Datenerfassung

Änderung der Daten aus abgeschlossenen Umfragen

Diese Option ist je nach Konfiguration Ihrer Studie möglicherweise nicht verfügbar oder zeitlich begrenzt. Wenden Sie sich an Ihren Studienförderer, wenn Sie Umfragedaten nicht aktualisieren können, obwohl Sie der Meinung sind, dass dies möglich sein sollte.

Enthält eine Umfrage eingeschränkte Daten, können Sie diese Daten nicht einsehen oder aktualisieren, wenn Sie keine Berechtigung dazu haben.

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie die abgeschlossene Umfrage aus, die Sie aktualisieren möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die gewünschte Umfrage zu finden.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Datenänderung starten“. Die
4. Nehmen Sie alle Aktualisierungen vor und geben Sie den Grund für die Änderungen an.
5. Wählen Sie „Absenden“.
6. Wählen Sie in der angezeigten Bestätigung „Weiter“, um die Umfrageantworten zu aktualisieren.

Kennzeichnung von Umfragen als absichtlich leer gelassen

Sie können eine Umfrage als „Absichtlich leer gelassen“ markieren, um dem Auftraggeber mitzuteilen, dass die Daten nicht erhoben wurden und warum. Gründe hierfür können beispielsweise sein:

• Transkription einer Umfrage: Dieser Status ermöglicht die Transkription der Umfrage.
• Umgang mit fälschlicherweise doppelt zugewiesenen Umfragen: Dieser Status stellt sicher, dass eCOA keine zusätzlichen doppelten Daten erfasst.
• Erfassung von Umfragedaten bei ungeplanten Ereignissen verhindern: Dieser Status stellt sicher, dass eCOA keine unnötigen Daten erfasst.

Eine Umfrage kann nur dann als leer markiert werden, wenn sie aktuell verfügbar ist.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine Umfrage als absichtlich leer gelassen zu kennzeichnen:

1. Wählen Sie die verfügbaren Umfragen aus, die Sie leer lassen möchten.
2. Wählen Sie das Symbol „Aktionen“ aus. Klicken Sie oben auf der Seite auf „Absichtlich leer gelassen“ und wählen Sie die Option „Absichtlich leer gelassen“. Das Popup-Fenster „Absichtlich leer gelassen“ öffnet sich.
3. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Nach dem Absenden wird der Umfragestatus in eCOA und in allen zugehörigen Berichten als „Absichtlich leer gelassen“ angezeigt.

Wiederherstellung einer leeren Umfrage

Falls eine Umfrage versehentlich absichtlich leer gelassen wurde, können Sie sie wiederherstellen, um Daten zu sammeln.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um eine absichtlich leer gelassene Umfrage wiederherzustellen.

• Wählen Sie die Umfrage aus, die absichtlich leer gelassen wurde.
• Wählen Sie das Symbol „Weitere Aktionen“ aus. Klicken Sie oben auf der Seite auf „Umfrage wiederherstellen“. Das Fenster „Umfrage wiederherstellen“ öffnet sich.
• Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Nach dem Absenden wird die Umfrage gemäß ihrem Zeitplan eingeplant. Sollte die Frist verstrichen sein, kann der Status der Umfrage auf „ Versäumt “ zurückgesetzt werden.

Fehlerhaft erfasste Umfragedaten aus dem Bericht entfernen

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie die abgeschlossene Umfrage aus, die Sie entfernen möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die Umfrage zu finden, die Sie aktualisieren möchten.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Umfrage entfernen“. Die
4. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Die Umfrage wird in der Liste mit einem durchgestrichenen Umfragetitel angezeigt und wird in zukünftigen Berichten nicht mehr berücksichtigt.

Wiederherstellung von Umfragedaten in einem Bericht

1. Auf der Teilnehmerseite können Sie „Alle vergangenen Umfragen anzeigen“ auswählen. Alternativ können Sie die Veranstaltung auswählen, zu der die Umfrage gehört.
2. Wählen Sie eine Umfrage aus, die entfernt wurde und die Sie wieder in die Berichterstattung aufnehmen möchten. Gegebenenfalls müssen Sie die Liste filtern, um die gewünschte Umfrage zu finden.
3. Wählen Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Umfrage wiederherstellen“. Die
4. Geben Sie einen Änderungsgrund ein und wählen Sie „Absenden“.

Die Zeile wird aus dem Titel der Umfrage entfernt und in alle zukünftigen Berichte aufgenommen.

