データのキャプチャ

完了済みサーベイデータの変更

このオプションは、試験の設定によっては利用できないか、特定の期間に制限される場合があります。サーベイデータを更新できない場合、または更新できるはずなのに更新できない場合は、試験試験依頼者にお問い合わせください。

サーベイに制限されたデータが含まれている場合、そのデータを表示する権限がなければ、そのデータを表示または更新することはできません。

1. 参加者のページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択します。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択します。
2. 更新したい完了済みのサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストをフィルタリングする 必要がある場合があります。
3. アクションメニューから データ変更の開始 を選択します 。
4. すべての更新を行い、変更の理由を入力します。
5. [送信] を選択します。
6. 表示される確認で、 「続行」 を選択してサーベイの回答を更新します。

サーベイを意図的に空白のままにする

サーベイを「意図的に空白のまま」としてマークすることで、試験依頼者にデータが収集されなかったこととその理由を知らせることができます。サーベイを空白のままにする必要がある理由としては、以下のようなものが挙げられます。

• サーベイの転記: このステータスでは、サーベイの転記が可能になります。
• 誤って 2 回割り当てられたサーベイを処理する: このステータスにより、 eCOA が重複する追加データを収集しないようにすることができます。
• 予定外のイベントでのサーベイの収集を防止する: このステータスにより、 eCOA が不要なデータを収集しないようにします。

サーベイを空白としてマークできるのは、アンケートが現在利用可能な場合のみです。

サーベイを意図的に空白としてマークするには、次の手順を実行します。

1. 空白のままにしておきたい利用可能なサーベイを選択します。
2. アクションアイコンを選択します ページ上部の をクリックし、 意図的に空白のままに する を選択します。意図的に空白のままにするポップアップボックスが開きます。
3. 変更理由 を入力し、 [送信] を選択します。

送信されると、サーベイステータスはeCOAおよび関連するすべてのレポートで「意図的に空白のまま」と表示されます。

空白のサーベイを復元する

誤ってサーベイを意図的に空白のままにしてしまった場合は、アンケートを再開してデータを収集することができます。

意図的に空白のままにしたサーベイを復元するには、次の手順を実行します。

• 意図的に空白のままにされたサーベイを選択します。
• その他のアクション アイコンを選択します ページ上部の をクリックし、 「サーベイの再開」 を選択します。サーベイボックスが開きます。
• 変更理由 を入力し、 [送信] を選択します。

提出後、サーベイはスケジュールに従ってスケジュールされます。期限を過ぎた場合は、サーベイを 「未回答」の 状態に戻すことができます。

誤って収集されたサーベイデータをレポートから削除する

1. 参加者のページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択します。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択します。
2. 削除したい完了済みのサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストをフィルタリングする 必要がある場合があります。
3. アクションメニューから 「サーベイを削除」 を選択します 。
4. 変更理由を入力し、 [送信] を選択します。

サーベイはリスト内でサーベイタイトルに取り消し線が引かれた状態で表示され、今後のレポートには含まれなくなります。

サーベイデータをレポートに復元する

1. 参加者のページで、 「過去のサーベイをすべて表示」 を選択します。または、サーベイが関連付けられているイベントを選択します。
2. 削除されたアンケートのうち、レポート作成に再度追加したいサーベイを選択してください。更新したいサーベイを見つけるには、 リストをフィルタリングする 必要がある場合があります。
3. アクションメニューから 「サーベイの復元」 を選択します 。
4. 変更理由を入力し、 [送信] を選択します。

この行はサーベイタイトルから削除され、今後のレポートに含まれます。

サーベイの変更履歴の表示

1. サーベイを開きます。
2. アクションメニューから [履歴の表示] を選択します。
3. サーベイのバージョン間を移動するには、ページ上部の矢印を使用します。
4. 各バージョンでは、「アクション」メニューから 「変更の表示」 を選択してサーベイの変更履歴を表示することもできます。 。
5. 完了したら、 [閉じる] を選択します。

その他のサーベイデータの変更のリクエスト

自分で更新できないエラーに気付いた場合は、 Veevaにデータ変更リクエストを送信できます。

その他のデータについてVeevaにサーベイデータの変更リクエストを送信するには、次の手順を実行します。

1. Veeva eCOAデータ変更リクエストフォーム をダウンロードしてください。
2. フォームにご記入ください。1つのフォームにつき、変更は1件のみ申請できます。以下の項目は、空欄で構わないと記載されている場合を除き、必須項目です。申請する変更に該当しない項目は、空欄のままでも構いません。
   1. eCOAへのアクセスに使用する電子メールアドレス: 試験のためにeCOAにログインするために使用する電子メールアドレス。
   2. 試験試験依頼者： この試験に協力している試験依頼者またはCROの会社名です。不明な場合は、 VeevaIDホームページ で、現在ご利用のeCOAシステムに関連付けられている会社名を検索してください。
   3. プロトコル番号： この試験の識別子。ページ上部のeCOAロゴの横をご覧ください。
   4. 施設番号： この試験における施設の識別子。ページ上部のeCOAロゴの横にある括弧内の値を確認してください。
   5. 参加者ID
   6. イベント名（該当する場合）： サーベイのエクスポートに表示される、影響を受ける参加者イベントのイベント名です。参加者イベントに関連するデータを変更しない場合は、このフィールドを空白のままにしてください。
   7. サーベイ固有ID（該当する場合）： サーベイ固有IDを確認するには、サーベイデータまたは遵守データをエクスポートし、 「サーベイ固有ID」列の下をご覧ください。詳しくは レポートの実行を ご覧ください。
   8. 質問固有ID（該当する場合）： 質問固有IDを確認するには、サーベイデータをエクスポートし、「質問固有ID」列の下をご覧ください。詳しくは レポートの実行を ご覧ください。
   9. 現在の値: サーベイに記載されているとおりにデータの変更が必要となる誤った値です。データの転記を依頼する場合は、個人情報（PII）を削除または難読化したサーベイをフォームに添付してください。
   10. 新しい値: データに反映される修正された値。
   11. 変更理由
3. フォームを印刷し、研究の主任研究者またはその代理人に署名してもらってください。署名済みの紙のフォームは、ご自身の責任で保管してください。
4. 署名済みのフォームを 「eCOAデータ変更リクエスト」 という件名で dcr@veeva.com まで電子メール。リクエストをレビュー、承認された場合はシステムで変更処理を行います。ご不明な点がございましたら、電子メールにてご連絡いたします。データ変更処理後、確認電子メールをお送りいたします。
5. 提供された監査証跡エントリを確認し、サーベイデータをエクスポートして変更が正しいことを確認してください。エクスポートされたデータには、更新されたデータとデータ変更のエントリが含まれています。詳細については、 「レポートの実行」 をご覧ください。
6. 変更内容が正しい場合は、電子メールにご返信いただき、ご確認ください。3回ご連絡いただいても確認が取れない場合は、チケットをクローズさせていただきます。

追加リソース

サーベイの書き起こし