दस्तावेज़ विनिमय

फॉर्म 1572 बनाएं और भरें

Site Connect में FDA फॉर्म 1572 जनरेशन सुविधा इस महत्वपूर्ण दस्तावेज़ को भरने की प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए डिज़ाइन की गई है। प्रत्येक अध्ययन के लिए बार-बार जानकारी टाइप करने के बजाय, Site Connect सिस्टम में पहले से संग्रहीत डेटा—जैसे कि साइट के पते और कर्मचारियों की सूची—का उपयोग करके आपके लिए फॉर्म के कई हिस्सों को स्वचालित रूप से भर देता है।

फॉर्म कैसे भरें

जब कोई प्रायोजक या सीआरओ 1572 का अनुरोध करता है, तो आप इसे फॉर्म टैब पर जेनरेट कर सकते हैं।

1. डॉक्यूमेंट एक्सचेंज टैब पर जाएं।
2. फॉर्म एफडीए 1572 के लिए दस्तावेज़ प्रदान करें कार्य का पता लगाएं।
3. फॉर्म में खोलें चुनें या फॉर्म चुनें।
4. डिजिटल फॉर्म में स्वतः भरी गई जानकारी की समीक्षा करें। Site Connect निम्नलिखित के लिए डेटा प्राप्त करता है:
   • अनुभाग 1: मुख्य शोधकर्ता का नाम और पता।
   • धारा 3, 4 और 5: नैदानिक ​​परीक्षण स्थल, प्रयोगशालाएँ और आईआरबी संबंधी जानकारी।
   • धारा 6: वर्तमान में अध्ययन के लिए नियुक्त उप-अन्वेषक।
   • धारा 7 और 8: प्रोटोकॉल का शीर्षक, संख्या और चरण।
5. यदि कोई जानकारी अधूरी है या उसे अपडेट करने की आवश्यकता है, तो उसे संपादित करने के लिए संबंधित फ़ील्ड पर क्लिक करें।
   • नोट: यदि कर्मचारियों को हटाया जाता है, तो उनके पते निष्क्रिय के रूप में अपडेट हो जाते हैं। कर्मचारियों को हटाने से प्रायोजक को स्वचालित रूप से साइट स्टाफ परिवर्तन अनुरोध (एसएससीआर) भेजा जाएगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपके साइट रिकॉर्ड सटीक रहें।
6. शेष सभी आवश्यक फ़ील्ड भरें।
7. पूरा होने पर, सबमिशन विधि चुनें:
   • ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें: यह फॉर्म को Site Connect के भीतर इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर के लिए प्रधान अन्वेषक के पास भेजता है।
   • डाउनलोड करें: यह मैन्युअल "स्याही से हस्ताक्षर" के लिए एक भरने योग्य पीडीएफ फाइल तैयार करता है। आपको हस्ताक्षरित प्रति को वापस कार्य में अपलोड करना होगा।
   • SiteVault में फाइल करें: (यदि कनेक्टेड है) दस्तावेज़ को फाइल करने और हस्ताक्षर करने के लिए सीधे आपके SiteVault में भेजता है।

1572 फ़ीचर के बारे में जानने योग्य बातें

• PI हस्ताक्षर संबंधी आवश्यकताएँ: Site Connect में केवल वही उपयोगकर्ता जिसे प्रधान अन्वेषक की भूमिका सौंपी गई है, इस फॉर्म पर इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर कर सकता है।
• तत्काल अपडेट: फॉर्म भरने के लिए आपको प्रायोजक द्वारा SSCR की स्वीकृति की प्रतीक्षा करने की आवश्यकता नहीं है। फॉर्म 1572 भरते समय जब आप कोई नया कर्मचारी या पता जोड़ते हैं, तो फॉर्म तुरंत अपडेट हो जाता है ताकि आप सबमिशन की प्रक्रिया आगे बढ़ा सकें।
• ई-हस्ताक्षर पृष्ठ: Site Connect में इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर करने पर, पीडीएफ के अंत में एक हस्ताक्षर प्रमाण पत्र (पुष्टिकरण पृष्ठ) जुड़ जाता है। फॉर्म के पहले पृष्ठ पर हस्ताक्षर ब्लॉक खाली दिखाई देंगे; डिजिटल हस्ताक्षरों के लिए यह एक सामान्य प्रक्रिया है।
• अप्रचलित प्रपत्र: एफडीए द्वारा नया संस्करण जारी किए जाने पर Site Connect स्वचालित रूप से 1572 टेम्पलेट को अपडेट कर देता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि आप हमेशा सबसे नवीनतम प्रपत्र का उपयोग कर रहे हैं।
• गैर-अमेरिकी साइटों: भले ही आपकी साइट संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर स्थित हो, फिर भी आपका प्रायोजक आपसे यह फॉर्म पूरा करने की मांग कर सकता है यदि अध्ययन किसी इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन के तहत आयोजित किया जा रहा है।