- Administratorzy i pracownicy Lokacja z rozszerzonym pozwoleniem na projektowanie i zarządzanie harmonogramem Badanie
Przegląd
Harmonogram badanie to szczegółowy plan badania klinicznego, określający wszystkie zaplanowane wizyty, procedury i harmonogramy dla każdego uczestnika. Stanowi on podstawę do przeprowadzenia i ukończenia badanie. Pozwala zdefiniować strukturę badania, w tym fazy lub grupy, wizyty i działania.
Harmonogramy Badanie są kontrolowane wersjonalnie, co pozwala na wprowadzanie zmian w razie potrzeby. Wersja ze statusem „Bieżący” jest domyślnie stosowana do nowych uczestników. W większości przypadków obecni uczestnicy powinni zostać zaktualizowani do aktualnego harmonogramu.
Uzyskaj dostęp do edytora harmonogramu i przeglądu harmonogramu
Aby otworzyć Edytor harmonogramu, wykonaj poniższe kroki:
- Przejdź do Badania > Wybierz Badanie.
- Wybierz opcję Wyświetl szczegóły Badanie.
- Wybierz Harmonogram Badanie z menu Akcje.
- Wybierz opcję Utwórz nowy szkic (lub Edytuj, jeśli edytujesz istniejącą wersję).
-
Wybierz ikonę edycji, aby zaktualizować
szczegóły wersji:
- Dokument protokołu: Podaj link do dokumentu protokołu powiązanego z tym badanie.
- Wersja protokołu: Wybierz wersję dokumentu skojarzoną z tą wersją harmonogramu. Domyślnie zostanie wyświetlona bieżąca zatwierdzona wersja.
- Opis: Podaj wszelkie przydatne informacje na temat tej wersji harmonogramu.
- Ramiona: Utwórz ramiona badanie powiązane z tą wersją harmonogramu. Po zdefiniowaniu, Diagram Grupy Wizyt umożliwi dodawanie ramion do gałęzi.
Uwaga: Harmonogramy Badanie i budżety są wersjonowane niezależnie. Po utworzeniu nowej wersji harmonogramu, elementy rozliczane dla uczestników zostaną automatycznie wygenerowane na podstawie aktywności w nowym harmonogramie, nawet jeśli nie zostanie utworzona nowa wersja budżetu. Jeśli jednak zmiana harmonogramu wpłynie na elementy, za które chcesz wystawić fakturę, lub na kwotę, którą powinieneś otrzymać, zawsze utwórz nową wersję budżetu.
