Gegevens vastleggen

Registreer studiegebeurtenissen en dien enquêtes in bij deelnemers.

Wijzigingen aanbrengen in enquêtegegevens

Gegevens van voltooide enquêtes wijzigen

Deze optie is mogelijk niet beschikbaar of beperkt tot een bepaalde periode, afhankelijk van de configuratie van uw onderzoek. Neem contact op met uw onderzoekssponsor als u de enquêtegegevens niet kunt bijwerken terwijl u denkt dat dit wel mogelijk zou moeten zijn.

Als een enquête beperkte gegevens bevat, kunt u die gegevens niet bekijken of bijwerken als u daar geen toestemming voor hebt.

  1. Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer de ingevulde enquête die u wilt bijwerken. Mogelijk moet u de lijst filteren om de gewenste enquête te vinden.
  3. Selecteer 'Gegevenswijziging starten' in het menu 'Acties'. {Knop voor het actiemenu}.
  4. Voer alle updates door en vermeld de reden voor de wijzigingen.
  5. Selecteer Verzenden.
  6. Selecteer in de bevestiging die verschijnt 'Doorgaan' om de antwoorden op de enquête bij te werken.

Enquêtes markeren als opzettelijk blanco gelaten

Je kunt een enquête markeren als 'Opzettelijk leeggelaten' om de opdrachtgever te laten weten dat de gegevens niet zijn verzameld en waarom. Enkele redenen waarom je een enquête mogelijk leeg moet laten, zijn:

  • Een enquête transcriberen: Deze status maakt de enquête beschikbaar voor transcriptie.
  • Verwerk enquêtes die tweemaal onjuist zijn toegewezen: Deze status zorgt ervoor dat eCOA geen extra dubbele gegevens verzamelt.
  • Voorkom het verzamelen van enquêtes over een ongeplande gebeurtenis: deze status zorgt ervoor dat eCOA geen onnodige gegevens verzamelt.

Je kunt een enquête alleen als leeg markeren als deze momenteel beschikbaar is.

Volg de onderstaande stappen om een ​​enquête te markeren als 'opzettelijk blanco gelaten':

  1. Selecteer de beschikbare enquête die u leeg wilt laten.
  2. Selecteer het pictogram 'Acties'. {Knop voor het actiemenu} Bovenaan de pagina selecteert u 'Opzettelijk leeggelaten'. Het pop-upvenster 'Opzettelijk leeggelaten' wordt geopend.
  3. Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

Na indiening wordt de enquêtestatus in eCOA en alle bijbehorende rapporten weergegeven als 'Opzettelijk leeggelaten'.

Een blanco enquête herstellen

Als een enquête per ongeluk opzettelijk leeg is gelaten, kunt u deze herstellen om gegevens te verzamelen.

Volg de onderstaande stappen om een ​​enquête die opzettelijk leeg is gelaten, opnieuw te activeren.

  • Selecteer de enquête die opzettelijk leeg is gelaten.
  • Selecteer het pictogram ' Meer acties'. {Knop voor het actiemenu} Bovenaan de pagina selecteert u 'Enquête herstellen'. Het venster 'Enquête herstellen' wordt geopend.
  • Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

Na indiening wordt de enquête ingepland volgens het aangegeven schema. De enquête kan weer de status 'Gemist ' krijgen als de deadline is verstreken.

Verwijder onterecht verzamelde enquêtegegevens uit het rapport.

Let op: Deze optie is mogelijk niet beschikbaar, afhankelijk van de configuratie van uw onderzoek. Neem contact op met uw onderzoekssponsor voor meer informatie.

  1. Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer de voltooide enquête die u wilt verwijderen. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
  3. Selecteer ' Enquête verwijderen' in het menu 'Acties'. {Knop voor het actiemenu}.
  4. Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

De enquête wordt in de lijst weergegeven met een streep door de titel en zal niet in toekomstige rapporten worden opgenomen.

Enquêtegegevens terugzetten in een rapport

  1. Selecteer op de deelnemerspagina 'Alle eerdere enquêtes bekijken '. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer een enquête die is verwijderd en die u opnieuw wilt toevoegen aan de rapportage. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
  3. Selecteer 'Enquête herstellen' in het menu 'Acties'. {Knop voor het actiemenu}.
  4. Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

De zin wordt verwijderd uit de titel van het onderzoek en wordt opgenomen in alle toekomstige rapporten.

Wijzigingsgeschiedenis van enquêtes bekijken

  1. Open de enquête.
  2. Vanuit het menu Acties {Knop voor het actiemenu} Selecteer ' Geschiedenis bekijken'.
  3. Gebruik de pijlen bovenaan de pagina om tussen de verschillende versies van de enquête te schakelen.
  4. Voor elke versie kunt u ook de wijzigingsgeschiedenis van de enquête bekijken door 'Wijzigingen bekijken' te selecteren in het menu 'Acties'. {Knop voor het actiemenu}.
  5. Als je klaar bent, selecteer je Sluiten.

