Capture de données

Modification des données Questionnaire complétées

Cette option peut être indisponible ou limitée à une période donnée selon la configuration de votre étude. Si vous ne parvenez pas à mettre à jour les données de questionnaire alors que vous pensez pouvoir le faire, veuillez contacter le promoteur de votre étude.

Si un questionnaire contient des données confidentielles, vous ne pourrez ni les consulter ni les mettre à jour si vous n'y êtes pas autorisé.

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez le questionnaire rempli que vous souhaitez mettre à jour. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire souhaité.
3. Sélectionnez Démarrer la modification des données dans le menu Actions .
4. Veuillez effectuer toutes les mises à jour et indiquer le motif des modifications.
5. Sélectionnez Soumettre.
6. Dans la fenêtre de confirmation qui s'affiche, sélectionnez Continuer pour mettre à jour les réponses au questionnaire.

Indiquer que les Questionnaires ont été intentionnellement laissés en blanc

Vous pouvez indiquer qu'un questionnaire a été laissé intentionnellement vide pour informer le commanditaire que les données n'ont pas été recueillies et pourquoi. Voici quelques raisons pour lesquelles vous pourriez laisser un questionnaire vide:

• Transcription d'un questionnaire: ce statut rend le questionnaire disponible pour la transcription.
• Gérer les questionnaires attribuées incorrectement deux fois: ce statut garantit eCOA ne collecte pas de données en double supplémentaires.
• Empêcher la collecte d'un questionnaire lors d'un événement non planifié: ce statut garantit eCOA ne collecte pas de données inutiles.

Vous ne pouvez marquer un questionnaire comme vide que s'il est actuellement disponible.

Pour indiquer qu'un questionnaire a été intentionnellement laissé en blanc, veuillez suivre les étapes suivantes:

1. Sélectionnez le questionnaire que vous souhaitez laisser vide.
2. Sélectionnez l'icône Actions En haut de la page, sélectionnez « Champ laissé intentionnellement vide ». La boîte de dialogue « Champ laissé intentionnellement vide » s'ouvre.
3. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Une fois soumise, l'état du questionnaire apparaît comme « Intentionnellement laissé vide » dans eCOA et sur tous les rapports associés.

Rétablir un Questionnaire vierge

Si un questionnaire a été intentionnellement laissé vide par erreur, vous pouvez le réactiver pour collecter des données.

Suivez les étapes ci-dessous pour rétablir un questionnaire laissé intentionnellement vierge.

• Sélectionnez le questionnaire qui a été intentionnellement laissé vierge.
• Sélectionnez l'icône Plus d'actions En haut de la page, sélectionnez « Réactiver Questionnaire ». La boîte de dialogue « Réactiver Questionnaire » s'ouvre.
• Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Une fois soumise, l' questionnaire sera programmée selon son calendrier. Si la date limite est dépassée, l' questionnaire peut être marquée comme manquée.

Supprimer du rapport les données Questionnaire collectées par erreur

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez le questionnaire rempli que vous souhaitez supprimer. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire à mettre à jour.
3. Sélectionnez Supprimer le Questionnaire dans le menu Actions .
4. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Le questionnaire apparaît dans la liste avec un trait barrant questionnaire titre et ne sera pas inclus dans les rapports futurs.

Restauration des données Questionnaire dans un rapport

1. Sur la page du participant, sélectionnez « Afficher toutes les Questionnaires précédentes ». Vous pouvez également sélectionner l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
2. Sélectionnez un questionnaire supprimé que vous souhaitez réintégrer aux rapports. Vous devrez peut-être filtrer la liste pour trouver le questionnaire à mettre à jour.
3. Sélectionnez Restaurer Questionnaire dans le menu Actions .
4. Saisissez un Raison de la Modification, puis sélectionnez Soumettre.

Cette ligne est supprimée du titre de questionnaire et figure dans tous les rapports ultérieurs.

