Registre su sitio en SiteVault y firme los términos del servicio. Veeva eConsent no es una plataforma específica para patrocinadores; puede usarla en cualquiera de sus estudios.

1. Complete el formulario de registro de SiteVault.
2. Esté atento a los correos electrónicos con la información de registro de su sitio y sus credenciales de inicio de sesión.

Habilite eConsent en el estudio para revelar las pestañas y la funcionalidad de eConsent.

1. Ampliar los detalles del estudio y habilitar el eConsent. Demostración interactiva en la página de ayuda enlazada.

Asegúrese de que todos los miembros del personal que consientan participar se agreguen al sistema como usuarios, se agreguen al equipo de estudio y se establezcan en el estado Activo en el estudio.

1. Crear cuentas de usuario para el personal. Demostración interactiva en la página de ayuda.
2. Asigne usuarios del personal al estudio mediante la creación de asignaciones de equipo de estudio. Demostración interactiva en la página de ayuda enlazada.
3. Asegúrese de establecer cada estado de asignación en Activo.

1. Agregar un formulario de consentimiento a un estudio.
2. Utilice un editor de eConsent para editar el PDF o DOCX según sea necesario. Los editores son una extensión de SiteVault, a la que se accede añadiendo un formulario de consentimiento o seleccionando la opción "Editar formulario". Soporte de vídeo en las páginas de ayuda enlazadas.

Puede obtener una vista previa de un formulario de consentimiento en blanco, igual que lo haría un paciente, a través de la aplicación MyVeeva for Patients. Puede compartir el enlace de vista previa con otros si necesita una revisión adicional.

1. Obtenga una vista previa del formulario para comprobar su precisión.
2. Comparta el enlace de vista previa con otros, si se requiere una revisión adicional.

Este paso aprobará el formulario de eConsent en blanco y lo moverá al estado Aprobado para su uso, para que pueda enviarse a los participantes.

1. Cuando un formulario de eConsent en blanco cumple con los requisitos previos, puede seleccionar Aprobar para su uso.
2. Si la opción Aprobar no está presente, revise los requisitos previos del formulario de eConsent.

Con el tiempo, los pacientes pueden participar en varios estudios. Por ello, cada participante requiere un registro de participante y un registro de paciente. Esto permite asociar el registro de paciente con varios registros de participantes del estudio.

1. Cree un participante y un paciente del estudio o asócielos con un registro de paciente existente. La página de ayuda incluye soporte de video.

Si este estudio también utiliza Veeva eCOA, la información del paciente y del participante se transferirá de SiteVault a Veeva eCOA después de conectarse. Para más información, consulte la ayuda de eCOA.

Con su formulario de eConsent en el estado Aprobado para su uso y los participantes en su estudio, puede comenzar el proceso de consentimiento.

1. Seleccione la acción "Iniciar consentimiento" para el participante del estudio. La página de ayuda incluye soporte de video.
2. Las instrucciones primero ofrecen la opción de firmar en persona; puede seleccionar la X para cerrar si el paciente no está presente.
3. Si el paciente está presente, revise el formulario de consentimiento con él. Debe completar todas las secciones y preguntas obligatorias antes de poder firmar.

Al personal del sitio que inició el proceso de consentimiento se le asigna automáticamente la tarea de aplicar la refrendo. El asignado original tiene la opción de reasignar la tarea en el menú de acciones (...). Una vez completada la tarea, el documento se mueve al estado actual y queda disponible para su revisión.

1. El personal del sitio asignado a la tarea puede acceder a la página de inicio de SiteVault, a las notificaciones o a la notificación por correo electrónico de la tarea para obtener el enlace para aplicar la contrafirma.
2. Las respuestas a las preguntas del formulario de consentimiento están disponibles para su revisión en SiteVault.