Verzoek om andere wijzigingen in enquêtegegevens

Als u een fout ontdekt die u niet zelf kunt corrigeren, kunt u een verzoek tot gegevenswijziging indienen bij Veeva.

Om een ​​verzoek tot wijziging van enquêtegegevens bij Veeva in te dienen voor andere gegevens, volgt u de onderstaande stappen:

  1. Download het Veeva eCOA gegevenswijzigingsformulier.
  2. Vul het formulier in. Per formulier kan slechts één wijziging worden aangevraagd. De volgende velden zijn verplicht, tenzij anders vermeld dat ze leeg gelaten mogen worden. Velden mogen leeg gelaten worden als ze niet relevant zijn voor de wijziging die u aanvraagt.
    1. E-mailadres dat u gebruikt om toegang te krijgen tot eCOA: Het e-mailadres dat u gebruikt om in te loggen op eCOA voor het onderzoek.
    2. Studiesponsor: De bedrijfsnaam van de sponsor of CRO waarmee u aan dit onderzoek werkt. Als u het niet zeker weet, kunt u de bedrijfsnaam die aan uw huidige eCOA systeem is gekoppeld, opzoeken op uw VeevaID homepage.
    3. Protocolnummer: De identificatiecode van dit onderzoek. Kijk bovenaan de pagina naast het eCOA logo.
    4. Site: De identificatiecode van uw site voor dit onderzoek. Kijk bovenaan de pagina naast het eCOA -logo en zoek de waarde tussen haakjes.
    5. Deelnemers-ID
    6. Naam van de gebeurtenis (indien van toepassing): De naam van de betreffende deelnemersgebeurtenis zoals deze in uw enquête-exports voorkomt. Als u geen gegevens met betrekking tot een deelnemersgebeurtenis wijzigt, laat u dit veld leeg.
    7. Unieke enquête-ID (indien van toepassing): Om de unieke enquête-ID te vinden, exporteert u de enquêtegegevens of therapietrouwgegevens en kijkt u onder de kolom 'Unieke enquête-ID'. Zie 'Rapporten uitvoeren' voor meer informatie.
    8. Unieke vraag-ID (indien van toepassing): Om de unieke vraag-ID te vinden, exporteert u de enquêtegegevens en kijkt u onder de kolom 'Unieke vraag-ID'. Zie 'Rapporten uitvoeren' voor meer informatie.
    9. Huidige waarde: De onjuiste waarde die een gegevenswijziging vereist, precies zoals deze in de enquête staat. Als u een transcriptie van de gegevens aanvraagt, voeg dan de enquête bij het formulier, waarbij de persoonsgegevens zijn verwijderd of onleesbaar gemaakt.
    10. Nieuwe waarde: De gecorrigeerde waarde die de gegevens zouden moeten weergeven.
    11. Reden voor de verandering
  3. Print het formulier uit en laat het ondertekenen door de hoofdonderzoeker van de studie of diens aangewezen vertegenwoordiger. Het is uw verantwoordelijkheid om het ondertekende papieren formulier te bewaren.
  4. Stuur het ondertekende formulier per e-mail naar dcr@veeva.com met als onderwerp 'eCOA Data Change Request'. We zullen uw aanvraag beoordelen en, indien goedgekeurd, de wijziging in ons systeem verwerken. Als we vragen hebben, nemen we per e-mail contact met u op. Nadat we de gegevenswijziging hebben verwerkt, sturen we u een bevestigingsmail.
  5. Bekijk de auditlogboekvermeldingen die we u verstrekken en exporteer de enquêtegegevens om te controleren of de wijziging correct is. De geëxporteerde gegevens bevatten de bijgewerkte gegevens en een vermelding voor de gegevenswijziging. Zie Rapporten uitvoeren voor meer informatie.
  6. Als de wijziging correct is, beantwoord dan de e-mail om dit te bevestigen. Als we na drie vervolgpogingen geen bevestiging ontvangen, sluiten we het ticket.

Opmerking

  • U kunt meerdere verzoeken in één e-mail versturen als dat handiger is. Elk wijzigingsverzoek heeft een eigen, ondertekend formulier nodig.
  • Veeva streeft ernaar om gegevenswijzigingen binnen 20 werkdagen te voltooien. Als het verzoek urgent is en u wilt dat het sneller dan 20 werkdagen wordt afgehandeld, vermeld dan in uw e-mail de gewenste termijn en de reden hiervoor.
  • De verwerkingstijd van Veeva begint op het moment dat we uw verzoek ontvangen en eindigt wanneer we u een bevestiging van de wijziging sturen. De verwerkingstijd kan variëren, afhankelijk van het aantal wijzigingen dat u aanvraagt, de urgentie ervan en de tijd die de supportafdeling nodig heeft om het verzoek te beoordelen.

Aanvullende bronnen

Enquêtes transcriberen

Feedback