Registre su sitio en SiteVault y firme los términos del servicio. Veeva eConsent no es una plataforma específica para patrocinadores; puede usarla en cualquiera de sus estudios.

1. Complete el formulario de registro de SiteVault.
2. Esté atento a los correos electrónicos con la información de registro de su sitio y sus credenciales de inicio de sesión.

Asegúrese de que todos los miembros del personal que consientan participar se agreguen al sistema como usuarios, se agreguen al equipo de estudio y se establezcan en el estado Activo en el estudio.

1. Cree cuentas de usuario para el personal. La página de ayuda incluye soporte de video.
2. Asigne miembros del personal al estudio mediante la creación de asignaciones de equipo de estudio. La página de ayuda incluye asistencia en video.
3. Asegúrese de establecer cada estado de asignación en Activo.

1. Cree un nuevo formulario de consentimiento mediante el editor de eConsent. Edite el formulario según sea necesario. La página de ayuda incluye soporte de video. El editor es una extensión de SiteVault a la que se accede seleccionando la acción de edición asociada con el formulario. La página de ayuda incluye soporte de video. El editor es una extensión de SiteVault a la que se accede seleccionando la acción de edición asociada con el formulario.
2. Después de editarlo, obtenga una vista previa del formulario nuevamente y compártalo nuevamente, si se requiere una revisión adicional.

Puede obtener una vista previa de un formulario de consentimiento en blanco tal como lo haría un paciente a través de la aplicación MyVeeva for Patients. Puede compartir el enlace de vista previa con otras personas si se requiere una revisión adicional.

1. Obtenga una vista previa del formulario para comprobar su precisión.
2. Comparta el enlace de vista previa con otros, si se requiere una revisión adicional.

Este paso aprobará el formulario de eConsent en blanco y lo moverá al estado Aprobado para su uso.

1. Cuando un formulario de eConsent en blanco cumple con los requisitos previos, puede seleccionar Aprobar para su uso.
2. Si la opción Aprobar no está presente, revise los requisitos previos del formulario de eConsent.

Con el tiempo, los pacientes pueden participar en varios estudios. Por este motivo, un participante en un estudio debe tener un registro de participante y un registro de paciente. Esto permite asociar el registro de paciente con varios registros de participantes en el estudio.

1. Cree un participante y un paciente del estudio o asócielos con un registro de paciente existente. La página de ayuda incluye asistencia en video.

Si este estudio también utiliza Veeva eCOA, la información del paciente y del participante se transferirá de SiteVault a Veeva eCOA después de que se conecte. Para obtener más información, consulte eCOA h ayuda.

Con su formulario de eConsent en el estado Aprobado para su uso y los participantes en su estudio, puede comenzar el proceso de consentimiento.

1. Seleccione la acción Iniciar consentimiento para el participante del estudio. La página de ayuda incluye asistencia en video.
2. Las instrucciones primero ofrecen la opción de firmar en persona; puede seleccionar la X para cerrar si el paciente no está presente.
3. Si el paciente está presente, revise el formulario de consentimiento con él. Se deben completar todas las secciones y preguntas obligatorias antes de que se pueda aplicar la firma.

Al personal del sitio que inició el proceso de consentimiento se le asigna automáticamente la tarea de aplicar la contrafirma. El asignado original tiene la opción de reasignar la tarea en el Menú de acciones de la tarea (...). Una vez que se completa la tarea, el documento se mueve al estado Actual y está disponible para su revisión en el monitor.

1. El personal del sitio asignado a la tarea puede acceder a la página de inicio de SiteVault, a las notificaciones o a la notificación por correo electrónico de la tarea para obtener el enlace para aplicar la contrafirma.
2. Las respuestas a las preguntas del formulario de consentimiento están disponibles para su revisión en SiteVault.