数据采集

记录研究事件并提交参与者调查问卷。

对调查数据进行修改

更改已完成的调查数据

根据您的研究设置，此选项可能无法使用或仅在特定时间段内有效。如果您无法更新调查数据，但您认为自己应该可以更新，请联系您的研究发起人。

如果调查包含受限数据，则如果您没有查看权限，则无法查看或更新该数据。

  1. 在参与者页面上，选择 “查看所有历史调查” 。或者，选择与该调查相关的活动。
  2. 选择您要更新的已完成调查问卷。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查问卷。
  3. 从“操作”菜单中选择 “开始数据更改” 。 操作菜单按钮 。
  4. 完成所有更新并说明更改原因。
  5. 选择 “提交” 。
  6. 在显示的确认窗口中，选择 “继续” 以更新调查答案。

将调查问卷标记为故意留空

您可以将调查问卷标记为“故意留空”，以便告知发起人该数据未被收集以及原因。您可能需要将调查问卷留空的原因包括：

  • 正在转录调查问卷： 此状态表示该调查问卷可以进行转录。
  • 处理错误分配两次的调查： 此状态可确保eCOA不会收集额外的重复数据。
  • 防止收集关于非计划事件的调查： 此状态确保eCOA不会收集不必要的数据。

只有当调查问卷当前可用时，才能将其标记为空白。

请按照以下步骤将调查问卷标记为“故意留空”：

  1. 请选择您想要留空的调查问卷。
  2. 选择“操作”图标 操作菜单按钮 在页面顶部，选择 “故意留空” 。“故意留空”弹出框随即打开。
  3. 输入 更改原因 ，然后选择 “提交” 。

提交后，调查状态在eCOA和所有相关报告中均显示为“故意留空”。

恢复空白调查

如果调查问卷因误操作而被故意留空，您可以重新填写该问卷以收集数据。

要恢复故意留空的调查问卷，请完成以下步骤。

  • 选择故意留空的调查问卷。
  • 选择 “更多操作” 图标 操作菜单按钮 在页面顶部，选择 “恢复调查” 。“恢复调查”对话框随即打开。
  • 输入 更改原因 ，然后选择 “提交” 。

调查提交后，将按计划进行。如果截止日期已过，调查状态可能会恢复为“ 已错过 ”。

从报告中移除错误收集的调查数据

注意： 根据您的研究配置，此选项可能无法使用。请联系您的研究发起人了解更多信息。

  1. 在参与者页面上，选择 “查看所有历史调查” 。或者，选择与该调查相关的活动。
  2. 选择要删除的已完成调查问卷。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查问卷。
  3. 从“操作”菜单中选择 “移除调查” 。 操作菜单按钮 。
  4. 输入更改原因，然后选择 “提交” 。

该调查问卷在列表中显示，问卷标题上会划一条线，并且不会包含在以后的报告中。

将调查数据恢复到报告中

  1. 在参与者页面上，选择 “查看所有历史调查” 。或者，选择与该调查相关的活动。
  2. 选择一项已被移除但您想重新添加到报告中的调查。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查。
  3. 从“操作”菜单中选择 “恢复调查” 。 操作菜单按钮 。
  4. 输入更改原因，然后选择 “提交” 。

该行已从调查标题中删除，但会包含在以后的所有报告中。

查看调查变更历史记录

  1. 打开调查问卷。
  2. 从“操作”菜单中 操作菜单按钮 选择 “查看历史记录” 。
  3. 使用页面顶部的箭头可以在调查问卷的不同版本之间切换。
  4. 对于每个版本，您还可以通过从“操作”菜单中选择“ 查看更改 ”来查看调查更改历史记录。 操作菜单按钮 。
  5. 完成后，选择 “关闭” 。

请求更改其他调查数据

如果您发现无法自行更新的错误，您可以向Veeva提交数据更改请求。

如需向Veeva提交其他数据的调查数据变更请求，请完成以下步骤：

  1. 下载 Veeva eCOA数据变更请求表 。
  2. 请填写表格。每份表格只能提交一项更改申请。除非另有说明，以下字段均为必填项。如果您申请的更改与某个字段无关，则可以将其留空。
    1. 用于访问eCOA 的电子邮件地址： 您用于登录eCOA参加研究的电子邮件地址。
    2. 研究申办方： 您正在合作开展此项研究的申办方或合同研究组织 (CRO) 的公司名称。如果您不确定，可以在 VeevaID主页 上查找与您当前eCOA系统关联的公司名称。
    3. 方案编号： 本研究的标识符。请查看页面顶部，位于eCOA标志旁边。
    4. 机构编号： 您在本次研究中的机构标识符。请查看页面顶部eCOA徽标旁边的括号内的值。
    5. 参与者 ID
    6. 事件名称（如适用）： 受影响参与者事件的名称，该名称将显示在您的调查导出文件中。如果您不更改任何与参与者事件相关的数据，请将此字段留空。
    7. 调查唯一标识符（如有）： 要查找调查唯一标识符，请导出调查数据或依从性数据，然后在“调查唯一标识符”列下方查找。有关更多信息，请参阅 “运行报告” 。
    8. 问题唯一标识符（如有）： 要查找问题唯一标识符，请导出调查数据，然后在“问题唯一标识符”列下方查找。有关更多信息，请参阅 “运行报告” 。
    9. 当前值： 此值有误，需要根据调查问卷中的显示内容进行数据更改。如果您需要数据转录，请将调查问卷作为附件提交，并移除或模糊处理其中的个人身份信息 (PII)。
    10. 新值： 数据应反映的修正值。
    11. 变更原因
  3. 请打印此表格，并由研究的主要负责人或其指定代表签字。您有责任妥善保管已签字的纸质表格。
  4. 请将签名后的表格以电子邮件形式发送至 dcr@veeva.com ，邮件标题为 “eCOA数据变更申请” 。我们将审核您的申请，如获批准，我们将在系统中处理变更。如有任何疑问，我们将通过电子邮件与您联系。数据变更处理完毕后，我们将向您发送确认邮件。
  5. 查看我们提供的审计跟踪条目，并导出调查数据以验证更改是否正确。导出的数据包含更新后的数据以及数据更改条目。有关更多信息，请参阅 “运行报告” 。
  6. 如果更改正确，请回复邮件确认。如果我们三次尝试联系后仍未收到确认，我们将关闭此工单。

笔记

  • 如果方便的话，您可以在同一封邮件中发送多个请求。每个变更请求都需要单独签署一份表格。
  • Veeva将尽力在 20 个工作日内完成数据变更。如果您的请求紧急，需要提前完成，请在邮件中说明您希望的时间安排和原因。
  • Veeva 的处理时间从我们收到您的请求开始计算，到我们将更改后的证据发送给您确认为止。处理时间可能因您请求的更改数量、更改的紧急程度以及支持团队对请求进行分类所需的时间而有所不同。

其他资源

调查问卷转录

eCOA
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