Änderungshistorie der Umfrage anzeigen

1. Öffnen Sie die Umfrage.
2. Aus dem Menü „Aktionen“ Wählen Sie „Verlauf anzeigen“.
3. Verwenden Sie die Pfeile oben auf der Seite, um zwischen den verschiedenen Versionen der Umfrage zu wechseln.
4. Für jede Version können Sie außerdem den Änderungsverlauf der Umfrage einsehen, indem Sie im Menü „Aktionen“ die Option „Änderungen anzeigen“ auswählen. Die
5. Wenn Sie fertig sind, wählen Sie „Schließen“.

Beantragung weiterer Änderungen an Umfragedaten

Wenn Sie einen Fehler entdecken, den Sie nicht selbst beheben können, können Sie eine Datenänderungsanfrage an Veeva senden.

Um einen Antrag auf Änderung von Umfragedaten an Veeva für andere Daten zu senden, führen Sie die folgenden Schritte aus:

1. Laden Sie das Veeva eCOA Datenänderungsantragsformular herunter.
2. Füllen Sie das Formular aus. Pro Formular kann nur eine Änderung beantragt werden. Die folgenden Felder sind Pflichtfelder, sofern nicht anders angegeben. Felder können leer gelassen werden, wenn sie für die beantragte Änderung nicht relevant sind.
   1. E-Mail-Adresse für den Zugriff auf eCOA: Die E-Mail-Adresse, mit der Sie sich für die Studie bei eCOA anmelden.
   2. Studie: Der Name des Sponsors oder CRO, mit dem Sie diese Studie durchführen. Falls Sie sich nicht sicher sind, finden Sie den Firmennamen Ihres aktuellen eCOA Systems auf Ihrer VeevaID Startseite.
   3. Protokollnummer: Die Kennung dieser Studie. Siehe oben auf der Seite neben dem eCOA Logo.
   4. Prüfzentrum: Die Kennung Ihres Prüfzentrum für diese Studie. Sie finden den Wert in Klammern oben auf der Seite neben dem eCOA -Logo.
   5. Teilnehmer-ID
   6. Ereignisname (falls zutreffend): Der Ereignisname des betroffenen Teilnehmerereignisses, wie er in Ihren Umfrageexporten erscheint. Wenn Sie keine Daten im Zusammenhang mit einem Teilnehmerereignis ändern, lassen Sie dieses Feld leer.
   7. Eindeutige Umfrage-ID (falls zutreffend): Um die eindeutige Umfrage-ID zu finden, exportieren Sie die Umfragedaten oder die Adhärenzdaten und suchen Sie unterhalb der Spalte „Eindeutige Umfrage-ID“. Weitere Informationen finden Sie unter „Berichte ausführen“.
   8. Eindeutige Fragen-ID (falls zutreffend): Um die eindeutige Fragen-ID zu finden, exportieren Sie die Umfragedaten und suchen Sie in der Spalte „Eindeutige Fragen-ID“. Weitere Informationen finden Sie unter „Berichte erstellen“.
   9. Aktueller Wert: Der fehlerhafte Wert, der eine Datenkorrektur erfordert, genau wie er in der Umfrage erscheint. Falls Sie eine Transkription der Daten anfordern, fügen Sie bitte die Umfrage dem Formular bei, nachdem Sie personenbezogene Daten entfernt oder unkenntlich gemacht haben.
   10. Neuer Wert: Der korrigierte Wert, den die Daten widerspiegeln sollten.
   11. Änderungsgrund
3. Drucken Sie das Formular aus und lassen Sie es vom Studienleiter oder dessen Beauftragten unterschreiben. Sie sind für die Aufbewahrung des unterschriebenen Formulars verantwortlich.
4. Senden Sie das unterschriebene Formular per E-Mail an dcr@veeva.com mit dem Betreff „ Antrag auf Änderung der eCOA Daten“. Wir prüfen Ihren Antrag und nehmen die Änderung, sofern er genehmigt wird, in unserem System vor. Bei Rückfragen kontaktieren wir Sie per E-Mail. Nach der Datenänderung erhalten Sie eine Bestätigungs-E-Mail.
5. Sehen Sie sich die von uns bereitgestellten Prüfprotokolleinträge an und exportieren Sie die Umfragedaten, um die Korrektheit der Änderung zu überprüfen. Die exportierten Daten enthalten die aktualisierten Daten sowie einen Eintrag zur Datenänderung. Weitere Informationen finden Sie unter „Berichte erstellen“.
6. Wenn die Änderung korrekt ist, antworten Sie bitte auf die E-Mail, um sie zu bestätigen. Sollten wir nach drei Nachfragen keine Bestätigung erhalten, schließen wir das Ticket.

Zusätzliche Ressourcen

Transkription von Umfragen