организаций имеют полный доступ ко всем функциональным возможностям CTMS для всех исследований в своей организации.
- Сотрудники научно-исследовательской организации могут просматривать графики всех исследований, на которые они назначены.
Основные характеристики платформы
Все заметки о выпуске платформы доступны для просмотра в справке Vault.
Разрешить пользователям VeevaID менять адрес электронной почты
Пользователи VeevaID теперь могут изменить адрес электронной почты, связанный со своей учётной записью, что также обновит их имя пользователя. До версии 25R2 пользователи VeevaID не могли изменить свой адрес электронной почты, поскольку он также использовался в качестве имени пользователя. Это улучшение обеспечивает гибкость и безопасность.
На странице «Моя учётная запись» пользователи могут изменить свой адрес электронной почты и имя пользователя. После обновления адреса электронной почты пользователям может также потребоваться пройти аутентификацию по изображению. После завершения аутентификации пользователи получат электронное письмо с подтверждением. На последнем этапе верификации пользователю предлагается ввести свой предыдущий адрес электронной почты и пароль.
Примечание: эта функция будет реализована в рамках выпуска 25R2, хотя и не будет доступна в рамках первоначального развертывания выпуска 25R2. Функция станет доступна во всех Vaults 4 августа, после запуска первоначального выпуска.
Более подробную информацию можно найти на исследовательский центр VeevaID.
Фильтровать аннотации по дате создания
При фильтрации аннотаций пользователи теперь могут фильтровать их по дате создания. Эта функция отвечает распространённой потребности отфильтровать аннотации, созданные до или после значимого события. Фильтр применяется на основе даты создания самой аннотации, а также даты последнего ответа на неё. Применение этого фильтра не сохраняется в настройках пользователя.
При фильтрации по дате создания пользователи могут использовать:
- В поле «Диапазон» можно выбрать определенный диапазон дат, включая отдельную дату, указав в обоих полях одну и ту же дату.
- После, чтобы выбрать аннотации, созданные после определенной даты.
- До, чтобы выбрать аннотации, созданные до определенной даты.
Улучшения в отчетности
Эта функция расширяет возможности поиска и фильтрации полей отчета:
- Вы можете фильтровать текстовые поля объекта между чувствительными и нечувствительными к регистру.
- Оператор поиска доступен для полей с расширенным и длинным текстом, что означает, что вы можете выполнять поиск в этих полях по соответствующим ключевым словам.
