Captura de dados

Os eventos eCOA refletem o cronograma do protocolo e são usados ​​para agendar as pesquisas necessárias.

Visualizar os eventos de um participante

Os eventos são exibidos na página do participante. Você pode selecionar um evento para visualizar seus detalhes.

Para alterar a visualização, selecione uma das seguintes opções na lista Exibir pesquisas:

• Todos
• Disponível na clínica
• Passado

Os eventos são exibidos na seguinte ordem:

• O evento eCOA ativado é sempre exibido no topo da lista.
• Todos os eventos com datas e horários definidos no passado ou na data atual são classificados em ordem cronológica.
• Eventos com datas e horários futuros ou sem data e horário inseridos são classificados pelo seu número de sequência.

Adicionando datas de eventos

As datas e horários dos eventos podem ser adicionados de diversas maneiras, dependendo do projeto de estudo do patrocinador. A data e o horário do evento podem marcar o início ou o fim da disponibilidade dos questionários.

• Adicionado manualmente: O usuário do Estabelecimento deve inserir a data e a hora do evento.

• Preenchido via API: A data do evento é preenchida automaticamente com dados enviados por meio de APIs. Os usuários do Estabelecimento não poderão inserir ou editar a data e hora do evento diretamente.
• Preenchimento automático: A data do evento é preenchida com base em dados coletados em pesquisas.

Um banner é exibido para eventos preenchidos via API e por regra, avisando que a data será preenchida automaticamente. Você pode selecionar "Inserir data" para adicionar uma data manualmente, mas, assim que os critérios do evento forem atendidos ou a data da API for recebida, a data será alterada e não poderá ser modificada novamente.

As datas dos eventos condicionais também podem ser configuradas para ficarem disponíveis somente se determinadas condições forem atendidas. Caso essas condições não sejam atendidas, os eventos serão exibidos na seção "Ainda não disponível". Você não poderá adicionar uma data para eles nem alterar o status.

Siga os passos abaixo para adicionar a data de um evento:

1. Na página do participante, selecione o evento.
2. Insira ou selecione a data e a hora em que o evento ocorreu ou ocorrerá. As datas do evento podem ser passadas, atuais ou futuras, mas não podem ser definidas para mais de um ano a partir da data atual.
   • O patrocinador pode fornecer contexto adicional sobre qual data deve ser preenchida, como um Período de Visita ou a Data Prevista do Protocolo. Se uma Data Prevista for exibida, você pode selecionar Aplicar para usar essa data.

A página é atualizada com todas as pesquisas associadas ao evento, com base na data e hora. Se você atribuiu o participante a um grupo antes de inserir a data e hora do evento, o sistema pode demorar um pouco mais para processar e carregar as pesquisas.

Marcar um evento como "Não ocorreu".

Se um participante não pôde comparecer a uma consulta agendada e nenhum questionário relacionado foi perdido, preenchido ou deixado em branco intencionalmente, você pode marcar o evento agendado como "Não Ocorreu". Essa ação permite que o paciente continue com o cronograma do estudo.

Para marcar um evento como Não Ocorrido, selecione o menu de mais opções ( ) ao lado do evento e selecione Não ocorreu.

Atualização e remoção de datas de eventos

Siga os passos abaixo para editar a data de um evento:

1. Selecione o ícone de edição. ao lado da data do evento.
2. Adicione uma nova data e hora ou selecione o ícone de remoção ( X ) para remover a data do evento.

3. Insira o motivo da alteração.
4. Selecione Confirmar.

A página foi atualizada com as pesquisas corretas para a nova data e horário.

Quando a data e hora de um evento são atualizadas, pesquisas perdidas anteriormente podem ser removidas e substituídas por novas pesquisas para se adequarem à nova data e hora. Pesquisas concluídas nunca são removidas durante as atualizações. Pesquisas em andamento não são reagendadas. Isso inclui todas as partes de pesquisas compostas ou com várias etapas, com uma ou mais partes em andamento.

Adicionando um evento não agendado

Caso o patrocinador tenha configurado eventos não programados, pode ser necessário adicionar participantes quando pesquisas adicionais de ePRO ou eClinRo precisarem ser coletadas com base na experiência do participante no estudo.

1. Selecione o ícone Adicionar evento não agendado ( ).
2. Selecione o evento que deseja adicionar e selecione Avançar.
3. Insira a data do evento e selecione Próximo.
4. Selecione quais pesquisas você deseja incluir no evento e selecione Criar evento.

Os questionários que você não selecionar serão marcados como "Intencionalmente Deixados em Branco". Se posteriormente você determinar que precisa respondê-los no evento, poderá reativá-los. Consulte " Reativando um Questionário em Branco" para obter mais informações.

O evento é adicionado para o participante e todas as pesquisas relevantes são atribuídas.

Remover um evento não agendado

Se você determinar que um evento não programado não é mais relevante para a experiência do participante no estudo e nenhuma pesquisa tiver sido iniciada, concluída ou perdida, você poderá remover o evento não programado.

1. Visualize o evento que deseja remover e selecione Remover evento.
2. Adicione um motivo para a alteração e selecione Remover.

O evento e todos os questionários relacionados são removidos do participante.

Executando um evento de verificação

Os eventos de verificação são ações que avaliam os dados da pesquisa e geram um resultado. Eles estão disponíveis para os usuários do estabelecimento, de acordo com o desenho do estudo do patrocinador. Para executar uma verificação, abra o evento e selecione Iniciar Verificação.

Os resultados são exibidos e salvos na visualização de verificação. Se nenhuma informação for exibida, pode significar que algumas informações necessárias para executar a verificação estão faltando ou ainda não foram adicionadas. Entre em contato com o patrocinador do estudo se tiver dúvidas. A verificação também não exibirá dados restritos para usuários que não têm permissão para visualizá-los.

Para executar o evento novamente, selecione "Executar novamente". Os resultados mais recentes são exibidos na parte superior da tela.

Excluindo eventos

Siga os passos abaixo para excluir um evento que não foi incluído em uma coleção aprovada:

1. Na página do participante, selecione o evento.
2. Selecione o ícone de excluir.

Transferir uma pesquisa concluída para um evento diferente.

Se um questionário foi respondido para o evento errado, você pode movê-lo para o evento correto. Siga os passos abaixo para mover o questionário:

1. Veja a pesquisa que você precisa fazer para se mudar.
2. Selecione o ícone Mais ações Na parte superior da página, selecione Pesquisa de Mudança. A janela pop-up da Pesquisa de Mudança será aberta.
3. Selecione o evento de destino. Você só pode selecionar eventos que já aconteceram ou que estão disponíveis no momento.
4. Insira um motivo para a alteração e selecione "Pesquisa de mudança". Uma caixa de confirmação será exibida.
5. Selecione Continuar. A pesquisa será movida para o evento selecionado.
6. Selecione Fechar.

Se o evento de destino tiver uma pesquisa agendada do mesmo tipo que ainda não tenha sido iniciada, a pesquisa não iniciada será cancelada.

Retirada ou encerramento da participação de um participante no estudo

Quando o participante desistir do estudo ou concluir sua participação, insira a data e a hora para o evento de Conclusão do Estudo ou Desistência do Estudo. O sistema usará a data e a hora para desativar o registro do participante ou solicitará que você o desative quando estiver pronto. A desativação de um participante encerrará a coleta de dados e interromperá o envio de pesquisas e notificações para ele. Consulte Desativando e Ativando um Participante para obter mais informações.