Consulter l'historique des modifications du Questionnaire

1. Ouvrir le questionnaire.
2. À partir du menu Actions Sélectionnez Afficher l'historique.
3. Utilisez les flèches en haut de la page pour passer d'une version du questionnaire à l'autre.
4. Pour chaque version, vous pouvez également consulter l'historique des modifications du questionnaire en sélectionnant Afficher les modifications dans le menu Actions .
5. Lorsque vous avez terminé, sélectionnez Fermer.

Demande de modifications supplémentaires des données de Questionnaire

Si vous constatez une erreur que vous ne pouvez pas corriger vous-même, vous pouvez soumettre une demande de modification de données à Veeva.

Pour soumettre une demande de modification des données questionnaire à Veeva pour d'autres données, veuillez suivre les étapes suivantes:

1. Téléchargez le formulaire de demande de modification des données eCOA de Veeva.
2. Veuillez remplir le formulaire. Une seule modification peut être demandée par formulaire. Les champs suivants sont obligatoires, sauf indication contraire. Vous pouvez laisser les champs vides s'ils ne sont pas pertinents pour la modification demandée.
   1. Adresse électronique utilisée pour accéder à eCOA: L'adresse électronique que vous utilisez pour vous connecter à eCOA pour l'étude.
   2. Promoteur de l'étude: Nom de l'entreprise ou de l'organisme de recherche sous contrat (CRO) avec lequel vous menez cette étude. En cas de doute, vous pouvez consulter le nom de l'entreprise associé à votre système eCOA actuel sur votre page d'accueil VeevaID.
   3. Numéro de protocole: Identifiant de cette étude. Voir en haut de la page, à côté du logo eCOA.
   4. Numéro de Site: Identifiant de votre site pour cette étude. Consultez le haut de la page, à côté du logo eCOA; la valeur se trouve entre parenthèses.
   5. ID du participant
   6. Nom de l'événement (le cas échéant): Nom de l'événement concernant le participant, tel qu'il apparaît dans vos exportations questionnaire. Si vous ne modifiez aucune donnée relative à cet événement, laissez ce champ vide.
   7. Identifiant unique de Questionnaire (le cas échéant): pour trouver l'identifiant unique de questionnaire, exportez les données Questionnaire ou les données d'adhésion et consultez la colonne « Identifiant unique de Questionnaire ». Voir la section « Exécution des rapports » pour plus d'informations.
   8. Identifiant unique de la question (le cas échéant): pour trouver l’identifiant unique de la question, exportez les données de Questionnaire et consultez la colonne « Identifiant unique de la question ». Pour plus d’informations, consultez la section « Exécution des rapports ».
   9. Valeur actuelle: Valeur incorrecte nécessitant une correction exacte telle qu’elle apparaît dans le questionnaire. Si vous demandez la transcription des données, veuillez joindre le questionnaire au formulaire en supprimant ou en obscurcissant les informations personnelles.
   10. Nouvelle valeur: La valeur corrigée que les données doivent refléter.
   11. Raison de la Modification
3. Imprimez le formulaire et faites-le signer par le chercheur principal de l'étude ou son représentant désigné. Il vous incombe de conserver le formulaire papier signé.
4. Veuillez envoyer le formulaire signé par courriel à dcr@veeva.com avec pour objet « Demande de modification des données eCOA ». Nous examinerons votre demande et, si elle est approuvée, nous traiterons la modification dans notre système. Si nous avons des questions, nous vous contacterons par courriel. Une fois la modification des données traitée, nous vous enverrons un courriel de confirmation.
5. Consultez l'historique des modifications que nous vous fournissons et exportez les données de questionnaire pour vérifier que la modification est correcte. Les données exportées comprennent les données mises à jour et une entrée relative à la modification. Pour plus d'informations, consultez la section « Exécution des rapports ».
6. Si la modification est correcte, veuillez répondre à l'e-mail pour la confirmer. Sans confirmation de votre part après trois relances, nous clôturerons le ticket.

Ressources supplémentaires

Transcription Questionnaires